Wpływ chorób współistniejących i ciężkości przebiegu na wyniki zaostrzeń rozstrzeni oskrzeli
Wpływ chorób współistniejących i stopnia zaawansowania choroby na wyniki kliniczne pacjentów z ostrymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się trwałym i nieprawidłowym poszerzeniem oskrzeli, często związanym z nawracającymi infekcjami, upośledzeniem klirensu śluzowo-rzęskowego i postępującym uszkodzeniem płuc. Ostre zaostrzenia stanowią poważny problem kliniczny, przyczyniając się do znacznej zachorowalności, obniżenia jakości życia i zwiększonego obciążenia systemu opieki zdrowotnej.
Wyniki kliniczne pacjentów doświadczających ostrych zaostrzeń rozstrzenia oskrzeli nie są jednolite, a na ich rokowanie wpływa wiele czynników. Wśród nich istotną rolę odgrywają choroby współistniejące i ciężkość choroby. Choroby współistniejące, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca i przewlekła niewydolność nerek, mogą zwiększać podatność na zaostrzenia i pogarszać ich przebieg kliniczny. Obecność tych schorzeń współistniejących jest często związana z przedłużonym pobytem w szpitalu, wyższymi wskaźnikami przyjęć na oddział intensywnej terapii, częstymi ponownymi hospitalizacjami i zwiększoną śmiertelnością.
Podobnie, ciężkość podstawowego rozstrzenia oskrzeli, często oceniana za pomocą zwalidowanych systemów punktacji (np. Indeks Ciężkości Rozstrzenia Oskrzeli [BSI], wynik FACED), jest silnie skorelowana z wynikami podczas zaostrzeń. Pacjenci z cięższą chorobą mają tendencję do doświadczania częstszych i cięższych zaostrzeń, upośledzenia czynności płuc, większego zapotrzebowania na antybiotyki dożylne i wyższego ryzyka powikłań.
Dlatego ocena zarówno obciążenia chorobami współistniejącymi, jak i ciężkości choroby ma kluczowe znaczenie w przewidywaniu wyników, kierowaniu podejmowaniem decyzji klinicznych i dostosowywaniu indywidualnych strategii postępowania dla pacjentów z ostrymi zaostrzeniami rozstrzenia oskrzeli. Kompleksowe zrozumienie tych zależności pomoże we wczesnej stratyfikacji ryzyka, optymalizacji leczenia i potencjalnie zmniejszeniu niekorzystnych wyników w tej wrażliwej populacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) przyjęci z rozpoznaniem „Rozstrzenie oskrzeli z zaostrzeniem”. Zaostrzenie rozstrzeni oskrzeli rozpoznaje się na podstawie pogorszenia co najmniej trzech z następujących głównych objawów przez co najmniej 48 godzin: kaszel, objętość plwociny lub konsystencja plwociny, ropna plwocina, duszność lub tolerancja wysiłku, zmęczenie lub złe samopoczucie, krwioplucie oraz konieczność zmiany leczenia rozstrzeni oskrzeli określona przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia. Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub których dokumentacja medyczna nie zawiera świadomej zgody (jeśli dotyczy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosły pacjent z rozstrzeniami oskrzeli z ostrymi zaostrzeniami
Grupa 1: Pacjenci z łagodną do umiarkowaną ciężkością choroby Pacjenci z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli, u których występują ostre zaostrzenia i mają łagodne do umiarkowane wyniki ciężkości choroby (w oparciu o skalę BSI lub FACED). Dane dotyczące chorób współistniejących, wyników klinicznych i pobytu w szpitalu będą rejestrowane. Grupa 2: Pacjenci z ciężką ciężkością choroby Pacjenci z ostrymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli sklasyfikowani jako ciężcy według skali BSI lub FACED. Oczekuje się, że ci pacjenci będą mieli większe obciążenie chorobami współistniejącymi i gorsze wyniki kliniczne. Alternatywne grupowanie (jeśli według obciążenia chorobami współistniejącymi): Grupa A: Z istotnymi chorobami współistniejącymi Pacjenci z jedną lub więcej poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak POChP, cukrzyca lub choroba sercowo-naczyniowa. Grupa B: Bez istotnych chorób współistniejących Pacjenci bez poważnych schorzeń współistniejących, stanowiący grupę porównawczą. |
> W tym badaniu nie stosuje się aktywnej interwencji.
Dane będą zbierane od pacjentów z ostrymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli w celu oceny wpływu chorób współistniejących i ciężkości choroby na wyniki kliniczne, takie jak pobyt w szpitalu, przyjęcie na OIT i śmiertelność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona niepowodzenie leczenia klinicznego podczas zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli
Ramy czasowe: 30 dni po początku zaostrzenia
|
złożona porażka leczenia klinicznego, zdefiniowana jako wystąpienie któregokolwiek z poniższych zdarzeń w ciągu 30 dni od początku zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli: 1.hospitalizacja związana z zaostrzeniem 2.eskalacja lub zmiana antybiotykoterapii 3.przyjęcie na oddział intensywnej terapii 4.zgon z jakiejkolwiek przyczyny
|
30 dni po początku zaostrzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między nasileniem choroby a niepowodzeniem leczenia klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
korelacja między ciężkością rozstrzeni oskrzeli w punkcie wyjściowym, ocenianą za pomocą wskaźnika ciężkości rozstrzeni oskrzeli (BSI), a niepowodzeniem leczenia klinicznego podczas zaostrzeń.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Wskaźniki stanu zdrowia
- Stopień Nasilenia Objawów Pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-9-16MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .