Treino Cognitivo para o Sono e Bem-Estar dos Estudantes
19 de maio de 2026 atualizado por: David Creswell, Carnegie Mellon University
Treino Cognitivo para o Sono e Bem-Estar de Estudantes do Primeiro Ano
Este ensaio controlado randomizado (ECR) explora duas potenciais intervenções de redução de stress: um programa digital de mindfulness personalizado para estudantes universitários do primeiro ano e um programa de gestão de stress baseado na resolução de problemas. Estas intervenções foram escolhidas porque se baseiam em abordagens baseadas em evidências para a gestão do stress: resolução de problemas para o coping cognitivo e mindfulness para a monitorização da atenção e aceitação, com foco na concentração, clareza e equanimidade. Esta seleção permite a avaliação da eficácia comparativa destes métodos no tratamento do stress dos estudantes e dos resultados relacionados com o stress (duração do sono, saúde mental e sucesso académico). A personalização para o estudante universitário oferece o potencial para um maior envolvimento e satisfação do utilizador, adaptando o programa enquanto mantém a estrutura empiricamente orientada de um programa digital de mindfulness. Prevemos que um maior envolvimento e satisfação levem a uma maior adesão e, assim, a mais desenvolvimento de competências. Neste pequeno ECR, os estudantes universitários do primeiro ano completarão uma das duas condições de intervenção: Equa e MyTime. Isto permitirá a exploração dos efeitos do treino de mindfulness personalizado em comparação com uma condição de controlo ativa.
Este trabalho tem o potencial de identificar ferramentas eficazes e de baixo custo para ajudar os jovens adultos a gerir o seu stress e a saúde relacionada com o stress, e pode informar a teoria e trabalhos futuros sobre estratégias de modificação do stress para outras populações. Os principais objetivos do ensaio são:
Objetivo Específico 1. Explorar se uma intervenção de mindfulness personalizada (Equa) leva a uma maior adesão, envolvimento e satisfação de uso em comparação com um programa digital de gestão de stress.
Objetivo Específico 2. Explorar se uma intervenção de mindfulness personalizada leva a maiores melhorias no stress dos estudantes e nos resultados relacionados com o stress, em comparação com um programa digital de gestão de stress baseado na resolução de problemas. Os resultados incluem stress percebido, sintomas depressivos, duração do sono noturno e notas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de 100 estudantes universitários do primeiro ano inscritos na Universidade Carnegie Mellon será recrutada para participar neste estudo durante o semestre da primavera de 2026.
Os participantes serão aleatoriamente designados para completar 14 dias de lições guiadas por áudio no smartphone de mindfulness (N=50) ou de um programa de gestão de stress (N=50).
Os participantes completarão medidas basais de stress, bem-estar psicológico e comportamentos de saúde.
Aos participantes será também dado um dispositivo vestível (FitBit) que medirá o sono e a atividade física ao longo do semestre.
Nos 7 dias anteriores ao início da intervenção e nos 7 dias seguintes à conclusão da intervenção de 14 dias, os estudantes completarão diários diários que avaliam os seus pensamentos, sentimentos e experiências ao longo do dia.
Os participantes completarão mais dois inquéritos online com questionários semelhantes aos da avaliação basal, um até 10 dias após a conclusão da intervenção e outro no final do semestre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- University of Notre Dame
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudante de licenciatura da Universidade Carnegie Mellon no 1.º ano de estudo
- 18 anos de idade ou mais
- Ter um smartphone com acesso a dados
- Falar inglês
- Estar no campus de Pittsburgh da CMU durante todo o semestre da Primavera de 2026
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade no momento da inscrição
- Não estar inscrito como estudante a tempo inteiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Meditação de Mindfulness
Intervenção de treino de meditação mindfulness baseada em smartphone de 14 dias, consistindo numa introdução personalizada, numa lição guiada por áudio de 10 a 15 minutos, mais prática de tarefas diárias (3-10 minutos) todos os dias.
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Mindfulness para monitorização da atenção e aceitação com foco em concentração, clareza e equanimidade
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Comparador Ativo: Formação em Gestão de Stress
Intervenção de formação de 14 dias baseada em smartphone focada em estratégias de coping, consistindo numa lição guiada por áudio de 10 a 15 minutos, mais prática diária de tarefas na vida real (3-10 minutos) cada dia.
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Resolução de problemas para lidar com cognitivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Intervenção
Prazo: Desde o início do programa de intervenção na semana 4 até ao fim do tratamento na semana 6
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Número de lições concluídas durante o período de intervenção
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Desde o início do programa de intervenção na semana 4 até ao fim do tratamento na semana 6
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Engajamento do Aplicativo
Prazo: Desde o início do programa de intervenção na semana 4 até ao fim do tratamento na semana 6
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Medida de envolvimento auto-relatada após cada lição numa escala de 1-Nada a 5-Extremamente.
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Desde o início do programa de intervenção na semana 4 até ao fim do tratamento na semana 6
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Satisfação do Utilizador
Prazo: Desde o início do programa de intervenção na semana 4 até ao final do tratamento na semana 6
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Satisfação auto-relatada do utilizador com a lição de intervenção, medida numa escala de 1- Nada satisfeito, a 5- Extremamente satisfeito
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Desde o início do programa de intervenção na semana 4 até ao final do tratamento na semana 6
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Duração Total do Sono Noturno
Prazo: Desde a semana 1 do estudo até ao seguimento de 2 meses
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Duração do sono noturno medida em minutos por dispositivos vestíveis FitBit.
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Desde a semana 1 do estudo até ao seguimento de 2 meses
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Média de Notas
Prazo: Desde a semana 1 do estudo até ao seguimento de 2 meses
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Média acumulada de notas do estudante na universidade calculada no final do semestre.
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Desde a semana 1 do estudo até ao seguimento de 2 meses
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Alteração no Stress Percebido Auto-Reportado
Prazo: Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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A Escala de Stress Percebido de 10 itens é uma avaliação auto-relatada das perceções de stress durante o último mês.
Os resultados totais variam de 0 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de stress percebido.
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Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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Alteração na Sintomatologia Depressiva Auto-Reportada
Prazo: Alteração desde o início até 1 semana após e seguimento aos 2 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente é um instrumento de oito itens que será utilizado como uma medida breve da gravidade da depressão.
Uma pontuação total varia de 0 a 24 e é calculada somando as pontuações de cada um dos nove itens.
Uma pontuação total mais alta indica níveis mais graves de depressão.
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Alteração desde o início até 1 semana após e seguimento aos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Solidão Auto-Reportada
Prazo: Alteração desde a linha de base para 1 semana após e seguimento de 2 meses
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A escala de solidão da UCLA será utilizada para medir os sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social.
Uma pontuação total que varia de 20 a 80 é calculada através da soma da pontuação de cada item.
Uma pontuação total mais elevada significa um aumento dos sentimentos de solidão.
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Alteração desde a linha de base para 1 semana após e seguimento de 2 meses
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Alteração no Apoio Social Bidirecional Auto-reportado
Prazo: Alteração desde a linha de base até 1 semana após e seguimento de 2 meses
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A escala de apoio social bidirecional será utilizada para avaliar experiências de prestar ou receber apoio emocional e instrumental.
Pontuações totais variando de 0-60 e subescalas (prestar/receber apoio instrumental/emocional) variando de 0-15 são calculadas, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior apoio social. |
Alteração desde a linha de base até 1 semana após e seguimento de 2 meses
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Alteração na Resiliência Breve Auto-Reportada
Prazo: Alteração desde a linha de base para 1 semana após e seguimento de 2 meses
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A escala de resiliência breve mede a capacidade de um indivíduo para recuperar do stress, adversidade e circunstâncias de vida desafiantes.
É calculada uma média de 6 itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior resiliência breve.
As pontuações podem variar entre 1 e 5.
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Alteração desde a linha de base para 1 semana após e seguimento de 2 meses
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Alteração nos Sintomas de Saúde Física Auto-Reportados
Prazo: Alteração desde o início até 1 semana após e seguimento de 2 meses
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O Inventário de Sintomas Físicos de Cohen-Hoberman avalia o quanto 33 sintomas físicos comuns incomodaram ou afligiram um indivíduo nas últimas duas semanas, numa escala de 0 (não incomodou) a 4 (extremamente incomodado).
Os itens são somados para criar uma pontuação composta que varia de 0 a 132, sendo que pontuações mais altas indicam maior aflição causada por sintomas físicos.
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Alteração desde o início até 1 semana após e seguimento de 2 meses
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Alteração na Qualidade do Sono Auto-Reportada
Prazo: Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh avalia a qualidade do sono durante o último mês.
É calculada uma pontuação global da qualidade do sono (variando de 0 a 21), em que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
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Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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Alteração na Reatividade do Sono Auto-reportada
Prazo: Alteração desde a linha de base para 1 semana após e seguimento de 2 meses
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O Teste de Resposta ao Stress na Insónia de Ford é uma medida de reatividade do sono com 9 itens.
Os participantes classificam a probabilidade (1 - pouco provável, a 4 muito provável) de terem dificuldade em dormir em diferentes cenários, com pontuações totais que variam de 9 a 36.
Pontuações mais altas indicam uma maior reatividade do sono induzida pelo stress.
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Alteração desde a linha de base para 1 semana após e seguimento de 2 meses
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Alteração na Ansiedade Auto-Reportada
Prazo: Alteração desde o início até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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A escala de 2 itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada mede os sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
Os participantes classificam o quanto foram incomodados por problemas numa escala de 0 - nada, a 3 - quase todos os dias.
As pontuações são somadas para criar uma pontuação composta, com pontuações mais elevadas a indicar maior ansiedade generalizada.
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Alteração desde o início até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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Alteração no Envolvimento em Atividades Agradáveis
Prazo: Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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O Teste de Atividades Agradáveis de Pittsburgh é uma medida breve de dez itens que será utilizada para avaliar a frequência de participação de um indivíduo em várias atividades numa escala de 0 (nunca) a 4 (todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 40, em que uma pontuação mais elevada reflete uma maior frequência de participação em atividades agradáveis.
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Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento de 2 meses
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Alteração no Mindfulness Auto-reportado
Prazo: Alteração desde a linha de base até uma semana após e seguimento de 2 meses
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Avaliado através do Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena, uma escala de 24 itens que mede a atenção plena.
Cada item é avaliado numa escala de 1=nunca ou muito raramente verdadeiro a 5=muito frequentemente ou sempre verdadeiro, sendo que uma pontuação total mais elevada indica uma maior tendência para a atenção plena.
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Alteração desde a linha de base até uma semana após e seguimento de 2 meses
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Alteração no Ajuste Social e Académico Auto-Reportado
Prazo: Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento aos 2 meses
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A Escala de Perceção de Integração Social e Académica contém 17 itens que avaliam as perceções de integração social e académica.
Os participantes respondem de 1 - Discordo Totalmente a 7 - Concordo Totalmente, somados para criar uma pontuação composta, em que valores mais altos indicam maior sentimento de pertença.
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Alteração desde a linha de base até 1 semana após e acompanhamento aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FP00012477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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