Влияние коморбидности и тяжести состояния на исходы при обострениях бронхоэктатической болезни
Влияние сопутствующих заболеваний и тяжести состояния на клинические исходы у пациентов с острыми обострениями бронхоэктатической болезни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхоэктаз – это хроническое респираторное заболевание, характеризующееся постоянным и патологическим расширением бронхов, часто связанное с рецидивирующими инфекциями, нарушением мукоцилиарного клиренса и прогрессирующим повреждением легких. Острые обострения представляют собой серьезную клиническую проблему, способствуя значительной заболеваемости, снижению качества жизни и увеличению нагрузки на систему здравоохранения.
Клинические исходы у пациентов, испытывающих острые обострения бронхоэктаза, не являются однородными, и на их прогноз влияют множественные факторы. Среди них ключевую роль играют сопутствующие заболевания и тяжесть основного заболевания. Сопутствующие заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и хроническая почечная недостаточность, могут повышать восприимчивость к обострениям и ухудшать их клиническое течение. Наличие этих сопутствующих состояний часто связано с более длительным пребыванием в стационаре, более высокими показателями госпитализации в отделение интенсивной терапии, частыми повторными госпитализациями и повышенной смертностью.
Аналогично, тяжесть основного бронхоэктаза, часто оцениваемая с помощью валидированных систем балльной оценки (например, индекса тяжести бронхоэктаза [BSI], шкалы FACED), тесно коррелирует с исходами во время обострений. Пациенты с более тяжелым заболеванием, как правило, испытывают более частые и тяжелые обострения, имеют нарушенную функцию легких, большую потребность во внутривенном введении антибиотиков и более высокий риск осложнений.
Следовательно, оценка как бремени сопутствующих заболеваний, так и тяжести основного заболевания имеет решающее значение для прогнозирования исходов, принятия клинических решений и разработки индивидуальных стратегий ведения для пациентов с острыми обострениями бронхоэктаза. Всестороннее понимание этих взаимосвязей поможет в ранней стратификации риска, оптимизации лечения и потенциальном снижении неблагоприятных исходов в этой уязвимой популяции пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), госпитализированные с диагнозом «Бронхоэктатическая болезнь с обострением». Обострение бронхоэктатической болезни диагностируется на основании ухудшения трех или более из следующих основных симптомов в течение как минимум 48 часов: кашель, объем или консистенция мокроты, гнойная мокрота, одышка или толерантность к физической нагрузке, усталость или недомогание, кровохарканье, а также необходимости изменения лечения бронхоэктатической болезни по решению врача.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет. Пациенты, которые отказываются от участия или в медицинских записях которых отсутствует информированное согласие (если применимо).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослый пациент с бронхоэктазами и острыми обострениями
Группа 1: Пациенты с легкой и умеренной степенью тяжести заболевания Пациенты с диагностированным бронхоэктазом, у которых наблюдаются острые обострения и показатели легкой и умеренной степени тяжести заболевания (на основе шкалы BSI или FACED). Будут регистрироваться данные о сопутствующих заболеваниях, клинических исходах и продолжительности пребывания в стационаре. Группа 2: Пациенты с тяжелой степенью тяжести заболевания Пациенты с острыми обострениями бронхоэктаза, классифицированными как тяжелые согласно шкале BSI или FACED. Ожидается, что у этих пациентов будет выше нагрузка сопутствующими заболеваниями и хуже клинические исходы. Альтернативная группировка (по нагрузке сопутствующими заболеваниями): Группа A: Со значительными сопутствующими заболеваниями Пациенты с одним или несколькими основными сопутствующими заболеваниями, такими как ХОБЛ, диабет или сердечно-сосудистые заболевания. Группа B: Без значительных сопутствующих заболеваний Пациенты без основных сопутствующих заболеваний, служащие контрольной группой. |
> В этом исследовании не предусмотрено активное вмешательство.
Данные будут собраны у пациентов с острыми обострениями бронхоэктазов для оценки влияния сопутствующих заболеваний и тяжести состояния на клинические исходы, такие как продолжительность пребывания в стационаре, поступление в отделение интенсивной терапии и смертность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированный клинический провал лечения при обострении бронхоэктатической болезни
Временное ограничение: 30 дней после начала обострения
|
составная клиническая неудача лечения, определяемая как возникновение любого из следующих событий в течение 30 дней с момента начала обострения бронхоэктазов: 1.госпитализация, связанная с обострением 2.эскалация или изменение антибактериальной терапии 3.поступление в отделение интенсивной терапии 4.смерть от любой причины
|
30 дней после начала обострения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между тяжестью заболевания и клинической неудачей лечения
Временное ограничение: 1 год
|
корреляция между исходной тяжестью бронхоэктазов, оцененной с помощью индекса тяжести бронхоэктазов (BSI), и клинической неэффективностью лечения во время обострений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Индикаторы состояния здоровья
- Острота состояния пациента
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-9-16MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .