Komorbiditeettien ja vaikeusasteen vaikutus tuloksiin bronkiektasian pahenemisissa
Komorbiditeettien ja sairauden vakavuuden vaikutus bronkiektasian akuutin pahenemisen potilaiden kliinisiin lopputulemiin
Sairaudet kuten keuhkoahtaumatauti, diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit sekä sairauden vaikeusasteet vaikuttavat merkittävästi sairaalahoidon määrään, sairaalassaolopäiviin, tehohoidon tarpeeseen ja kuolleisuuteen.
Näiden yhteyksien ymmärtäminen auttaa riskiluokittelussa, hoitopäätösten ohjaamisessa ja ennusteen parantamisessa sairastuneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektasia on krooninen hengityselinsairaus, jolle on ominaista keuhkoputkien pysyvä ja epänormaali laajentuminen. Siihen liittyy usein toistuvia infektioita, heikentynyt siipirastojen toiminta ja etenevä keuhkovaurio. Akuutit pahenemiset edustavat merkittävää kliinistä ongelmaa, joka lisää sairastavuutta, heikentää elämänlaatua ja kasvattaa terveydenhuollon rasitusta.
Bronkiektasian akuuttia pahenemista kokeneiden potilaiden kliiniset lopputulokset eivät ole yhtenäisiä, ja useat tekijät vaikuttavat heidän ennusteeseensa. Näiden joukossa sairauksien rinnakkaisesiintymisellä ja taudin vakavuudella on ratkaiseva rooli. Rinnakkaissairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (KOKS), astma, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes ja krooninen munuaisvaurio, voivat lisätä pahenemisten alttiutta ja pahentaa niiden kliinistä kulkua. Näiden rinnakkaissairauksien läsnäolo liittyy usein pitkittyneisiin sairaalajaksoihin, korkeampiin tehohoitoon joutumisasteisiin, useisiin uudelleenottoihin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Vastaavasti taustalla olevan bronkiektasian vakavuus, jota usein arvioidaan validoitujen pisteytysjärjestelmien avulla (esim. Bronkiektasian vakavuusindeksi [BSI], FACED-pistemäärä), korreloi vahvasti pahenemisten aikaisiin lopputuloksiin. Vakavampaa tautia sairastavilla potilailla on taipumus kokea useampia ja vakavampia pahenemisia, heikentyneeseen keuhkotoimintaan, suurempaan tarpeeseen laskimonsisäisille antibiooteille ja korkeampaan komplikaatioiden riskiin.
Siksi sekä sairauksien rinnakkaisesiintymisen että taudin vakavuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää ennusteiden tekemisessä, kliinisen päätöksenteon ohjaamisessa ja yksilöllisten hoitostrategioiden räätälöinnissä potilaille, joilla esiintyy bronkiektasian akuuttia pahenemista. Näiden suhteiden kattava ymmärtäminen auttaa varhaisessa riskien arvioinnissa, hoidon optimoinnissa ja mahdollisesti haittavaikutusten vähentämisessä tässä haavoittuvassa potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), jotka on otettu sairaalaan diagnoosilla "Bronkiektasia akuutin pahenemisen kanssa". Bronkiektasian paheneminen diagnosoidaan perustuen vähintään kolmen seuraavan pääoireen heikkenemiseen vähintään 48 tunnin ajan: yskä, räkäerityksen määrä tai räkäerityksen koostumus, märkäyskä, hengitysvaikeudet tai liikuntakyvyn aleneminen, väsymys tai huonovointisuus, hemoptysi, sekä bronkiektasian hoidon muutostarve, jonka määrittelee lääkäri.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joiden potilastiedoissa puuttuu tietoinen suostumus (jos sovellettavissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuisen bronkiektasiapotilaan akuutit pahenemiset
Ryhmä 1: Lievästä kohtalaiseen tautivaikeusasteeseen kuuluvat potilaat, joilla on bronkiektasia ja akuutteja pahenemisjaksoja sekä lievät tai kohtalaiset tautivaikeusasteet (BSI- tai FACED-pisteiden perusteella). Tiedot komorbiditeeteista, kliinisistä lopputuloksista ja sairaalassaolosta tallennetaan. Ryhmä 2: Vakavaan tautivaikeusasteeseen kuuluvat potilaat, joilla on bronkiektasian akuutteja pahenemisjaksoja ja jotka luokitellaan vakaviksi BSI- tai FACED-pisteiden perusteella. Näiden potilaiden odotetaan olevan merkittävästi enemmän komorbiditeetteja ja heikompia kliinisiä lopputuloksia. Vaihtoehtoinen ryhmittely (jos perustuu komorbiditeettikuormaan): Ryhmä A: Merkittävien komorbiditeettien kanssa potilaat, joilla on yksi tai useampi merkittävä komorbiditeetti kuten keuhkoahtaumatauti (COPD), diabetes tai sydän- ja verisuonitauti. Ryhmä B: Ilman merkittäviä komorbiditeetteja potilaat ilman merkittäviä komorbiditeetteja, jotka toimivat vertailuryhmänä. |
> Tässä tutkimuksessa ei käytetä aktiivista interventiota.
Potilailta, joilla on bronkiektaasin akuutti puhkeama, kerätään tietoja arvioimaan komorbiditeettien ja sairauden vakavuuden vaikutusta kliinisiin lopputuloksiin, kuten sairaalassaoloon, teho-osastohoitoon ja kuolleisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty kliininen hoitovirhe bronkiektasian pahenemisen aikana
Aikaikkuna: 30 päivää pahenemisilmaantuman jälkeen
|
yhdistetty kliininen hoidon epäonnistuminen, joka määritellään seuraavien tapahtumien esiintymiseksi 30 päivän kuluessa bronkiektasian pahenemisen alkamisesta: 1.pahenemiseen liittyvä sairaalahoito 2.antibioottihoidon tehostaminen tai muutos 3.päivystysosastolle tai tehohoitoon sijoittaminen 4.kuolema mistä tahansa syystä
|
30 päivää pahenemisilmaantuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio sairauden vakavuuden ja kliinisen hoidon epäonnistumisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
korrelaatio perustason bronkiektasian vakavuuden, arvioitu bronkiektasian vakavuusindeksillä (BSI), ja kliinisen hoidon epäonnistumisen välillä pahenemisten aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Terveydentilan indikaattorit
- Potilaan akuutti tila
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-25-9-16MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .