Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Komorbiditeter og Sværhedsgrad på Resultater ved Bronkiektasi-Exacerbationer

7. januar 2026 opdateret af: Aliaa Elsayed Mahmoud, Sohag University

Betydningen af komorbiditeter og sygdomsalvorlighed for de kliniske resultater hos patienter med akutte exacerbationer af bronkiektasier

Akutte exacerbationer af bronkiektasier er forbundet med varierende resultater afhængigt af patientfaktorer. Komorbiditeter som KOL, diabetes og kardiovaskulær sygdom, samt sygdomsalvorlighedsscoringer, påvirker i høj grad indlæggelsesrater, længde af ophold, behov for intensiv behandling og dødelighed. Forståelsen af disse sammenhænge hjælper med risikostratificering, vejledning af behandling og forbedring af prognosen for påvirkede patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bronkiektasi er en kronisk respiratorisk tilstand karakteriseret ved permanent og unormal udvidelse af bronkierne, ofte forbundet med tilbagevendende infektioner, nedsat mukociliær clearance og progressiv længeskade. Akutte forværringer udgør et større klinisk problem, der bidrager til betydelig morbiditet, nedsat livskvalitet og øget sundhedsbyrde.

De kliniske udfald for patienter, der oplever akutte forværringer af bronkiektasi, er ikke ensartede, og flere faktorer påvirker deres prognose. Blandt disse spiller komorbiditeter og sygdomsalvorlighed afgørende roller. Komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus og kronisk nyresvigt kan øge modtageligheden for forværringer og forværre deres kliniske forløb. Tilstedeværelsen af disse komorbide tilstande er ofte forbundet med forlængede hospitalsophold, højere rater for intensivbehandlingsindlæggelse, hyppige genindlæggelser og øget dødelighed.

På samme måde er alvorligheden af den underliggende bronkiektasi, ofte vurderet gennem validerede scoringssystemer (f.eks. Bronkiektasi Alvorlighedsindeks [BSI], FACED-score), stærkt korreleret med udfald under forværringer. Patienter med mere alvorlig sygdom har tendens til at opleve hyppigere og sværere forværringer, nedsat lungefunktion, større behov for intravenøse antibiotika og højere risiko for komplikationer.

Derfor er vurdering af både komorbiditetsbyrde og sygdomsalvorlighed afgørende for at forudsige udfald, guide klinisk beslutningstagning og tilpasse individuelle behandlingsstrategier for patienter med akutte forværringer af bronkiektasi. En omfattende forståelse af disse sammenhænge vil hjælpe med tidlig risikostratificering, optimering af behandling og potentielt reduktion af uønskede udfald i denne sårbare patientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med bronkiektasier, som er indlagt på hospitalet med akutte forværringer. Patienter vil blive rekrutteret fra Afdelingen for Brystsygdomme på Sohag Universitetshospital (eller dit hospitals navn). Alle berettigede patienter i studieperioden vil blive inkluderet fortløbende. Data vedrørende demografiske karakteristika, komorbiditeter, sygdomsalvorlighedsscore (BSI eller FACED) og kliniske udfald vil blive indsamlet og analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) indlagt med diagnosen "Bronkiektasi med akut exacerbation". Bronkiektasi-exacerbationen diagnosticeres baseret på forværring i tre eller flere af følgende hovedsymptomer i mindst 48 timer: hoste, sputumvolumen eller sputumkonsistens, purulent sputum, åndenød eller motionstolerance, træthed eller ubehag, hæmoptyse og krav om en ændring i bronkiektasibehandlingen som fastsat af en kliniker.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år. Patienter, der nægter deltagelse, eller hvis journaler mangler informeret samtykke (hvis relevant).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksen bronkiektasipatient med akutte exacerbationer

Gruppe 1: Let til moderat sygdomsgrad Patienter diagnosticeret med bronkiektasi, der har akutte exacerbationer og har let til moderat sygdomsgradsscore (baseret på BSI eller FACED scoring). Data om komorbiditeter, kliniske udfald og hospitalsophold vil blive registreret.

Gruppe 2: Svær sygdomsgrad Patienter med akutte exacerbationer af bronkiektasi klassificeret som svære ifølge BSI eller FACED score. Disse patienter forventes at have højere komorbiditetsbyrde og dårligere kliniske udfald.

Alternativ gruppering (hvis efter komorbiditetsbyrde):

Gruppe A: Med signifikante komorbiditeter Patienter med en eller flere større komorbiditeter såsom KOL, diabetes eller kardiovaskulær sygdom.

Gruppe B: Uden signifikante komorbiditeter Patienter uden større komorbide tilstande, der fungerer som en sammenligningsgruppe.

"> Dette studie involverer ingen aktiv intervention. Data vil blive indsamlet fra patienter med akutte eksacerbationer af bronkiektasier for at vurdere virkningen af komorbiditeter og sygdomsalvorlighed på kliniske udfald såsom hospitalsophold, intensivafsnitsindlæggelse og dødelighed."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat klinisk behandlingssvigt under bronkiektasi forværring
Tidsramme: 30 dage efter exacerbationsstart
sammensat klinisk behandlingssvigt, defineret som forekomsten af en af følgende hændelser inden for 30 dage efter starten på bronkiektasi-forværring: 1.indlæggelse relateret til forværringen 2.eskalering eller ændring af antibiotikabehandling 3.indlæggelse på intensiv afdeling 4.død af enhver årsag
30 dage efter exacerbationsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem sygdomsalvorlighed og klinisk behandlingsfiasko
Tidsramme: 1 år
sammenhængen mellem udgangspunktets bronkiektasier-sværhedsgrad, vurderet ved hjælp af bronkiektasier-sværhedsindekset (BSI), og klinisk behandlingssvigt under exacerbationer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. De indsamlede data vil kun blive brugt til formålene med den aktuelle undersøgelse og vil forblive fortrolige i henhold til institutionelle regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner