気管支拡張症の増悪における併存疾患と重症度が転帰に与える影響
急性気管支拡張症悪化患者の併存疾患と疾患重症度が臨床転帰に与える影響
調査の概要
詳細な説明
気管支拡張症は、気管支の永続的かつ異常な拡張を特徴とする慢性呼吸器疾患であり、しばしば再発性感染症、線毛機能障害、および進行性の肺損傷と関連しています。急性増悪は主要な臨床的問題であり、著しい罹患率、生活の質の低下、および医療負担の増加に寄与します。
気管支拡張症の急性増悪を経験する患者の臨床転帰は均一ではなく、その予後に影響を与える複数の要因があります。その中で、併存疾患と疾患の重症度が重要な役割を果たします。慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、心血管疾患、糖尿病、慢性腎機能障害などの併存疾患は、増悪への感受性を高め、その臨床経過を悪化させる可能性があります。これらの併存疾患の存在は、しばしば入院期間の延長、集中治療室入室率の上昇、頻回の再入院、および死亡率の増加と関連しています。
同様に、基礎となる気管支拡張症の重症度(例えば、気管支拡張症重症度指数[BSI]、FACEDスコアなどの検証済みスコアリングシステムで評価される)は、増悪期間中の転帰と強く相関しています。より重症な疾患を有する患者は、より頻回かつ重度の増悪、肺機能障害、静脈内抗生物質の必要性の増大、および合併症のリスクの高さを経験する傾向があります。
したがって、併存疾患の負担と疾患の重症度の両方を評価することは、気管支拡張症の急性増悪を呈する患者の転帰を予測し、臨床的意思決定を導き、個別化された管理戦略を調整する上で重要です。これらの関係を包括的に理解することは、この脆弱な患者集団における早期リスク層別化、治療の最適化、および潜在的な有害転帰の減少に役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 「急性増悪を伴う気管支拡張症」の診断で入院した成人(18歳以上)。 気管支拡張症の増悪は、以下の主症状の3つ以上が少なくとも48時間にわたって悪化したことに基づいて診断される:咳、痰の量または痰の粘度、膿性痰、呼吸困難または運動耐容能、倦怠感または不快感、喀血、および臨床医が判断した気管支拡張症治療の変更の必要性。
除外基準:
- 18歳未満の患者。 参加を拒否した患者、または(該当する場合)インフォームド・コンセントが医療記録に記載されていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性増悪を伴う成人気管支拡張症患者
グループ1:軽度から中等度の疾患重症度 気管支拡張症と診断され、急性増悪を呈し、軽度から中等度の疾患重症度スコア(BSIまたはFACEDスコアに基づく)を持つ患者。 併存疾患、臨床転帰、入院期間に関するデータが記録されます。 グループ2:重度の疾患重症度 BSIまたはFACEDスコアに従って重度に分類される気管支拡張症の急性増悪を有する患者。 これらの患者は併存疾患の負担が高く、臨床転帰が悪いと予想されます。 代替グループ分け(併存疾患負担による場合): グループA:重要な併存疾患を有する患者 COPD、糖尿病、心血管疾患などの1つ以上の主要な併存疾患を有する患者。 グループB:重要な併存疾患を有さない患者 主要な併存疾患のない患者で、比較群として機能します。 |
> この研究は能動的な介入を伴いません。
気管支拡張症の急性増悪患者からデータを収集し、併存疾患と疾患重症度が入院期間、ICU入室、死亡率などの臨床転帰に及ぼす影響を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支拡張症増悪中の複合臨床治療失敗
時間枠:増悪発症後30日
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複合臨床治療失敗:気管支拡張症増悪発症から30日以内に以下のいずれかの事象が発生した場合と定義される:1.増悪に関連する入院 2.抗菌薬療法の強化または変更 3.集中治療室への収容 4.あらゆる原因による死亡
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増悪発症後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患重症度と臨床治療失敗の相関
時間枠:1年
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増悪時の臨床的治療失敗と、気管支拡張症重症度指数(BSI)を用いて評価されたベースライン気管支拡張症重症度との相関
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-25-9-16MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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