Impact des comorbidités et de la sévérité sur les résultats des exacerbations de la bronchectasie
Impact des comorbidités et de la sévérité de la maladie sur les résultats cliniques des patients atteints d'exacerbations aiguës de bronchiectasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchectasie est une affection respiratoire chronique caractérisée par une dilatation permanente et anormale des bronches, souvent associée à des infections récurrentes, une altération de la clairance mucociliaire et des lésions pulmonaires progressives. Les exacerbations aiguës représentent un problème clinique majeur, contribuant à une morbidité significative, une qualité de vie réduite et une charge accrue pour le système de santé.
Les résultats cliniques des patients présentant des exacerbations aiguës de bronchectasie ne sont pas uniformes, et de multiples facteurs influencent leur pronostic. Parmi ceux-ci, les comorbidités et la gravité de la maladie jouent des rôles cruciaux. Les comorbidités telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré et l'insuffisance rénale chronique peuvent augmenter la susceptibilité aux exacerbations et aggraver leur évolution clinique. La présence de ces comorbidités est souvent liée à des séjours hospitaliers prolongés, des taux plus élevés d'admission en soins intensifs, des réadmissions fréquentes et une mortalité accrue.
De même, la gravité de la bronchectasie sous-jacente, souvent évaluée par des systèmes de notation validés (par exemple, l'indice de gravité de la bronchectasie [BSI], le score FACED), est fortement corrélée aux résultats pendant les exacerbations. Les patients atteints d'une maladie plus sévère ont tendance à présenter des exacerbations plus fréquentes et plus graves, une fonction pulmonaire altérée, un besoin accru d'antibiotiques intraveineux et un risque plus élevé de complications.
Par conséquent, l'évaluation à la fois de la charge de comorbidités et de la gravité de la maladie est essentielle pour prédire les résultats, guider la prise de décision clinique et adapter des stratégies de prise en charge individualisées pour les patients présentant des exacerbations aiguës de bronchectasie. Une compréhension approfondie de ces relations aidera à la stratification précoce des risques, à l'optimisation du traitement et potentiellement à la réduction des résultats indésirables dans cette population de patients vulnérables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) admis avec un diagnostic de « Bronchectasie avec exacerbation aiguë ». L'exacerbation de la bronchectasie est diagnostiquée sur la base d'une détérioration d'au moins trois des principaux symptômes suivants pendant au moins 48h : toux, volume des expectorations ou consistance des expectorations, expectorations purulentes, essoufflement ou tolérance à l'effort, fatigue ou malaise, hémoptysie, et la nécessité d'un changement du traitement de la bronchectasie tel que déterminé par un clinicien.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans. Patients qui refusent de participer ou dont les dossiers médicaux ne contiennent pas de consentement éclairé (le cas échéant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient adulte atteint de bronchectasie avec exacerbations aiguës
Groupe 1 : Patients avec une sévérité légère à modérée de la maladie Patients diagnostiqués avec une bronchectasie qui présentent des exacerbations aiguës et ont des scores de sévérité légère à modérée (basés sur les scores BSI ou FACED). Les données sur les comorbidités, les résultats cliniques et la durée d'hospitalisation seront enregistrées. Groupe 2 : Patients avec une sévérité sévère de la maladie Patients avec des exacerbations aiguës de bronchectasie classées comme sévères selon le score BSI ou FACED. Ces patients devraient avoir une charge de comorbidité plus élevée et des résultats cliniques moins favorables. Regroupement alternatif (si par charge de comorbidité) : Groupe A : Avec des comorbidités significatives Patients avec une ou plusieurs comorbidités majeures telles que la BPCO, le diabète ou une maladie cardiovasculaire. Groupe B : Sans comorbidités significatives Patients sans conditions comorbides majeures, servant de groupe de comparaison. |
"> Cette étude n'implique aucune intervention active.
Les données seront recueillies auprès de patients présentant des exacerbations aiguës de la bronchectasie pour évaluer l'impact des comorbidités et de la gravité de la maladie sur les résultats cliniques tels que la durée d'hospitalisation, l'admission en soins intensifs et la mortalité."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec du traitement clinique composite lors d'une exacerbation de la bronchectasie
Délai: 30 jours après le début de l'exacerbation
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échec composite du traitement clinique, défini comme la survenue de l'un des événements suivants dans les 30 jours suivant le début d'une exacerbation de la bronchectasie : 1. hospitalisation liée à l'exacerbation 2. escalade ou modification de l'antibiothérapie 3. admission en unité de soins intensifs 4. décès de toute cause
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30 jours après le début de l'exacerbation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la sévérité de la maladie et l'échec du traitement clinique
Délai: 1 an
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corrélation entre la sévérité de base de la bronchectasie, évaluée à l'aide de l'indice de sévérité de la bronchectasie (BSI), et l'échec du traitement clinique lors des exacerbations.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes sur la santé
- Enquêtes et questionnaires
- Indicateurs de l'état de santé
- Acuité du patient
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-9-16MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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