学生の睡眠と健康のための認知トレーニング
2026年5月19日 更新者：David Creswell、Carnegie Mellon University
一年次学生の睡眠とウェルネスに対する認知トレーニング
この無作為化比較試験（RCT）では、大学1年生向けにパーソナライズされたデジタルマインドフルネスプログラムと、問題解決型のストレス管理プログラムという2つの潜在的なストレス低減介入を探究します。 これらの介入は、ストレス管理におけるエビデンスに基づくアプローチ（認知的対処のための問題解決、および集中力、明晰さ、平静さに焦点を当てた注意のモニタリングと受容のためのマインドフルネス）に依拠しているため選ばれました。 この選択により、学生のストレスおよびストレス関連の結果（睡眠時間、精神的健康、学業的成功）に対処するこれらの方法の比較有効性を評価することが可能になります。 大学生へのパーソナライゼーションは、デジタルマインドフルネスプログラムの実証に基づく構造を維持しつつプログラムを調整することで、より高い関与とユーザー満足度の可能性を提供します。 私たちは、より高い関与と満足度が高い遵守率につながり、それによりより多くのスキル構築がもたらされると予測しています。 この小規模RCTでは、大学1年生が2つの介入条件（EquaとMyTime）のいずれかを完了します。 これにより、アクティブ対照条件と比較したパーソナライズされたマインドフルネストレーニングの効果を探究することが可能になります。
この研究は、若年成人がストレスおよびストレス関連の健康を管理するための効果的で低コストなツールを特定する可能性があり、他の集団に対するストレス修正戦略に関する理論と将来の研究に情報を提供する可能性があります。 主な試験の目的は以下の通りです：
特定目的1. パーソナライズされたマインドフルネス介入（Equa）が、デジタルストレス管理プログラムと比較して、より高い遵守率、関与、使用満足度につながるかどうかを探究すること。
特定目的2. パーソナライズされたマインドフルネス介入が、問題解決型デジタルストレス管理プログラムと比較して、学生のストレスおよびストレス関連の結果においてより大きな改善につながるかどうかを探究すること。 結果には、知覚ストレス、抑うつ症状、夜間睡眠時間、および成績が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
カーネギーメロン大学に在籍する1年生100名のサンプルを募集し、2026年春学期の期間中にこの研究に参加してもらいます。
参加者は、マインドフルネス（N=50）またはストレス管理プログラム（N=50）のいずれかのスマートフォン音声ガイドレッスンを14日間実施するよう無作為に割り当てられます。
参加者は、ストレス、心理的幸福度、健康行動に関するベースライン測定を完了します。
また、参加者にはウェアラブルデバイス（FitBit）が提供され、学期を通じて睡眠と身体活動を測定します。
介入開始前の7日間と、完了した14日間の介入後の7日間について、学生は1日の思考、感情、経験を評価する日記を毎日記入します。
参加者は、ベースライン評価と同様の質問票を用いたオンライン調査をさらに2回完了します。1回は介入完了後10日以内に、もう1回は学期末に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
- University of Notre Dame
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Columbia University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Carnegie Mellon University
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- カーネギーメロン大学の1年次の学部生
- 18歳以上
- データ通信対応のスマートフォンを所持している
- 英語を話すことができる
- 2026年春学期の期間中、CMUのピッツバーグキャンパスに滞在する
除外基準：
- 登録時に18歳未満
- フルタイムの学生として在籍していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス瞑想
14日間のスマートフォンベースのマインドフルネス瞑想トレーニング介入で、個別化された導入、10〜15分の音声ガイド付きレッスン、および毎日の日常生活での宿題練習（3〜10分）から構成されています。
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集中力、明晰さ、平静さに焦点を当てた、注意力のモニタリングと受容のためのマインドフルネス
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アクティブコンパレータ：ストレス管理トレーニング
14日間のスマートフォンベースのトレーニング介入で、対処戦略に焦点を当て、10～15分の音声ガイド付きレッスンと、毎日の生活での宿題実践（3～10分）で構成されています。
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認知的コーピングのための問題解決
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入遵守
時間枠：介入プログラム開始時（第4週）から治療終了時（第6週）まで
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介入期間中に完了したレッスン数
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介入プログラム開始時（第4週）から治療終了時（第6週）まで
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アプリエンゲージメント
時間枠：介入プログラム開始時（4週目）から治療終了時（6週目）まで
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各レッスン後の関与度を1（全くない）から5（非常に高い）までの尺度で自己申告する測定。
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介入プログラム開始時（4週目）から治療終了時（6週目）まで
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ユーザー満足度
時間枠：介入プログラム開始時（4週目）から治療終了時（6週目）まで
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介入レッスンに対する自己申告によるユーザー満足度（1: 全く満足していない ～ 5: 非常に満足しているの尺度で測定）
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介入プログラム開始時（4週目）から治療終了時（6週目）まで
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総夜間睡眠時間
時間枠：研究第1週から2ヶ月後のフォローアップまで
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FitBitウェアラブルデバイスで測定された、分単位での夜間睡眠時間。
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研究第1週から2ヶ月後のフォローアップまで
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成績平均値
時間枠：研究週1から2か月のフォローアップまで
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学期末に算出された学生の大学累積成績平均点。
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研究週1から2か月のフォローアップまで
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自己申告による知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2か月フォローアップまでの変化
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10項目の知覚ストレス尺度は、過去1か月間のストレスの認識を自己報告で評価するものです。
合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから1週間後および2か月フォローアップまでの変化
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自己申告による抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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患者健康質問票は、抑うつの重症度を簡潔に測定するために使用される8項目のツールです。
総合スコアは0から24の範囲で、9項目の各スコアを合計して計算されます。
総合スコアが高いほど、より重度の抑うつレベルを示します。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による孤独感の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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UCLA孤独感尺度は、主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために使用されます。
各項目のスコアを合計することにより、20から80の範囲の合計スコアが算出されます。
合計スコアが高いほど、孤独感の増加を示します。
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ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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自己報告による双方向ソーシャルサポートの変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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2方向ソーシャルサポート尺度は、感情的および手段的サポートの提供または受容の経験を評価するために使用されます。
合計スコアは0〜60、サブスケール（手段的／感情的サポートの提供／受容）は0〜15の範囲で計算され、スコアが高いほど社会的サポートが大きいことを示します。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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自己報告簡易レジリエンスの変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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ブリーフレジリエンススケールは、ストレス、逆境、困難な人生状況から立ち直る個人の能力を測定します。
6つの項目にわたって平均が計算され、スコアが高いほど短期的なレジリエンスが高いことを示します。
スコアは1から5の範囲です。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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自己申告による身体的健康症状の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後の追跡調査までの変化
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コーエン・ホーバーマン身体症状目録は、過去2週間にわたり、33の一般的な身体症状が個人をどれだけ悩ませたり苦しめたりしたかを、0（まったく悩まされない）から4（極度に悩まされる）までの尺度で評価します。
各項目を合計して0〜132の範囲の総合スコアを作成し、スコアが高いほど身体症状による苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後の追跡調査までの変化
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自己申告による睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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ピッツバーグ睡眠質問票は、過去1ヶ月間の睡眠の質を評価します。
グローバル睡眠品質スコアが算出され（0～21の範囲）、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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自己申告による睡眠反応性の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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フォード不眠症ストレス反応テストは、睡眠反応性を測定する9項目の尺度です。
参加者は、さまざまなシナリオにおいて睡眠困難を経験する可能性（1 - 可能性が低い、4 - 可能性が非常に高い）を評価し、合計スコアは9〜36の範囲となります。
スコアが高いほど、ストレス誘発性の睡眠反応性が高いことを示します。
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ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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自己申告による不安の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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一般性不安障害2項目尺度は、過去2週間の不安症状を測定します。
参加者は、0 - 全くない、から3 - ほぼ毎日までの尺度で、問題にどの程度悩まされてきたかを評価します。
スコアは合計されて複合スコアが作成され、スコアが高いほど一般性不安が大きいことを示します。
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ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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楽しい活動への関与の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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ピッツバーグ楽しい活動テストは、参加者が様々な活動にどのくらい頻繁に従事しているかを、0（全くない）から4（毎日）の尺度で評価するために使用される、10項目から成る簡潔な測定法です。
合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど楽しい活動への参加頻度が高いことを示します。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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自己申告によるマインドフルネスの変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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五面マインドフルネス質問紙（24項目の尺度）を用いて評価され、マインドフルネスを測定します。
各項目は1＝全く、またはほとんど当てはまらないから5＝非常に頻繁に、または常に当てはまるまでの尺度で評価され、総合スコアが高いほどマインドフルネスの傾向が強いことを示します。
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ベースラインから1週間後および2か月後のフォローアップまでの変化
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自己報告された社会的および学問的適合性の変化
時間枠：ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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ソーシャル・アカデミック・フィット感尺度は、社会的および学問的フィット感の両方の認識を評価する17項目を含んでいます。
参加者は1（まったく同意しない）から7（強く同意する）の範囲で回答し、合計して総合スコアを作成します。高い値はより強い所属感を示します。
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ベースラインから1週間後および2ヶ月後のフォローアップまでの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。