Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro spánek a wellness studentů

19. května 2026 aktualizováno: David Creswell, Carnegie Mellon University

Kognitivní trénink pro spánek a pohodu studentů prvního ročníku

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá dvě potenciální intervence ke snížení stresu: digitalizovaný mindfulness program přizpůsobený studentům prvního ročníku vysoké školy a program zvládání stresu založený na řešení problémů. Tyto intervence byly vybrány, protože se opírají o vědecky podložené přístupy ke zvládání stresu: řešení problémů pro kognitivní zvládání a mindfulness pro monitorování pozornosti a přijetí se zaměřením na koncentraci, jasnost a vyrovnanost. Tento výběr umožňuje posouzení srovnávací účinnosti těchto metod při řešení studentského stresu a výsledků souvisejících se stresem (délka spánku, duševní zdraví a akademický úspěch). Přizpůsobení vysokoškolským studentům nabízí potenciál pro větší zapojení a spokojenost uživatelů tím, že program přizpůsobí, aniž by narušil empiricky řízenou strukturu digitalizovaného mindfulness programu. Předpovídáme, že větší zapojení a spokojenost povede k vyšší adherenci, a tedy k většímu rozvoji dovedností. V této malé RCT budou studenti prvního ročníku vysoké školy absolvovat jednu ze dvou intervenčních podmínek: Equa a MyTime. To umožní prozkoumat účinky personalizovaného mindfulness tréninku ve srovnání s aktivní kontrolní podmínkou.

Tato práce má potenciál identifikovat účinné, nízkonákladové nástroje, které pomohou mladým dospělým zvládat jejich stres a zdraví související se stresem, a může přispět k teorii a budoucí práci na strategiích modifikace stresu pro jiné populace. Hlavní cíle studií jsou:

Specifický cíl 1. Prozkoumat, zda personalizovaná mindfulness intervence (Equa) vede k větší adherenci, zapojení a spokojenosti s používáním ve srovnání s digitalizovaným programem zvládání stresu.

Specifický cíl 2. Prozkoumat, zda personalizovaná mindfulness intervence vede k většímu zlepšení studentského stresu a výsledků souvisejících se stresem ve srovnání s digitalizovaným programem zvládání stresu založeným na řešení problémů. Výsledky zahrnují vnímaný stres, depresivní příznaky, noční délku spánku a známky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek 100 prváckých vysokoškolských studentů zapsaných na Carnegie Mellon University bude získán k účasti na této studii po dobu jarního semestru roku 2026. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby absolvovali 14denní lekce vedené audio nahrávkami v chytrém telefonu buď o mindfulness (N=50), nebo o programu zvládání stresu (N=50). Účastníci vyplní vstupní měření stresu, psychické pohody a zdravotního chování. Účastníkům bude také poskytnuto nositelné zařízení (FitBit), které bude měřit spánek a fyzickou aktivitu během semestru. Po dobu 7 dnů před zahájením intervence a 7 dnů po dokončení 14denní intervence budou studenti vyplňovat denní deníky, které budou hodnotit jejich myšlenky, pocity a zážitky během dne. Účastníci vyplní další dva online dotazníky s podobnými otázkami jako při vstupním hodnocení, jeden do 10 dnů po dokončení intervence a jeden na konci semestru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Spojené státy, 46556
        • University of Notre Dame
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Student prvního ročníku bakalářského studia na Carnegie Mellon University
  • Věk 18 let nebo starší
  • Vlastnit smartphone s datovým připojením
  • Mluvit anglicky
  • Pobývat na pittsburghském kampusu CMU po dobu jarního semestru 2026

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let v době zápisu do studie
  • Nebýt zapsán jako student prezenčního studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti
14denní intervence tréninku mindfulness meditace založená na chytrém telefonu, sestávající z personalizovaného úvodu, 10 až 15minutové audiořízené lekce plus každodenního domácího cvičení v běžném životě (3-10 minut) každý den.
Behaviorální: Equa
Mindfulness pro monitorování pozornosti a přijetí s důrazem na koncentraci, jasnost a vyrovnanost
Aktivní komparátor: Trénink zvládání stresu
14denní tréninková intervence založená na chytrém telefonu zaměřená na zvládací strategie, která se skládá z 10 až 15minutové audiořízené lekce a každodenní domácí praxe (3-10 minut) každý den.
Behaviorální: Zvládání kontroly
Řešení problémů pro kognitivní zvládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence
Časové okno: Od začátku intervenčního programu ve 4. týdnu do konce léčby v 6. týdnu
Počet dokončených lekcí během intervenčního období
Od začátku intervenčního programu ve 4. týdnu do konce léčby v 6. týdnu
Zapojení do aplikace
Časové okno: Od začátku intervenčního programu ve 4. týdnu do konce léčby v 6. týdnu
Sebehodnocení zapojení po každé lekci na stupnici od 1 – vůbec ne, do 5 – extrémně.
Od začátku intervenčního programu ve 4. týdnu do konce léčby v 6. týdnu
Uživatelská spokojenost
Časové okno: Od zahájení intervenčního programu ve 4. týdnu do ukončení léčby v 6. týdnu
Uživatelská spokojenost s intervenční lekcí měřená na stupnici od 1 – vůbec ne, do 5 – extrémně
Od zahájení intervenčního programu ve 4. týdnu do ukončení léčby v 6. týdnu
Celková délka nočního spánku
Časové okno: Od 1. týdne studie do 2měsíčního sledování
Noční délka spánku měřená v minutách pomocí nositelných zařízení FitBit.
Od 1. týdne studie do 2měsíčního sledování
Průměrný prospěch
Časové okno: Od 1. týdne studie do 2měsíčního sledování
Kumulativní průměrný prospěch studenta na univerzitě vypočítaný na konci semestru.
Od 1. týdne studie do 2měsíčního sledování
Změna v sebehodnoceném vnímaném stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po léčbě a 2měsíčnímu sledování
Desetibodová škála vnímaného stresu je sebehodnoticím nástrojem pro posouzení vnímání stresu za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po léčbě a 2měsíčnímu sledování
Změna v sebeposuzovaných depresivních symptomech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2 měsíce po
Dotazník zdraví pacienta je osmidílný nástroj, který bude použit jako krátké měření závažnosti deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 a je vypočítáno sečtením skóre každé z devíti položek. Vyšší celkové skóre znamená závažnější úroveň deprese.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2 měsíce po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebehlášené osamělosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2 měsícům po sledování
Pro měření subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace bude použit dotazník UCLA Loneliness scale. Celkové skóre, které se pohybuje od 20 do 80, se vypočítá sečtením skóre každé položky. Vyšší celkové skóre znamená zvýšené pocity osamělosti.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2 měsícům po sledování
Změna v sebehodnocení dvousměrné sociální podpory
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po léčbě a ke kontrole po 2 měsících
Dvoustranná škála sociální podpory bude použita k hodnocení zkušeností s poskytováním nebo přijímáním emocionální a instrumentální podpory. Celkové skóre v rozmezí 0-60 a dílčí škály (poskytování/přijímání instrumentální/emocionální podpory) v rozmezí 0-15 se vypočítávají, přičemž vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po léčbě a ke kontrole po 2 měsících
Změna ve vlastním hodnocení krátké resilience
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a k 2měsíčnímu sledování
Škála krátkodobé odolnosti měří schopnost jednotlivce vyrovnat se se stresem, nepřízní osudu a náročnými životními okolnostmi. Průměr se počítá z 6 položek, přičemž vyšší skóre značí vyšší krátkodobou odolnost. Skóre se může pohybovat od 1 do 5.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a k 2měsíčnímu sledování
Změna v subjektivně hlášených příznacích fyzického zdraví
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 1 týdnu po a 2 měsíce po sledování
Cohen-Hobermanův inventář fyzických příznaků hodnotí, do jaké míry 33 běžných fyzických příznaků jedince obtěžovalo nebo trápilo během posledních dvou týdnů na stupnici od 0 (neobtěžovalo) do 4 (extrémně obtěžovalo). Položky jsou sečteny, aby vytvořily souhrnné skóre v rozsahu 0-132, přičemž vyšší skóre indikuje větší obtíže způsobené fyzickými příznaky.
Změna od výchozího stavu k 1 týdnu po a 2 měsíce po sledování
Změna ve spánkové kvalitě hlášené pacientem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2 měsíce po sledování
Pittsburghský index kvality spánku hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Vypočítává se globální skóre kvality spánku (v rozmezí 0–21), přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2 měsíce po sledování
Změna v subjektivně hlášené reaktivitě spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po ukončení a 2 měsíce po sledování
Ford Insomnia Response to Stress Test je 9bodový nástroj pro měření spánkové reaktivity. Účastníci hodnotí, jak pravděpodobné je (1 - nepravděpodobné až 4 - velmi pravděpodobné), že budou mít potíže se spánkem v různých situacích, přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 9-36. Vyšší skóre indikuje větší spánkovou reaktivitu vyvolanou stresem.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po ukončení a 2 měsíce po sledování
Změna v sebehodnocení úzkosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2měsíčnímu následnému sledování
Škála generalizované úzkostné poruchy se 2 položkami měří příznaky úzkosti za poslední dva týdny. Účastníci hodnotí, jak je trápily problémy na škále od 0 – vůbec ne, do 3 – téměř každý den. Skóre se sčítají do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší míru generalizované úzkosti.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po a 2měsíčnímu následnému sledování
Změna v zapojení do příjemných aktivit
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 1 týdne po ukončení a 2měsíčního sledování
Pittsburghský test příjemných aktivit je krátký desetibodový nástroj, který bude použit k posouzení frekvence účasti účastníka na různých aktivitách na škále od 0 (nikdy) do 4 (každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží zvýšenou frekvenci účasti na příjemných aktivitách.
Změna od výchozího stavu do 1 týdne po ukončení a 2měsíčního sledování
Změna v sebehodnocené všímavosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 1 týdne po a 2 měsíce po sledování
Hodnoceno pomocí Dotazníku pěti aspektů všímavosti, 24položkové škály měřící všímavost. Každá položka je hodnocena na škále od 1=nikdy nebo velmi zřídka pravdivé do 5=velmi často nebo vždy pravdivé, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje větší sklony k všímavosti.
Změna od výchozí hodnoty do 1 týdne po a 2 měsíce po sledování
Změna v sebehodnocení sociální a akademické integrace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po ukončení a 2měsíčnímu sledování
Škála sociální a akademické přizpůsobení obsahuje 17 položek hodnotících vnímání sociálního i akademického přizpůsobení. Účastníci odpovídají od 1 - Rozhodně nesouhlasím do 7 - Rozhodně souhlasím, součet vytváří složené skóre, přičemž vyšší hodnoty ukazují vyšší pocit sounáležitosti.
Změna od výchozí hodnoty k 1 týdnu po ukončení a 2měsíčnímu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FP00012477

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit