Predicción de la Disfunción Cognitiva Tras la Cirugía de Tumores de la Fosa Posterior Pediátrica
Desarrollo y Validación Interna de un Nomograma Mejorado con Aprendizaje Automático para Estratificar el Riesgo de Deterioro Cognitivo Crónico Tras Cirugía de Fosa Posterior Pediátrica
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y validar un modelo de predicción clínica para identificar factores de riesgo de disfunción cognitiva a largo plazo en niños (de 0 a 18 años) que se han sometido a una resección quirúrgica de un tumor de la fosa posterior. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede una combinación de factores clínicos, quirúrgicos y de neuroimagen preoperatorios y postoperatorios predecir con precisión qué niños desarrollarán disfunción cognitiva a largo plazo después de la cirugía de tumor de la fosa posterior? ¿Es la integridad de la sustancia blanca, específicamente la anisotropía fraccional (AF) del pedúnculo cerebeloso superior (PCS), un predictor independiente clave de los resultados cognitivos? Los investigadores compararán a los niños que desarrollaron disfunción cognitiva a largo plazo (casos) con aquellos que no lo hicieron (controles) para ver si las diferencias en biomarcadores de imagen (por ejemplo, AF del PCS, anomalías en fMRI), características del tumor (por ejemplo, ubicación, volumen, histología), factores de tratamiento (por ejemplo, radioterapia, enfoque quirúrgico) y variables demográficas (por ejemplo, edad) están asociadas con los resultados cognitivos.
No se pidió a los participantes que realizaran ninguna tarea ni recibieran ninguna intervención como parte de este estudio, ya que es un análisis retrospectivo de registros médicos y datos de imagen existentes. Los datos recopilados incluyeron:
Escáneres cerebrales de resonancia magnética y DTI preoperatorios y postoperatorios Informes de patología tumoral y quirúrgicos Detalles del tratamiento (por ejemplo, radiación, quimioterapia) Resultados de la evaluación neuropsicológica en el seguimiento a 1 año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 0 a 18 años en el momento de la cirugía
- Tumor primario de fosa posterior confirmado histopatológicamente (por ejemplo, meduloblastoma, ependimoma, astrocitoma pilocítico)
- Se sometió a resección quirúrgica del tumor en el hospital
- Disponibilidad de resonancia magnética cerebral preoperatoria y de imágenes de tensor de difusión (DTI)
- Completó una evaluación neuropsicológica estandarizada aproximadamente 1 año después de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos o del neurodesarrollo preexistentes (por ejemplo, autismo, discapacidad intelectual, parálisis cerebral)
- Antecedentes de irradiación craneal o quimioterapia previos a la cirugía de fosa posterior
- Datos clínicos, de imagen o de seguimiento incompletos necesarios para las variables del modelo
- Recurrencia o progresión del tumor antes de la evaluación cognitiva al año
- Tumores cerebrales primarios no localizados en la fosa posterior (por ejemplo, gliomas supratentoriales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes pediátricos que se sometieron a una resección quirúrgica de un tumor de la fosa posterior
Estratificar esta cohorte en dos subgrupos según el resultado: Aquellos con disfunción cognitiva a largo plazo (n=172) Aquellos sin (n=428) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de disfunción cognitiva a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Presencia o ausencia de disfunción cognitiva a largo plazo, definida como una puntuación de CI total (FSIQ) < 85 o deterioro significativo en ≥2 dominios cognitivos (por ejemplo, atención, memoria, función ejecutiva, velocidad de procesamiento) en la evaluación neuropsicológica estandarizada en el seguimiento de 1 año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de Discriminación del Modelo
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC) del modelo predictivo final (nomograma) en la cohorte de validación interna.
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1 año después de la cirugía
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Precisión de Calibración del Modelo
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Grado de concordancia entre la probabilidad predicha y la frecuencia observada de disfunción cognitiva, evaluado mediante el valor P de la prueba de Hosmer-Lemeshow.
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedades del cerebelo
- Disfunción congnitiva
- Neoplasias Infratentoriales
- Síndrome Cognitivo-Afectivo Cerebeloso
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaH-HX-2025-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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