Impact van comorbiditeiten en ernst op uitkomsten bij bronchiëctasie-exacerbaties
Impact van comorbiditeiten en ziektestadium op klinische uitkomsten van patiënten met acute exacerbaties van bronchiëctasieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiëctasieën is een chronische respiratoire aandoening die wordt gekenmerkt door permanente en abnormale verwijding van de bronchiën, vaak geassocieerd met terugkerende infecties, verminderde mucociliaire klaring en progressieve longschade. Acute exacerbaties vormen een belangrijk klinisch probleem, wat bijdraagt aan aanzienlijke morbiditeit, verminderde levenskwaliteit en een verhoogde zorglast.
De klinische uitkomsten van patiënten met acute exacerbaties van bronchiëctasieën zijn niet uniform, en meerdere factoren beïnvloeden hun prognose. Daarbij spelen comorbiditeiten en ziektegerelateerde ernst cruciale rollen. Comorbiditeiten zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus en chronische nierinsufficiëntie kunnen de gevoeligheid voor exacerbaties vergroten en hun klinisch beloop verslechteren. De aanwezigheid van deze comorbiditeiten is vaak gekoppeld aan langere ziekenhuisopnames, hogere percentages opname op de intensive care, frequente heropnames en verhoogde mortaliteit.
Evenzo is de ernst van onderliggende bronchiëctasieën, vaak beoordeeld via gevalideerde scoringssystemen (bijv. Bronchiectasis Severity Index [BSI], FACED-score), sterk gecorreleerd met uitkomsten tijdens exacerbaties. Patiënten met ernstigere ziekte hebben de neiging om frequentere en ernstigere exacerbaties, verminderde longfunctie, grotere behoefte aan intraveneuze antibiotica en een hoger risico op complicaties te ervaren.
Daarom is het beoordelen van zowel de comorbiditeitslast als de ziektegerelateerde ernst cruciaal voor het voorspellen van uitkomsten, het begeleiden van klinische besluitvorming en het op maat maken van geïndividualiseerde behandelstrategieën voor patiënten die zich presenteren met acute exacerbaties van bronchiëctasieën. Een uitgebreid begrip van deze relaties zal bijdragen aan vroege risicostratificatie, optimalisatie van behandeling en mogelijk vermindering van nadelige uitkomsten in deze kwetsbare patiëntenpopulatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) opgenomen met de diagnose "Bronchiëctasieën met acute exacerbatie". De exacerbatie van bronchiëctasieën wordt gediagnosticeerd op basis van verslechtering van drie of meer van de volgende hoofdsymptomen gedurende minimaal 48 uur: hoesten, sputumvolume of sputumconsistentie, etterig sputum, kortademigheid of inspanningstolerantie, vermoeidheid of malaise, hemoptoë, en de noodzaak van een wijziging in de behandeling van bronchiëctasieën zoals bepaald door een clinicus.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten die weigeren deel te nemen of van wie de medische dossiers geen geïnformeerde toestemming bevatten (indien van toepassing).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen bronchiëctasiepatiënt met acute exacerbaties
Groep 1: Milde tot Matige Ziekte Ernst Patiënten met de diagnose bronchiëctasieën die zich presenteren met acute exacerbaties en milde tot matige ziekte-ernst scores hebben (gebaseerd op BSI of FACED scoring). Gegevens over comorbiditeiten, klinische uitkomsten en ziekenhuisverblijf worden geregistreerd. Groep 2: Ernstige Ziekte Ernst Patiënten met acute exacerbaties van bronchiëctasieën die als ernstig zijn geclassificeerd volgens de BSI of FACED score. Van deze patiënten wordt verwacht dat ze een hogere comorbiditeitslast en slechtere klinische uitkomsten hebben. Alternatieve groepering (indien op basis van comorbiditeitslast): Groep A: Met Significante Comorbiditeiten Patiënten met één of meer belangrijke comorbiditeiten zoals COPD, diabetes of cardiovasculaire ziekte. Groep B: Zonder Significante Comorbiditeiten Patiënten zonder belangrijke comorbiditeitsaandoeningen, dienend als vergelijkingsgroep. |
> Deze studie omvat geen actieve interventie.
Er worden gegevens verzameld van patiënten met acute exacerbaties van bronchiëctasieën om de invloed van comorbiditeiten en ziekteseveriteit op klinische uitkomsten zoals ziekenhuisverblijf, IC-opname en mortaliteit te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composiet klinisch behandelingsfalen tijdens Bronchiëctasie Exacerbatie
Tijdsspanne: 30 dagen na het begin van de exacerbatie
|
composiet klinisch behandelingsfalen, gedefinieerd als het optreden van een van de volgende gebeurtenissen binnen 30 dagen na het begin van een bronchiëctasie-exacerbatie: 1.opname in het ziekenhuis in verband met de exacerbatie 2.escalatie of verandering van antibioticatherapie 3.Opname op de intensive care 4.Overlijden door welke oorzaak dan ook
|
30 dagen na het begin van de exacerbatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen ziektegerelateerde ernst en klinische behandelingsfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
correlatie tussen de initiële ernst van bronchiëctasieën, beoordeeld met behulp van de bronchiëctasie-ernstindex (BSI), en klinische behandelingsfalen tijdens exacerbaties.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Gezondheidsstatusindicatoren
- Patiënt Acuïteit
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-25-9-16MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .