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気管支拡張症の増悪における併存疾患と重症度が転帰に与える影響

2026年1月7日 更新者:Aliaa Elsayed Mahmoud、Sohag University

急性気管支拡張症悪化患者の併存疾患と疾患重症度が臨床転帰に与える影響

気管支拡張症の急性増悪は、患者要因によって異なる転帰と関連しています。 COPD、糖尿病、心血管疾患などの併存疾患、および疾患重症度スコアは、入院率、入院期間、集中治療の必要性、死亡率に大きく影響します。 これらの関連性を理解することは、リスク層別化、管理の指針、および影響を受ける患者の予後の改善に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

気管支拡張症は、気管支の永続的かつ異常な拡張を特徴とする慢性呼吸器疾患であり、しばしば再発性感染症、線毛機能障害、および進行性の肺損傷と関連しています。急性増悪は主要な臨床的問題であり、著しい罹患率、生活の質の低下、および医療負担の増加に寄与します。

気管支拡張症の急性増悪を経験する患者の臨床転帰は均一ではなく、その予後に影響を与える複数の要因があります。その中で、併存疾患と疾患の重症度が重要な役割を果たします。慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、心血管疾患、糖尿病、慢性腎機能障害などの併存疾患は、増悪への感受性を高め、その臨床経過を悪化させる可能性があります。これらの併存疾患の存在は、しばしば入院期間の延長、集中治療室入室率の上昇、頻回の再入院、および死亡率の増加と関連しています。

同様に、基礎となる気管支拡張症の重症度(例えば、気管支拡張症重症度指数[BSI]、FACEDスコアなどの検証済みスコアリングシステムで評価される)は、増悪期間中の転帰と強く相関しています。より重症な疾患を有する患者は、より頻回かつ重度の増悪、肺機能障害、静脈内抗生物質の必要性の増大、および合併症のリスクの高さを経験する傾向があります。

したがって、併存疾患の負担と疾患の重症度の両方を評価することは、気管支拡張症の急性増悪を呈する患者の転帰を予測し、臨床的意思決定を導き、個別化された管理戦略を調整する上で重要です。これらの関係を包括的に理解することは、この脆弱な患者集団における早期リスク層別化、治療の最適化、および潜在的な有害転帰の減少に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、急性増悪により入院した気管支拡張症と診断された成人患者(18歳以上)を含みます。 患者はソハーグ大学病院(またはあなたの病院名)胸部疾患科から募集されます。 研究期間中に適格基準を満たすすべての患者を連続的に組み入れます。 人口統計学的特徴、併存疾患、疾患重症度スコア(BSIまたはFACED)、および臨床アウトカムに関するデータを収集し分析します。

説明

適格基準:

  • 「急性増悪を伴う気管支拡張症」の診断で入院した成人(18歳以上)。 気管支拡張症の増悪は、以下の主症状の3つ以上が少なくとも48時間にわたって悪化したことに基づいて診断される:咳、痰の量または痰の粘度、膿性痰、呼吸困難または運動耐容能、倦怠感または不快感、喀血、および臨床医が判断した気管支拡張症治療の変更の必要性。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。 参加を拒否した患者、または(該当する場合)インフォームド・コンセントが医療記録に記載されていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性増悪を伴う成人気管支拡張症患者

グループ1:軽度から中等度の疾患重症度 気管支拡張症と診断され、急性増悪を呈し、軽度から中等度の疾患重症度スコア(BSIまたはFACEDスコアに基づく)を持つ患者。 併存疾患、臨床転帰、入院期間に関するデータが記録されます。

グループ2:重度の疾患重症度 BSIまたはFACEDスコアに従って重度に分類される気管支拡張症の急性増悪を有する患者。 これらの患者は併存疾患の負担が高く、臨床転帰が悪いと予想されます。

代替グループ分け(併存疾患負担による場合):

グループA:重要な併存疾患を有する患者 COPD、糖尿病、心血管疾患などの1つ以上の主要な併存疾患を有する患者。

グループB:重要な併存疾患を有さない患者 主要な併存疾患のない患者で、比較群として機能します。

> この研究は能動的な介入を伴いません。 気管支拡張症の急性増悪患者からデータを収集し、併存疾患と疾患重症度が入院期間、ICU入室、死亡率などの臨床転帰に及ぼす影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支拡張症増悪中の複合臨床治療失敗
時間枠:増悪発症後30日
複合臨床治療失敗:気管支拡張症増悪発症から30日以内に以下のいずれかの事象が発生した場合と定義される:1.増悪に関連する入院 2.抗菌薬療法の強化または変更 3.集中治療室への収容 4.あらゆる原因による死亡
増悪発症後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患重症度と臨床治療失敗の相関
時間枠:1年
増悪時の臨床的治療失敗と、気管支拡張症重症度指数(BSI)を用いて評価されたベースライン気管支拡張症重症度との相関
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は共有されません。 収集されたデータは、現在の研究目的のみに使用され、機関の規制に従って機密が保持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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