Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence a gestační diabetes

6. ledna 2026 aktualizováno: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Umělá inteligence ve vzdělávání a monitorování žen s gestačním diabetem

Technologie umělé inteligence (AI) může pomáhat lékařským týmům při vzdáleném monitorování a pokračujícím vzdělávání žen s gestačním diabetem (GDM), což může potenciálně zlepšit dodržování intervencí a ovlivnit výsledky. Model vzdáleného monitorování pomocí AI nazvaný "monitorovací model pro ženy s GDM používající farmakologickou terapii," vytvořený technickým týmem ChamouDr, bude analyzován se zaměřením na vzdělávání o onemocnění, monitorování glykemické kontroly a terapeutické intervence. Ženy s diagnózou GDM jsou zvány k účasti ve studii a podepsání bezplatného a informovaného souhlasu. Nástroj AI je nainstalován na mobilním telefonu těhotné ženy, která obdrží pokyny k odběru kapilární glykémie 6krát denně podle protokolu, doma, a k hlášení výsledků prostřednictvím WhatsApp do studijního nástroje. Algoritmus generovaný modelem AI na základě vlastního monitorování hladiny glukózy v krvi (SMBG) informuje o kontrole diabetu v posledním týdnu. Dashboard je přístupný prostřednictvím webového prohlížeče a signalizuje: zeleně a červeně pro pacientky s uspokojivou a neuspokojivou kontrolou, respektive. Model AI tak optimalizuje čas týmu při analýze a vhodné léčbě pacientek jednoduchým, nákladově efektivním a dostupným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AI technologie může pomáhat zdravotnickým týmům při vzdáleném monitorování a dalším vzdělávání žen s GDM. Cíl: Analyzovat výsledky použití AI modelu při vzdáleném monitorování a dalším vzdělávání žen s GDM a farmakologickou léčbou, korelujíc je s klinickými výsledky pro matko-plodový binom. Metody: prospektivní, longitudinální, intervenční klinická studie schválená místním etickým výborem. Pacientky podepsaly informovaný souhlas k účasti. Bude analyzován AI model vzdáleného monitorování nazvaný "monitorovací model pro ženy s GDM užívající farmakologickou terapii", vytvořený technickým týmem ChamouDr, se zaměřením na edukaci o nemoci, monitorování glykemické kontroly a terapeutické intervence. Model používá WhatsApp®, prostřednictvím strukturovaného chatbotu a AI zdrojů, ke komunikaci s účastnicí. Budou provedeny srovnávací analýzy mezi dvěma skupinami po 100 těhotných ženách s GDM na inzulinové terapii, sledovaných na prenatální klinice vysokého rizika na oddělení porodnictví terciární nemocnice: skupina případů používající AI model versus kontrolní skupina, složená z pacientek dříve sledovaných pod konvenčním osobním dohledem, bez použití této technologie. Algoritmus generovaný AI modelem na základě SMBG informuje o kontrole diabetu v posledním týdnu. Dashboard je přístupný prostřednictvím webového prohlížeče a signalizuje: zeleně a červeně pro pacientky s uspokojivou a neuspokojivou kontrolou, respektive. AI model tedy optimalizuje čas týmu při analýze a vhodné léčbě pacientek jednoduchým, nákladově efektivním a dostupným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenské ženy s gestačním diabetem s gestačním stářím do 28 týdnů a 6 dnů
  • Těhotenské ženy s gestačním diabetem, které podepíší bezplatný a informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Gestační stáří větší než 28 dokončených týdnů při první konzultaci
  • Účastnice s manifestním DM (hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl nebo po jídle > 200 mg/dl)
  • Neznámý výsledek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zařízení: Případová skupina (použití AI modelu)
Skupina případů - Skupina zařízení. AI model pro sledování kontroly glukózy a zasílání vzdělávacích materiálů pro léčbu žen s gestačním diabetem na inzulinové léčbě.
Jiný: monitorovací model pro ženy s gestačním diabetem užívající farmakologickou terapii
Model umělé inteligence prostřednictvím WhatsApp® pro vzdálené monitorování gestačního diabetu při léčbě inzulinem se zaměřením na edukaci o onemocnění, monitorování glykemické kontroly a terapeutické intervence.
Ostatní jména:
  • umělá inteligence pro ženy s gestačním diabetem
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez použití modelu AI)
Žádná skupina zařízení: Kontrolní skupina - ženy s gestačním diabetem v inzulinové léčbě pod konvenční léčbou, bez použití modelu AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtí plodu
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství)
Úmrtí plodu v důsledku metabolických změn způsobených gestačním diabetem
Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství)
Porodní hmotnost plodu
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství)
Hmotnost plodu při narození posouzená pomocí přesné váhy.
Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství)
neonatální hypoglykémie
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství) a hodnocení hladiny glukózy v krvi novorozence od narození do 48 hodin po narození.

Neonatální hypoglykémie je abnormální snížení hladiny glukózy v krvi novorozence na hladiny považované za nedostatečné pro uspokojení metabolických potřeb mozku a dalších tkání. Parametry plazmatické glukózy:

< 40 mg/dL v prvních 4 hodinách života, < 45 mg/dL mezi 4 a 24 hodinami života, Po 24 hodinách hodnoty < 50-60 mg/dL
Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství) a hodnocení hladiny glukózy v krvi novorozence od narození do 48 hodin po narození.
glykemická kontrola
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství)
Glykemická kontrola bude hodnocena podle měření kapilární glukózy, které se provádí 6krát denně: nalačno, před jídlem a 1 hodinu po jídle, s cílovými rozsahy 70 až 95 mg/dL nalačno; 70 až 100 mg/dL před jídlem; a 100 až 140 mg/dL po jídle.
Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Od okamžiku randomizace k porodu (až do 40. týdne těhotenství) a od narození do 48 hodin po porodu
Potřeba přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče z důvodu metabolických poruch spojených se špatnou glykemickou kontrolou matky.
Od okamžiku randomizace k porodu (až do 40. týdne těhotenství) a od narození do 48 hodin po porodu
přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství).
Maternální přírůstek hmotnosti hodnocený během gestačního sledovacího období až do porodu.
Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství).
gestační stáří při porodu
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství).
Gestace v době přirozeného porodu nebo císařského řezu v týdnech
Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství).
způsob podání
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství).
Popis, zda se jednalo o přirozený porod nebo císařský řez.
Od okamžiku randomizace do porodu (do 40. týdne těhotenství).
Krevní tlak
Časové okno: Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství).
Vyhodnoťte, zda je přítomna hypertenze, a posuďte hladiny krevního tlaku během těhotenství až do porodu.
Od okamžiku randomizace do porodu (až do 40. týdne těhotenství).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
  • Studijní židle: Rafael Beolchi, Chamoudr company
  • Studijní židle: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
  • Studijní židle: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 78204024.6.0000.5415.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit