Innvirkning av komorbiditeter og alvorlighetsgrad på utfall ved bronkiektasi-eksaserbasjoner
Effekten av komorbiditeter og sykdommens alvorlighetsgrad på kliniske utfall hos pasienter med akutte forverringer av bronkiektaser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi er en kronisk luftveissykdom kjennetegnet ved permanent og unormal utvidelse av bronkiene, ofte assosiert med tilbakevendende infeksjoner, nedsatt mukociliær klaring og progressiv lungevevsskade. Akutte forverringer utgjør et stort klinisk problem, som bidrar til betydelig morbiditet, redusert livskvalitet og økt helsebyrde.
De kliniske utfallene for pasienter som opplever akutte forverringer av bronkiektasi er ikke ensartede, og flere faktorer påvirker prognosen deres. Blant disse spiller komorbiditeter og sykdommens alvorlighet avgjørende roller. Komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus og kronisk nyresvikt kan øke mottakeligheten for forverringer og forverre den kliniske forløpet. Tilstedeværelsen av disse komorbide tilstandene er ofte knyttet til forlenget sykehusopphold, høyere andel intensivbehandling, hyppige reinnleggelser og økt dødelighet.
På samme måte er alvorlighetsgraden av underliggende bronkiektasi, ofte vurdert gjennom validerte scoringssystemer (f.eks. Bronchiectasis Severity Index [BSI], FACED-score), sterkt korrelert med utfall under forverringer. Pasienter med mer alvorlig sykdom har en tendens til å oppleve hyppigere og alvorligere forverringer, nedsatt lungefunksjon, større behov for intravenøse antibiotika og høyere risiko for komplikasjoner.
Derfor er vurdering av både komorbiditetsbyrde og sykdomsalvorlighet avgjørende for å forutsi utfall, veilede klinisk beslutningstaking og tilpasse individualiserte behandlingsstrategier for pasienter som presenterer med akutte forverringer av bronkiektasi. En omfattende forståelse av disse sammenhengene vil bidra til tidlig risikostratifisering, optimalisering av behandling og potensiell reduksjon av uønskede utfall i denne sårbare pasientpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) innlagt med diagnosen «Bronkiektasi med akutt forverring». Bronkiektasiforverringen diagnostiseres basert på forverring i tre eller flere av følgende hovedsymptomer i minst 48 timer: hoste, sputumvolum eller sputumkonsistens, purulent sputum, pustebesvær eller tålegrense, tretthet eller uvelhet, hemoptyse, og behov for endring i bronkiektasibehandlingen slik fastsatt av en kliniker.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år. Pasienter som nekter deltakelse eller hvis journal mangler samtykke til informert samtykke (hvis aktuelt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksen bronkiektasipasient med akutte forverringer
Gruppe 1: Mild-til-Moderat Sykdomsalvorlighet Pasienter diagnostisert med bronkiektasi som har akutte forverringer og har mild til moderat sykdomsalvorlighetsscore (basert på BSI eller FACED-scoring). Data om komorbiditeter, kliniske utfall og sykehusopphold vil bli registrert. Gruppe 2: Alvorlig Sykdomsalvorlighet Pasienter med akutte forverringer av bronkiektasi klassifisert som alvorlig i henhold til BSI eller FACED-score. Disse pasientene forventes å ha høyere komorbiditetsbyrde og dårligere kliniske utfall. Alternativ gruppering (hvis etter komorbiditetsbyrde): Gruppe A: Med Betydelige Komorbiditeter Pasienter med en eller flere store komorbiditeter som KOLS, diabetes eller hjerte- og karsykdom. Gruppe B: Uten Betydelige Komorbiditeter Pasienter uten store komorbiditetsforhold, som fungerer som en sammenligningsgruppe. |
> Denne studien innebærer ingen aktiv intervensjon.
Data vil bli samlet inn fra pasienter med akutte forverringer av bronkiektasi for å vurdere virkningen av komorbiditeter og sykdomsalvorlighet på kliniske utfall som sykehusopphold, intensivavdelingsopphold og dødelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt klinisk behandlingssvikt under bronkiektasieforverring
Tidsramme: 30 dager etter forverringsstart
|
sammensatt klinisk behandlingssvikt, definert som forekomsten av en av følgende hendelser innen 30 dager etter bronkiektasi-forverringens start: 1.innleggelse på sykehus relatert til forverringen 2.eskalering eller endring av antibiotikabehandling 3.innleggelse på intensivavdeling 4.død av enhver årsak
|
30 dager etter forverringsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom sykdommens alvorlighetsgrad og klinisk behandlingssvikt
Tidsramme: 1 år
|
sammenhengen mellom baseline alvorlighetsgrad av bronkiektasi, vurdert ved bruk av bronkiektasi-alvorlighetsindeksen (BSI), og klinisk behandlingssvikt under eksaserbasjoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-25-9-16MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .