小児後頭蓋窩腫瘍手術後の認知機能障害を予測する
小児後頭蓋窩手術後の慢性認知障害リスクを層別化するための機械学習強化ノモグラムの開発と内的検証
この観察研究の目的は、後頭蓋窩腫瘍の外科的切除を受けた小児（0～18歳）における長期的認知機能障害のリスク因子を特定するための臨床予測モデルの開発と検証です。 本研究が主に解明しようとする疑問は以下の通りです：
術前および術後の臨床的、外科的、神経画像学的因子の組み合わせによって、後頭蓋窩腫瘍手術後に長期的認知機能障害を発症する小児を正確に予測できるか？ 白質の完全性―特に上小脳脚（SCP）の異方性分数（FA）―は認知転帰の重要な独立予測因子となるか？ 研究者は、長期的認知機能障害を発症した小児（症例群）と発症しなかった小児（対照群）を比較し、画像バイオマーカー（例：SCP FA、fMRI異常）、腫瘍特性（例：位置、体積、組織型）、治療因子（例：放射線療法、外科的アプローチ）、人口統計学的変数（例：年齢）の違いが認知転帰と関連しているかどうかを検討します。
参加者は本研究の一環として、いかなる課題の遂行や介入の受け入れを求められませんでした。これは既存の医療記録と画像データの後ろ向き解析であるためです。 収集されたデータには以下が含まれます：
術前および術後の脳MRIおよびDTIスキャン、腫瘍病理学および手術報告書、治療詳細（例：放射線療法、化学療法）、1年後のフォローアップ時の神経心理学的評価結果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital of Sichuan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 手術時年齢0〜18歳
- 組織病理学的に確認された原発性後頭蓋窩腫瘍（例：髄芽腫、上衣腫、毛様細胞性星細胞腫）
- 当院での腫瘍切除手術を受けた
- 術前脳MRIおよび拡散テンソル画像（DTI）の利用可能性
- 術後約1年時点での標準化された神経心理学的評価を完了している
除外基準：
- 既存の神経学的または神経発達障害（例：自閉症、知的障害、脳性麻痺）
- 後頭蓋窩手術前の頭蓋照射または化学療法の既往歴
- モデル変数に必要な臨床、画像、または追跡データが不完全
- 1年後の認知評価前に腫瘍の再発または進行
- 非後頭蓋窩原発性脳腫瘍（例：天幕上神経膠腫）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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後頭蓋窩腫瘍の外科的切除を受けた小児患者
結果に基づいてこのコホートを2つのサブグループに層別化します： 長期的な認知機能障害がある者（n=172） 認知機能障害がない者（n=428） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期的認知機能障害の発生率
時間枠：1年
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長期認知機能障害の有無（定義：1年後の追跡調査時点での標準化された神経心理学的評価において、全検査IQ（FSIQ）スコア < 85、または2つ以上の認知領域（例：注意、記憶、実行機能、処理速度）における有意な障害）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モデル識別性能
時間枠：手術後1年
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内部検証コホートにおける最終予測モデル（ノモグラム）の受信者動作特性曲線下面積（AUC）。
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手術後1年
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モデル校正精度
時間枠：手術後1年
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認知機能障害の予測確率と観察頻度の一致度。Hosmer-Lemeshow検定のP値により評価。
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手術後1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WestChinaH-HX-2025-012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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