Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja a cukrzyca ciążowa

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Sztuczna inteligencja w edukacji i monitorowaniu kobiet z cukrzycą ciążową

Technologia sztucznej inteligencji (AI) może wspierać zespoły medyczne w zdalnym monitorowaniu i kontynuacji edukacji kobiet z cukrzycą ciążową (GDM), potencjalnie poprawiając przestrzeganie interwencji i wpływając na wyniki. Model zdalnego monitorowania AI o nazwie "model monitorowania dla kobiet z GDM stosujących terapię farmakologiczną", stworzony przez zespół techniczny ChamouDr, będzie analizowany pod kątem edukacji na temat choroby, monitorowania kontroli glikemii i interwencji terapeutycznych. Kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową są zapraszane do udziału w badaniu i podpisania dobrowolnej i świadomej zgody. Narzędzie AI jest instalowane na telefonie komórkowym ciężarnej, która otrzymuje instrukcje dotyczące pobierania kapilarnej glikemii 6 razy dziennie zgodnie z protokołem, w domu, i zgłaszania wyników przez WhatsApp do narzędzia badawczego. Algorytm generowany przez model AI na podstawie samokontroli glikemii (SMBG) informuje o kontroli cukrzycy w ostatnim tygodniu. Panel sterowania jest dostępny za pośrednictwem przeglądarki internetowej i sygnalizuje: kolorem zielonym i czerwonym odpowiednio dla pacjentek z zadowalającą i niezadowalającą kontrolą. W ten sposób model AI optymalizuje czas zespołu w analizowaniu i odpowiednim leczeniu pacjentów w prosty, opłacalny i dostępny sposób.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technologia AI może wspierać zespoły medyczne w zdalnym monitorowaniu i ciągłej edukacji kobiet z GDM. Cel: Analiza wyników wykorzystania modelu AI w zdalnym monitorowaniu i ciągłej edukacji kobiet z GDM i leczeniem farmakologicznym, skorelowanie ich z wynikami klinicznymi dla dwumianu matka-płód. Metody: prospektywne, podłużne, interwencyjne badanie kliniczne zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Pacjentki podpisały formularz zgody na udział. Model zdalnego monitorowania AI o nazwie "model monitorowania kobiet z GDM stosujących terapię farmakologiczną", stworzony przez zespół techniczny ChamouDr, będzie analizowany pod kątem edukacji na temat choroby, monitorowania kontroli glikemii i interwencji terapeutycznych. Model wykorzystuje WhatsApp® poprzez ustrukturyzowanego chatbota i zasoby AI do komunikacji z uczestniczką. Analizy porównawcze zostaną przeprowadzone między dwiema grupami po 100 ciężarnych z GDM na insulinoterapii, obserwowanych w klinice prenatalnej wysokiego ryzyka Katedry Położnictwa szpitala trzeciego stopnia: grupa przypadków korzystająca z modelu AI versus grupa kontrolna, złożona z pacjentek wcześniej monitorowanych pod konwencjonalnym nadzorem osobistym, bez użycia tej technologii. Algorytm generowany przez model AI na podstawie SMBG informuje o kontroli cukrzycy w ostatnim tygodniu. Panel sterowania jest dostępny za pośrednictwem przeglądarki internetowej i sygnalizuje: na zielono i czerwono dla pacjentek z zadowalającą i niezadowalającą kontrolą, odpowiednio. W ten sposób model AI optymalizuje czas zespołu w analizowaniu i odpowiednim leczeniu pacjentek w prosty, opłacalny i dostępny sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z cukrzycą ciążową w wieku ciążowym do 28 tygodni i 6 dni
  • Kobiety z cukrzycą ciążową, które podpiszą formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy większy niż 28 ukończonych tygodni podczas pierwszej konsultacji
  • Uczestniczki z jawną cukrzycą (glikemia na czczo > 126 mg/dl lub poposiłkowa > 200 mg/dl)
  • Nieznany wynik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń: Grupa przypadków (użycie modelu AI)
Grupa przypadków - Grupa urządzeń. Model SI do monitorowania kontroli glikemii i wysyłania edukacji w leczeniu kobiet z cukrzycą ciążową w leczeniu insuliną.
Inny: model monitorowania dla kobiet z cukrzycą ciążową stosujących terapię farmakologiczną
Model sztucznej inteligencji przez WhatsApp® do zdalnego monitorowania cukrzycy ciążowej w leczeniu insuliną, skupiający się na edukacji na temat choroby, monitorowaniu kontroli glikemii oraz interwencjach terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • sztuczna inteligencja dla kobiet z cukrzycą ciążową
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez użycia modelu AI)
Brak grupy z urządzeniem: Grupa kontrolna – kobiety z cukrzycą ciążową w leczeniu insuliną w ramach konwencjonalnego leczenia, bez wykorzystania modelu AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć płodu
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży)
Śmierć płodu spowodowana zmianami metabolicznymi wywołanymi cukrzycą ciążową
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży)
Masa urodzeniowa płodu
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży)
Masa płodu przy urodzeniu oceniana za pomocą precyzyjnej wagi.
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży)
hipoglikemia noworodkowa
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40 tygodnia ciąży) oraz Ocena poziomu glukozy we krwi noworodka od urodzenia do 48 godzin po porodzie.

Hipoglikemia noworodkowa to nieprawidłowe obniżenie poziomu glukozy we krwi noworodka do poziomów uznawanych za niewystarczające do zaspokojenia potrzeb metabolicznych mózgu i innych tkanek. Parametry glukozy w osoczu:

< 40 mg/dL w pierwszych 4 godzinach życia, < 45 mg/dL między 4 a 24 godziną życia, Po 24 godzinach wartości < 50-60 mg/dL
Od momentu randomizacji do porodu (do 40 tygodnia ciąży) oraz Ocena poziomu glukozy we krwi noworodka od urodzenia do 48 godzin po porodzie.
kontrola glikemii
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży)
Kontrolę glikemii ocenia się na podstawie pomiarów glukozy z krwi włośniczkowej, które są wykonywane 6 razy dziennie: na czczo, przed i 1 godzinę po posiłkach, zgodnie z docelowymi zakresami: 70 do 95 mg/dL na czczo; 70 do 100 mg/dL przed posiłkiem; oraz 100 do 140 mg/dL po posiłku.
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży) oraz od urodzenia do 48 godzin po porodzie
Konieczność przyjęcia noworodka na oddział intensywnej terapii z powodu zaburzeń metabolicznych związanych z nieprawidłową kontrolą glikemii u matki.
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży) oraz od urodzenia do 48 godzin po porodzie
przyrost wagi matki
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży).
Przyrost masy ciała matki oceniany w okresie obserwacji ciąży do porodu.
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży).
wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40 tygodnia ciąży).
Wiek ciążowy w momencie porodu naturalnego lub cięcia cesarskiego w tygodniach
Od momentu randomizacji do porodu (do 40 tygodnia ciąży).
sposób podania
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży).
Opis tego, czy był to poród naturalny, czy cesarskie cięcie.
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży).
Oceń, czy występuje nadciśnienie, i zmierz poziomy ciśnienia krwi w czasie ciąży oraz do momentu porodu.
Od momentu randomizacji do porodu (do 40. tygodnia ciąży).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Śledczy

  • Główny śledczy: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
  • Główny śledczy: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
  • Krzesło do nauki: Rafael Beolchi, Chamoudr company
  • Krzesło do nauki: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
  • Krzesło do nauki: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 78204024.6.0000.5415.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj