소아 후두개와 종양 수술 후 인지 기능 장애 예측
소아 후두개와 수술 후 만성 인지 장애 위험을 계층화하기 위한 기계 학습 강화 노모그램의 개발 및 내부 검증
이 관찰 연구의 목표는 후두개와 종양의 외과적 절제술을 받은 아동(0-18세)에서 장기 인지 기능 장애의 위험 요인을 식별하기 위한 임상 예측 모델을 개발하고 검증하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
수술 전후의 임상적, 외과적, 신경영상 요인의 조합이 후두개와 종양 수술 후 장기 인지 기능 장애가 발생할 아동을 정확하게 예측할 수 있는가? 백질 무결성, 특히 상소뇌각(SCP)의 분획 이방성(FA)이 인지 결과의 주요 독립 예측 인자인가? 연구자들은 장기 인지 기능 장애가 발생한 아동(사례)과 그렇지 않은 아동(대조군)을 비교하여 영상 생체표지자(예: SCP FA, fMRI 이상), 종양 특성(예: 위치, 부피, 조직학), 치료 요인(예: 방사선 치료, 수술 접근법), 인구통계학적 변수(예: 연령)의 차이가 인지 결과와 관련이 있는지 확인할 것입니다.
참가자들은 이 연구의 일환으로 어떤 작업을 수행하거나 중재를 받지 않았습니다. 이는 기존 의료 기록 및 영상 데이터의 후향적 분석이기 때문입니다. 수집된 데이터는 다음과 같습니다:
수술 전후의 뇌 MRI 및 DTI 스캔 종양 병리 및 수술 보고서 치료 세부 사항(예: 방사선 치료, 화학 요법) 1년 추적 관찰 시의 신경심리학적 평가 결과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 시점에 0-18세
- 조직병리학적으로 확인된 원발성 후두와 종양(예: 수모세포종, 상의세포종, 모세포성 성상세포종)
- 병원에서 종양의 외과적 절제술을 받음
- 수술 전 뇌 MRI 및 확산텐서영상(DTI) 가용성
- 수술 후 약 1년 시점에 표준화된 신경심리학적 평가 완료
제외 기준:
- 기존 신경학적 또는 신경발달 장애(예: 자폐증, 지적 장애, 뇌성마비)
- 후두와 수술 전 두개 방사선 조사 또는 화학요법 병력
- 모델 변수에 필요한 임상, 영상 또는 추적 데이터 불완전
- 1년 인지 평가 전 종양 재발 또는 진행
- 비후두와 원발성 뇌종양(예: 천막상 신경교종)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후두개와 종양의 외과적 절제술을 받은 소아 환자
결과에 따라 이 코호트를 두 개의 하위 그룹으로 계층화하십시오: 장기적인 인지 기능 장애가 있는 환자 (n=172) 장기적인 인지 기능 장애가 없는 환자 (n=428) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 인지 기능 장애 발생률
기간: 1년
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장기적 인지 기능 장애의 유무, 1년 후속 관찰 시 표준화된 신경심리학적 평가에서 전체 지능 지수(FSIQ) 점수 < 85 또는 주의력, 기억력, 실행 기능, 처리 속도 등 2개 이상의 인지 영역에서 중대한 손상이 있는 것으로 정의됨.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델 분별 성능
기간: 수술 후 1년
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내부 검증 코호트에서 최종 예측 모델(노모그램)의 수신자 조작 특성 곡선(AUC) 아래 면적 값
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수술 후 1년
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모델 보정 정확도
기간: 수술 후 1년
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인지 기능 장애의 예측 확률과 관찰 빈도 간의 일치 정도, Hosmer-Lemeshow 검정 P 값으로 평가됨.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WestChinaH-HX-2025-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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