Prédire la dysfonction cognitive après une chirurgie des tumeurs de la fosse postérieure chez l'enfant
Développement et validation interne d'un nomogramme amélioré par apprentissage automatique pour stratifier le risque de déficience cognitive chronique après chirurgie de la fosse postérieure pédiatrique
L'objectif de cette étude observationnelle est de développer et de valider un modèle de prédiction clinique pour identifier les facteurs de risque de dysfonction cognitive à long terme chez les enfants (âgés de 0 à 18 ans) ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur de la fosse postérieure. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une combinaison de facteurs cliniques, chirurgicaux et d'imagerie préopératoires et postopératoires peut-elle prédire avec précision quels enfants développeront une dysfonction cognitive à long terme après une chirurgie de tumeur de la fosse postérieure ? L'intégrité de la substance blanche - spécifiquement l'anisotropie fractionnelle (AF) du pédoncule cérébelleux supérieur (PCS) - est-elle un prédicteur indépendant clé des résultats cognitifs ? Les chercheurs compareront les enfants ayant développé une dysfonction cognitive à long terme (cas) à ceux qui n'en ont pas développé (témoins) pour voir si des différences dans les biomarqueurs d'imagerie (par exemple, AF du PCS, anomalies IRMf), les caractéristiques de la tumeur (par exemple, localisation, volume, histologie), les facteurs de traitement (par exemple, radiothérapie, approche chirurgicale) et les variables démographiques (par exemple, âge) sont associées aux résultats cognitifs.
Les participants n'ont pas été invités à effectuer de tâches ni à recevoir d'interventions dans le cadre de cette étude, car il s'agit d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux et des données d'imagerie existants. Les données collectées comprenaient :
IRM cérébrale et scans DTI préopératoires et postopératoires Rapports d'anatomopathologie tumorale et chirurgicaux Détails du traitement (par exemple, radiothérapie, chimiothérapie) Résultats des évaluations neuropsychologiques au suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- West China Hospital of Sichuan University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 0 à 18 ans au moment de la chirurgie
- Tumeur primaire de la fosse postérieure confirmée histopathologiquement (par exemple, médulloblastome, épendymome, astrocytome pilocytique)
- A subi une résection chirurgicale de la tumeur à l'hôpital
- Disponibilité d'une IRM cérébrale préopératoire et d'une imagerie par tenseur de diffusion (ITD)
- Évaluation neuropsychologique standardisée réalisée environ 1 an après la chirurgie
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques ou neurodéveloppementaux préexistants (par exemple, autisme, déficience intellectuelle, paralysie cérébrale)
- Antécédents d'irradiation crânienne ou de chimiothérapie avant la chirurgie de la fosse postérieure
- Données cliniques, d'imagerie ou de suivi incomplètes nécessaires pour les variables du modèle
- Récidive ou progression tumorale avant l'évaluation cognitive à 1 an
- Tumeurs cérébrales primaires non situées dans la fosse postérieure (par exemple, gliomes sus-tentoriels)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients pédiatriques ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur de la fosse postérieure
Stratifiez cette cohorte en deux sous-groupes en fonction des résultats : Ceux avec une dysfonction cognitive à long terme (n=172) Ceux sans (n=428) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des troubles cognitifs à long terme
Délai: 1 an
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Présence ou absence de dysfonctionnement cognitif à long terme, définie comme un score de QI total (FSIQ) < 85 ou une altération significative dans ≥2 domaines cognitifs (par exemple, attention, mémoire, fonction exécutive, vitesse de traitement) lors d'une évaluation neuropsychologique standardisée au suivi d'un an.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de Discrimination du Modèle
Délai: 1 an après l'opération
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Valeur de l'aire sous la courbe de la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) du modèle prédictif final (nomogramme) dans la cohorte de validation interne.
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1 an après l'opération
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Précision de l'étalonnage du modèle
Délai: 1 an après l'opération
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Degré d'accord entre la probabilité prédite et la fréquence observée de dysfonctionnement cognitif, évalué par la valeur P du test de Hosmer-Lemeshow.
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs cérébrales
- Maladies cérébelleuses
- Dysfonctionnement cognitif
- Tumeurs sous-tentorielles
- Syndrome cérébelleux cognitif et affectif
Autres numéros d'identification d'étude
- WestChinaH-HX-2025-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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