Когнитивный тренинг для сна и благополучия студентов
19 мая 2026 г. обновлено: David Creswell, Carnegie Mellon University
Когнитивная тренировка для сна и благополучия студентов первого курса
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) изучает два возможных вмешательства для снижения стресса: персонализированную цифровую программу осознанности для студентов первого курса колледжа и программу управления стрессом на основе решения проблем. Эти вмешательства были выбраны, поскольку они опираются на научно обоснованные подходы к управлению стрессом: решение проблем для когнитивного совладания и осознанность для мониторинга внимания и принятия с акцентом на концентрацию, ясность и невозмутимость. Такой выбор позволяет оценить сравнительную эффективность этих методов в решении проблемы студенческого стресса и связанных с ним исходов (продолжительность сна, психическое здоровье и академическая успеваемость). Персонализация для студентов колледжа предлагает потенциал для большего вовлечения и удовлетворенности пользователей за счет адаптации программы при сохранении эмпирически обоснованной структуры цифровой программы осознанности. Мы прогнозируем, что большее вовлечение и удовлетворенность приведут к более высокой приверженности и, следовательно, к большему развитию навыков. В этом небольшом РКИ студенты первого курса колледжа пройдут одно из двух условий вмешательства: Equa и MyTime. Это позволит изучить эффекты персонализированного тренинга осознанности по сравнению с активным контрольным условием.
Эта работа имеет потенциал для выявления эффективных, недорогих инструментов, помогающих молодым людям управлять своим стрессом и связанным со стрессом здоровьем, и может способствовать развитию теории и будущей работе по стратегиям модификации стресса для других групп населения. Основные цели исследования:
Конкретная цель 1. Изучить, приводит ли персонализированное вмешательство на основе осознанности (Equa) к большей приверженности, вовлеченности и удовлетворенности использованием по сравнению с цифровой программой управления стрессом.
Конкретная цель 2. Изучить, приводит ли персонализированное вмешательство на основе осознанности к большему улучшению студенческого стресса и связанных с ним исходов по сравнению с цифровой программой управления стрессом на основе решения проблем. Исходы включают воспринимаемый стресс, симптомы депрессии, ночную продолжительность сна и оценки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом исследовании на протяжении весеннего семестра 2026 года будет набрана выборка из 100 студентов-первокурсников, обучающихся в Университете Карнеги — Меллон.
Участники будут случайным образом распределены для прохождения 14-дневных аудиоуроков на смартфоне либо по программе осознанности (N=50), либо по программе управления стрессом (N=50).
Участники пройдут базовую оценку уровня стресса, психологического благополучия и моделей поведения, связанных со здоровьем.
Участникам также будет выдан носимый гаджет (FitBit), который будет измерять сон и физическую активность на протяжении всего семестра.
В течение 7 дней до начала вмешательства и 7 дней после завершения 14-дневного вмешательства студенты будут вести ежедневные дневники, оценивающие их мысли, чувства и переживания в течение дня.
Участники заполнят еще два онлайн-опроса с аналогичными анкетами, что и при базовой оценке: один — в течение 10 дней после завершения вмешательства, и один — в конце семестра.
Участники будут случайным образом распределены для прохождения 14-дневных аудиоуроков на смартфоне либо по программе осознанности (N=50), либо по программе управления стрессом (N=50).
Участники пройдут базовую оценку уровня стресса, психологического благополучия и моделей поведения, связанных со здоровьем.
Участникам также будет выдан носимый гаджет (FitBit), который будет измерять сон и физическую активность на протяжении всего семестра.
В течение 7 дней до начала вмешательства и 7 дней после завершения 14-дневного вмешательства студенты будут вести ежедневные дневники, оценивающие их мысли, чувства и переживания в течение дня.
Участники заполнят еще два онлайн-опроса с аналогичными анкетами, что и при базовой оценке: один — в течение 10 дней после завершения вмешательства, и один — в конце семестра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Соединенные Штаты, 46556
- University of Notre Dame
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Carnegie Mellon University
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студент бакалавриата Университета Карнеги-Меллона на 1 курсе обучения
- Возраст 18 лет и старше
- Иметь смартфон с доступом к данным
- Владеть английским языком
- Находиться на кампусе Университета Карнеги-Меллона в Питтсбурге в течение весеннего семестра 2026 года
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет на момент включения в исследование
- Не являться студентом очной формы обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Медитация осознанности
14-дневное вмешательство на основе смартфона, включающее тренировку осознанности с медитацией, состоящее из персонализированного введения, 10-15-минутного аудиоурока с инструкциями, а также ежедневной практики домашних заданий в повседневной жизни (3-10 минут) каждый день.
|
Майндфулнесс для мониторинга внимания и принятия с фокусом на концентрацию, ясность и невозмутимость
|
|
Активный компаратор: Тренинг по управлению стрессом
14-дневное вмешательство на основе смартфона, ориентированное на стратегии совладания, состоящее из 10-15-минутного аудиогида, а также ежедневной домашней практики (3-10 минут) каждый день.
|
Решение проблем для когнитивного совладания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима вмешательства
Временное ограничение: С начала программы вмешательства на 4-й неделе до окончания лечения на 6-й неделе
|
Количество пройденных уроков в течение периода вмешательства
|
С начала программы вмешательства на 4-й неделе до окончания лечения на 6-й неделе
|
|
Вовлеченность в приложении
Временное ограничение: От начала программы вмешательства на 4-й неделе до окончания лечения на 6-й неделе
|
Самоотчетная оценка вовлеченности после каждого урока по шкале от 1 - Совсем нет, до 5 - Крайне высокая.
|
От начала программы вмешательства на 4-й неделе до окончания лечения на 6-й неделе
|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: С начала программы вмешательства на 4-й неделе до завершения лечения на 6-й неделе
|
Самооценка удовлетворенности пользователей уроком вмешательства, измеренная по шкале от 1 - Совсем нет, до 5 - Чрезвычайно
|
С начала программы вмешательства на 4-й неделе до завершения лечения на 6-й неделе
|
|
Общая продолжительность ночного сна
Временное ограничение: С 1-й недели исследования до контрольного визита через 2 месяца
|
Ежедневная продолжительность сна, измеряемая в минутах с помощью носимых устройств FitBit.
|
С 1-й недели исследования до контрольного визита через 2 месяца
|
|
Средний балл
Временное ограничение: От 1-й недели исследования до 2-месячного наблюдения
|
Совокупный средний балл студента университета, рассчитанный в конце семестра.
|
От 1-й недели исследования до 2-месячного наблюдения
|
|
Изменение субъективно воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и до 2 месяцев наблюдения
|
10-пунктовая Шкала воспринимаемого стресса – это самоотчетная оценка восприятия стресса за последний месяц.
Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и до 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самооценки депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и до 2 месяцев наблюдения
|
Опросник здоровья пациента представляет собой инструмент из восьми пунктов, который будет использоваться в качестве краткой меры тяжести депрессии.
Общий балл колеблется от 0 до 24 и рассчитывается путем сложения баллов каждого из девяти пунктов.
Более высокий общий балл указывает на более тяжелые уровни депрессии.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и до 2 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня одиночества по самоотчету
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Шкала одиночества UCLA будет использоваться для измерения субъективных чувств одиночества и социальной изоляции.
Общий балл, который варьируется от 20 до 80, рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
Более высокий общий балл означает усиление чувства одиночества.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самоотчетной 2-сторонней социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Для оценки опыта предоставления или получения эмоциональной и инструментальной поддержки будет использоваться шкала двусторонней социальной поддержки.
Рассчитываются общие баллы в диапазоне от 0 до 60 и субшкалы (предоставление/получение инструментальной/эмоциональной поддержки) в диапазоне от 0 до 15, при этом более высокий балл указывает на большую социальную поддержку.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самооценки кратковременной устойчивости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Шкала кратковременной устойчивости измеряет способность человека восстанавливаться после стресса, невзгод и сложных жизненных обстоятельств.
Среднее значение рассчитывается по 6 пунктам, при этом более высокие баллы означают большую кратковременную устойчивость.
Баллы могут варьироваться от 1 до 5.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самооценки физических симптомов здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Опросник физических симптомов Коэна-Хобермана оценивает, насколько 33 распространенных физических симптома беспокоили или вызывали дистресс у человека за последние две недели, по шкале от 0 (не беспокоил) до 4 (чрезвычайно беспокоил).
Пункты суммируются для создания составного балла в диапазоне от 0 до 132, причем более высокие баллы указывают на больший дистресс от физических симптомов.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение в субъективной оценке качества сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2-месячного наблюдения
|
Индекс качества сна Питтсбурга оценивает качество сна за последний месяц.
Рассчитывается общий показатель качества сна (диапазон 0-21), причём более высокие значения указывают на худшее качество сна.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2-месячного наблюдения
|
|
Изменение самооценки реактивности сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2-месячного наблюдения
|
Тест реакции на стресс при бессоннице Форда — это 9-пунктовый показатель реактивности сна.
Участники оценивают вероятность (1 — маловероятно, 4 — очень вероятно) того, что у них возникнут трудности со сном в различных сценариях, с общими баллами от 9 до 36.
Более высокие баллы указывают на большую реактивность сна, вызванную стрессом.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2-месячного наблюдения
|
|
Изменение уровня тревожности по самоотчету
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 2 пунктов измеряет симптомы тревоги за последние две недели.
Участники оценивают, насколько их беспокоили проблемы, по шкале от 0 – совсем нет, до 3 – почти каждый день.
Баллы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на большую степень генерализованной тревоги.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение вовлеченности в приятные виды деятельности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Тест приятных занятий Питтсбурга — это краткий опросник из десяти пунктов, который будет использоваться для оценки частоты участия респондента в различных видах деятельности по шкале от 0 (никогда) до 4 (ежедневно).
Общий балл варьируется от 0 до 40, причём более высокий балл отражает увеличение частоты участия в приятных занятиях. |
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самоотчетного осознавания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Оценка проводилась с использованием Опросника осознанности из пяти аспектов (Five Facet Mindfulness Questionnaire) — шкалы из 24 пунктов, измеряющей осознанность.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1=никогда или очень редко соответствует истине до 5=очень часто или всегда соответствует истине, причём более высокий общий балл указывает на более выраженные склонности к осознанности. |
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самооценки социальной и академической адаптации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Шкала ощущения социальной и академической совместимости содержит 17 пунктов, оценивающих восприятие как социальной, так и академической совместимости.
Участники отвечают от 1 - Полностью не согласен до 7 - Полностью согласен, ответы суммируются для создания общего балла, при этом более высокие значения указывают на более сильное чувство принадлежности.
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели после и 2 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FP00012477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .