Impatto delle Comorbidità e della Gravità sugli Esiti nelle Esacerbazioni della Bronchiectasia
Impatto delle Comorbidità e della Gravità della Malattia sugli Esiti Clinici dei Pazienti con Riacutizzazioni Acute di Bronchiectasie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia è una condizione respiratoria cronica caratterizzata da dilatazione permanente e anomala dei bronchi, spesso associata a infezioni ricorrenti, alterata clearance mucociliare e danno polmonare progressivo. Le riacutizzazioni acute rappresentano un problema clinico significativo, contribuendo a una morbilità importante, ridotta qualità della vita e aumento del carico sanitario.
Gli esiti clinici dei pazienti che sperimentano riacutizzazioni acute di bronchiectasia non sono uniformi e molteplici fattori influenzano la loro prognosi. Tra questi, le comorbidità e la gravità della malattia svolgono ruoli cruciali. Comorbidità come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), l'asma, le malattie cardiovascolari, il diabete mellito e l'insufficienza renale cronica possono aumentare la suscettibilità alle riacutizzazioni e peggiorare il loro decorso clinico. La presenza di queste condizioni comorbidità è spesso associata a degenze ospedaliere prolungate, tassi più elevati di ammissione in terapia intensiva, frequenti riammissioni e aumento della mortalità.
Allo stesso modo, la gravità della bronchiectasia sottostante, spesso valutata attraverso sistemi di punteggio validati (ad esempio, Bronchiectasis Severity Index [BSI], punteggio FACED), è fortemente correlata agli esiti durante le riacutizzazioni. I pazienti con malattia più grave tendono a sperimentare riacutizzazioni più frequenti e gravi, funzione polmonare compromessa, maggiore necessità di antibiotici per via endovenosa e rischio più elevato di complicanze.
Pertanto, valutare sia il carico di comorbidità che la gravità della malattia è fondamentale per prevedere gli esiti, guidare il processo decisionale clinico e personalizzare le strategie di gestione individualizzata per i pazienti che presentano riacutizzazioni acute di bronchiectasia. Una comprensione completa di queste relazioni aiuterà nella stratificazione precoce del rischio, nell'ottimizzazione del trattamento e potenzialmente nella riduzione degli esiti avversi in questa popolazione di pazienti vulnerabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) ricoverati con diagnosi di "Bronchiectasie con riacutizzazione acuta". La riacutizzazione delle bronchiectasie viene diagnosticata in base al peggioramento di tre o più dei seguenti sintomi principali per almeno 48 ore: tosse, volume o consistenza dell'espettorato, espettorato purulento, dispnea o tolleranza all'esercizio, affaticamento o malessere, emottisi, e la necessità di una modifica del trattamento delle bronchiectasie come determinato da un medico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni. Pazienti che rifiutano la partecipazione o le cui cartelle cliniche non presentano il consenso informato (se applicabile).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente adulto con bronchiectasie con esacerbazioni acute
Gruppo 1: Pazienti con Gravità della Malattia da Lieve a Moderata Pazienti diagnosticati con bronchiectasie che presentano riacutizzazioni acute e hanno punteggi di gravità della malattia da lievi a moderati (basati sui punteggi BSI o FACED). Verranno registrati dati sulle comorbidità, sugli esiti clinici e sulla degenza ospedaliera. Gruppo 2: Pazienti con Gravità della Malattia Grave Pazienti con riacutizzazioni acute di bronchiectasie classificate come gravi secondo il punteggio BSI o FACED. Si prevede che questi pazienti abbiano un carico di comorbidità più elevato e esiti clinici peggiori. Raggruppamento alternativo (se per carico di comorbidità): Gruppo A: Con Comorbidità Significative Pazienti con una o più comorbidità maggiori come BPCO, diabete o malattie cardiovascolari. Gruppo B: Senza Comorbidità Significative Pazienti senza condizioni di comorbidità maggiori, che fungono da gruppo di confronto. |
> Questo studio non prevede alcun intervento attivo.
I dati verranno raccolti da pazienti con riacutizzazioni acute di bronchiectasie per valutare l'impatto delle comorbidità e della gravità della malattia sugli esiti clinici come la durata del ricovero, l'ammissione in terapia intensiva e la mortalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento clinico composito del trattamento durante l’esacerbazione della bronchiectasia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esordio della riacutizzazione
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insuccesso terapeutico clinico composito, definito come il verificarsi di uno qualsiasi dei seguenti eventi entro 30 giorni dall'insorgenza di una riacutizzazione della bronchiectasia: 1. ospedalizzazione correlata alla riacutizzazione 2. escalation o modifica della terapia antibiotica 3. ammissione all'unità di terapia intensiva 4. morte per qualsiasi causa
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30 giorni dopo l'esordio della riacutizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra gravità della malattia e fallimento del trattamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
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correlazione tra la gravità di base della bronchiectasia, valutata utilizzando l'indice di gravità della bronchiectasia (BSI), e il fallimento del trattamento clinico durante le riacutizzazioni.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi sulla salute
- Sondaggi e questionari
- Indicatori di stato di salute
- Acuità del Paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-9-16MS
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