- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07346625
기저질환과 중증도가 기관지확장증 악화 결과에 미치는 영향
기관지확장증 급성 악화 환자의 임상 결과에 미치는 동반 질환 및 질병 중증도의 영향
연구 개요
상세 설명
기관지확장증은 기관지의 영구적이고 비정상적인 확장이 특징인 만성 호흡기 질환으로, 흔히 재발성 감염, 섬모운동 기능 장애 및 진행성 폐 손상과 관련이 있습니다. 급성 악화는 주요 임상 문제를 나타내며, 상당한 이환율, 삶의 질 저하 및 의료 부담 증가에 기여합니다.
기관지확장증의 급성 악화를 경험하는 환자의 임상 결과는 균일하지 않으며, 여러 요인이 그들의 예후에 영향을 미칩니다. 이 중 동반 질환 및 질병 중증도가 중요한 역할을 합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 심혈관 질환, 당뇨병 및 만성 신장 기능 장애와 같은 동반 질환은 악화에 대한 취약성을 증가시키고 임상 경과를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 동반 질환의 존재는 종종 장기간의 입원, 높은 중환자실 입원률, 빈번한 재입원 및 증가된 사망률과 관련이 있습니다.
마찬가지로, 종종 검증된 점수 체계(예: 기관지확장증 중증도 지수[BSI], FACED 점수)를 통해 평가되는 기저 기관지확장증의 중증도는 악화 기간 중 결과와 강한 상관 관계가 있습니다. 더 중증의 질환을 가진 환자는 더 빈번하고 심각한 악화, 폐 기능 장애, 정맥 내 항생제에 대한 더 큰 필요성 및 더 높은 합병증 위험을 경험하는 경향이 있습니다.
따라서, 동반 질환 부담과 질병 중증도를 모두 평가하는 것은 기관지확장증의 급성 악화로 내원하는 환자의 결과 예측, 임상 의사 결정 안내 및 맞춤형 개별화된 관리 전략 수립에 중요합니다. 이러한 관계에 대한 포괄적인 이해는 이 취약한 환자 집단에서 조기 위험 계층화, 치료 최적화 및 잠재적으로 부정적 결과 감소에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- "급성 악화를 동반한 기관지확장증" 진단으로 입원한 성인(≥18세). 기관지확장증 악화는 최소 48시간 동안 다음과 같은 주요 증상 중 3가지 이상이 악화된 것을 기준으로 진단됩니다: 기침, 객담량 또는 객담 점도, 화농성 객담, 호흡곤란 또는 운동 내성, 피로 또는 불쾌감, 객혈, 그리고 임상의가 판단한 기관지확장증 치료 변경 요구.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자. 참여를 거부하거나 의무 기록에 동의서가 없는 환자(해당되는 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 악화가 있는 성인 기관지확장증 환자
그룹 1: 경증-중등도 질환 심각도 급성 악화를 보이는 기관지확장증 환자 중 BSI 또는 FACED 점수 기준으로 경증에서 중등도 질환 심각도 점수를 가진 환자. 동반 질환, 임상 결과, 입원 기간에 대한 데이터가 기록됩니다. 그룹 2: 중증 질환 심각도 BSI 또는 FACED 점수 기준 중증으로 분류된 기관지확장증 급성 악화 환자. 이 환자들은 더 높은 동반 질환 부담과 더 나쁜 임상 결과를 가질 것으로 예상됩니다. 대체 그룹화 (동반 질환 부담 기준): 그룹 A: 중대한 동반 질환 있음 COPD, 당뇨병, 심혈관 질환 등 하나 이상의 주요 동반 질환이 있는 환자. 그룹 B: 중대한 동반 질환 없음 주요 동반 질환이 없는 환자로, 비교군 역할을 합니다. |
"> 본 연구는 적극적인 중재를 포함하지 않습니다.
기관지확장증 급성 악화 환자로부터 데이터를 수집하여 동반 질환 및 질병 중증도가 입원 기간, 중환자실 입원, 사망률과 같은 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지확장증 악화 기간의 복합 임상 치료 실패
기간: 악화 발병 후 30일
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복합 임상 치료 실패, 기관지확장증 악화 발병 후 30일 이내에 다음 사건 중 하나가 발생하는 것으로 정의: 1.악화와 관련된 입원 2.항생제 치료의 증강 또는 변경 3.중환자실 입원 4.모든 원인에 의한 사망
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악화 발병 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도와 임상적 치료 실패 간의 상관관계
기간: 1년
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기저 기관지확장증 중증도(기관지확장증 중증도 지수(BSI)로 평가)와 악화 기간 중 임상적 치료 실패 간의 상관관계
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-25-9-16MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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