Vliv komorbidit a závažnosti na výsledky exacerbací bronchiektázií
Vliv komorbidit a závažnosti onemocnění na klinické výsledky pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bronchiektázie je chronické respirační onemocnění charakterizované trvalým a abnormálním rozšířením průdušek, které je často spojeno s opakovanými infekcemi, narušeným mukociliárním čištěním a progresivním poškozením plic. Akutní exacerbace představují závažný klinický problém, který přispívá k významné morbiditě, snížené kvalitě života a zvýšené zátěži pro zdravotnický systém.
Klinické výsledky pacientů s akutními exacerbacemi bronchiektázie nejsou jednotné a na jejich prognózu má vliv více faktorů. Mezi nimi hrají klíčovou roli komorbidity a závažnost onemocnění. Komorbidity jako chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus a chronické poškození ledvin mohou zvýšit náchylnost k exacerbacím a zhoršit jejich klinický průběh. Přítomnost těchto komorbidních stavů je často spojena s prodlouženou hospitalizací, vyššími počty přijetí na jednotky intenzivní péče, častými readmisemi a zvýšenou mortalitou.
Podobně je závažnost základní bronchiektázie, která se často hodnotí pomocí validovaných bodovacích systémů (např. Bronchiectasis Severity Index [BSI], skóre FACED), silně korelována s výsledky během exacerbací. Pacienti s těžším onemocněním mají tendenci zažívat častější a závažnější exacerbace, narušenou plicní funkci, větší potřebu intravenózních antibiotik a vyšší riziko komplikací.
Proto je hodnocení jak zátěže komorbiditami, tak závažnosti onemocnění klíčové pro predikci výsledků, vedení klinického rozhodování a přizpůsobení individualizovaných strategií léčby pacientů s akutními exacerbacemi bronchiektázie. Komplexní pochopení těchto vztahů pomůže při včasné stratifikaci rizika, optimalizaci léčby a potenciálním snížení nepříznivých výsledků u této zranitelné pacientské populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) přijatí s diagnózou "Bronchiektázie s akutní exacerbací". Exacerbace bronchiektázie je diagnostikována na základě zhoršení tří nebo více z následujících hlavních příznaků po dobu alespoň 48 hodin: kašel, objem nebo konzistence sputa, hnisavý sputum, dušnost nebo tolerance zátěže, únava nebo malátnost, hemoptýza, a nutnost změny léčby bronchiektázie podle rozhodnutí lékaře.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let. Pacienti, kteří odmítnou účast, nebo jejichž lékařská dokumentace postrádá informovaný souhlas (pokud je to relevantní).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělý pacient s bronchiektázií s akutní exacerbací
Skupina 1: Pacienti s mírnou až středně těžkou závažností onemocnění Pacienti diagnostikovaní s bronchiektázií, kteří mají akutní exacerbace a skóre mírných až středně těžkých onemocnění (na základě hodnocení BSI nebo FACED). Budou zaznamenána data o komorbiditách, klinických výsledcích a délce hospitalizace. Skupina 2: Pacienti s těžkou závažností onemocnění Pacienti s akutními exacerbacemi bronchiektázie klasifikovanými jako těžké podle skóre BSI nebo FACED. U těchto pacientů se předpokládá vyšší zátěž komorbidit a horší klinické výsledky. Alternativní skupinování (pokud podle zátěže komorbidit): Skupina A: Se závažnými komorbiditami Pacienti s jednou nebo více hlavními komorbiditami, jako je CHOPN, diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění. Skupina B: Bez významných komorbidit Pacienti bez hlavních komorbidních stavů, sloužící jako srovnávací skupina. |
> Tato studie nezahrnuje žádnou aktivní intervenci.
Data budou shromažďována od pacientů s akutními exacerbacemi bronchiektázií, aby se posoudil vliv komorbidit a závažnosti onemocnění na klinické výsledky, jako je délka hospitalizace, přijetí na JIP a úmrtnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinované klinické selhání léčby během exacerbace bronchiektázie
Časové okno: 30 dní po nástupu exacerbace
|
kompozitní selhání klinické léčby, definované jako výskyt kterékoliv z následujících událostí do 30 dnů od začátku exacerbace bronchiektázií: 1.hospitalizace spojená s exacerbací 2.escalace nebo změna antibiotické léčby 3.přijetí na jednotku intenzivní péče 4.úmrtí z jakékoliv příčiny
|
30 dní po nástupu exacerbace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi závažností onemocnění a selháním klinické léčby
Časové okno: 1 rok
|
korelace mezi výchozí závažností bronchiektázie, hodnocenou pomocí indexu závažnosti bronchiektázie (BSI), a selháním klinické léčby během exacerbací.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-9-16MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiektázie s akutní exacerbací
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
Klinické studie na Observační posouzení komorbidit a závažnosti onemocnění
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie