Kognitiv træning til elevers søvn og trivsel
19. maj 2026 opdateret af: David Creswell, Carnegie Mellon University
Kognitiv Træning for Førsteårsstuderendes Søvn og Velvære
Dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) undersøger to potentielle stressreduktionsinterventioner: et digitalt mindfulness-program tilpasset førsteårsuniversitetsstuderende og et problemløsningsbaseret stresshåndteringsprogram. Disse interventioner blev valgt, fordi de bygger på evidensbaserede tilgange til stresshåndtering: problemløsning til kognitiv coping og mindfulness til opmærksomhedsmonitering og accept med fokus på koncentration, klarhed og sindsro. Dette valg muliggør vurderingen af den sammenlignende effektivitet af disse metoder til at adressere studerendes stress og stressrelaterede resultater (søvnduration, mental sundhed og akademisk succes). Tilpasning til universitetsstuderende giver potentiale for større engagement og bruger tilfredshed ved at skræddersy programmet, mens den empirisk drevne struktur af et digitalt mindfulness-program bevares. Vi forudsiger, at større engagement og tilfredshed vil føre til højere overholdelse og dermed mere færdighedsopbygning. I dette lille RCT vil førsteårsuniversitetsstuderende gennemføre en af de to interventionsbetingelser: Equa og MyTime. Dette vil muliggøre udforskningen af effekterne af personliggjort mindfulness-træning sammenlignet med en aktiv kontrolbetingelse.
Dette arbejde har potentiale til at identificere effektive, lavprisværktøjer til at hjælpe unge voksne med at håndtere deres stress og stressrelateret sundhed og kan informere teori og fremtidigt arbejde med stressmodifikationsstrategier til andre populationer. Hovedformålene med forsøgene er:
Specifikt formål 1. At undersøge, om en personliggjort mindfulness-intervention (Equa) fører til større overholdelse, engagement og brugertilfredshed sammenlignet med et digitalt stresshåndteringsprogram.
Specifikt formål 2. At undersøge, om en personliggjort mindfulness-intervention fører til større forbedringer i studerendes stress og stressrelaterede resultater sammenlignet med et problemløsningsbaseret digitalt stresshåndteringsprogram. Resultater omfatter opfattet stress, depressive symptomer, nattlig søvnduration og karakterer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et udvalg på 100 førstårsstuderende indskrevet på Carnegie Mellon University vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse i løbet af forårssemestret 2026.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre 14 dages smartphone-audioguidede lektioner af enten mindfulness (N=50) eller et stresshåndteringsprogram (N=50).
Deltagerne vil udfylde baseline-målinger af stress, psykisk velvære og sundhedsadfærd.
Deltagerne vil også få et bærbart device (FitBit), der måler søvn og fysisk aktivitet gennem hele semestret.
I de 7 dage før interventionens start og 7 dage efter den gennemførte 14-dages intervention, vil studerende udfylde daglige dagbøger, der vurderer deres tanker, følelser og oplevelser gennem dagen.
Deltagerne vil udfylde to yderligere onlineundersøgelser med lignende spørgeskemaer som baseline-vurderingen, én inden for 10 dage efter gennemførelsen af interventionen og én ved semestrets afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Forenede Stater, 46556
- University of Notre Dame
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Carnegie Mellon University bachelorstuderende i deres 1. studieår
- 18 år eller ældre
- Har en smartphone med datafunktion
- Taler engelsk
- På CMU's Pittsburgh-campus i hele forårsemesteret 2026
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år på tilmeldningstidspunktet
- Ikke fuldtidsindskrevet som studerende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-meditation
14-dages mindfulness-meditationstræning baseret på smartphone, bestående af en personlig introduktion, en 10-15 minutters lydvejledt lektion samt daglig praksis i hverdagen (3-10 minutter) hver dag.
|
Mindfulness til opmærksomhedsmonitorering og accept med fokus på koncentration, klarhed og sindsligevægt
|
|
Aktiv komparator: Stress Management Training
14-dages smartphone-baseret træningsintervention fokuseret på copingstrategier, der består af en 10 til 15-minutters lydvejledt lektion, plus daglig livshjemmearbejdspraksis (3-10 minutter) hver dag.
|
Problemløsning for kognitiv håndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Fra interventionsprogrammets start i uge 4 til behandlingens afslutning i uge 6
|
Antal gennemførte lektioner i interventionsperioden
|
Fra interventionsprogrammets start i uge 4 til behandlingens afslutning i uge 6
|
|
App-engagement
Tidsramme: Fra interventionsprogrammets start i uge 4 til behandlingens afslutning i uge 6
|
Selvrapporteret måling af engagement efter hver lektion på en skala fra 1 - Slet ikke, til 5 - Ekstremt.
|
Fra interventionsprogrammets start i uge 4 til behandlingens afslutning i uge 6
|
|
Brugertilfredshed
Tidsramme: Fra interventionsprogrammets start i uge 4 til behandlingens afslutning i uge 6
|
Selvrapporteret bruger tilfredshed med interventionslektionen målt på en skala fra 1 - Slet ikke, til 5 - Ekstremt
|
Fra interventionsprogrammets start i uge 4 til behandlingens afslutning i uge 6
|
|
Samlet nattlig søvnvarighed
Tidsramme: Fra uge 1 i studiet til opfølgning efter 2 måneder
|
Nattelig søvnduration målt i minutter af FitBit-wearable-enheder.
|
Fra uge 1 i studiet til opfølgning efter 2 måneder
|
|
Karaktergennemsnit
Tidsramme: Fra studieuge 1 til opfølgning efter 2 måneder
|
Studentens universitets kumulative karaktergennemsnit beregnet ved semestrets afslutning.
|
Fra studieuge 1 til opfølgning efter 2 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret opfattet stress
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Den 10-punkts opfattede stressskala er en selvrapporteret vurdering af oplevelser af stress i den seneste måned.
Samlede scores spænder fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire er et otte-punkts instrument, der vil blive anvendt som en kortfattet måling af depressionssværhedsgrad.
En totalscore spænder fra 0 til 24 og beregnes ved at lægge hvert af de ni punkter sammen.
En højere totalscore indikerer mere alvorlige depressionsniveauer.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
UCLA Ensomhedsskalaen vil blive brugt til at måle subjektive følelser af ensomhed og social isolation.
En totalscore, der spænder fra 20 til 80, beregnes ved at summere scoren for hvert enkelt punkt.
En højere totalscore indikerer øgede følelser af ensomhed.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret tovejssocial støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Den 2-vejs sociale støtte skala vil blive brugt til at vurdere oplevelser med at give eller modtage følelsesmæssig og instrumentel støtte.
Samlede scorer i intervallet 0-60 og subskalaer (give/modtage instrumentel/følelsesmæssig støtte) i intervallet 0-15 beregnes, hvor en højere score indikerer større social støtte.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret kortfattet modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2-måneders opfølgning
|
Den korte resilience-skala måler en persons evne til at komme sig efter stress, modgang og udfordrende livsomstændigheder.
Et gennemsnit beregnes på tværs af 6 punkter, hvor højere score betyder større kortvarig resilience.
Scoren kan variere fra 1 til 5.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2-måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporterede fysiske helbredssymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Cohen-Hoberman Inventory of Physical Symptoms vurderer, hvor meget 33 almindelige fysiske symptomer har generet eller bekymret en person i de seneste to uger fra 0 (slet ikke generet) til 4 (ekstremt generet).
Punkterne summeres for at skabe en samlet score i intervallet 0-132, hvor højere scorer indikerer mere belastning fra fysiske symptomer.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten over den seneste måned.
En global søvnkvalitetsscore beregnes (i intervallet 0-21), hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret søvnreaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Ford Insomnia Response to Stress Test er et 9-punkts mål for søvnreaktivitet.
Deltagerne vurderer, hvor sandsynligt det er (1 - ikke sandsynligt, til 4 meget sandsynligt), at de får svært ved at sove i forskellige scenarier, med en totalscore fra 9-36.
Højere score indikerer større stress-induceret søvnreaktivitet.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret angst
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Den generaliserede angstlidelses 2-punkts skala måler angstsymptomer over de sidste to uger.
Deltagerne vurderer, hvor meget de har været generet af problemer på en skala fra 0 - slet ikke, til 3 - næsten hver dag.
Pointene summeres for at skabe en samlet score, hvor højere score indikerer større generaliseret angst.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i Deltagelse i Behagelige Aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Pittsburgh Enjoyable Activities Test er et kort, ti-punkts mål, der vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af en deltagers engagement i forskellige aktiviteter på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (hver dag).
En totalscore spænder fra 0 til 40, hvor en højere score afspejler en øget hyppighed af deltagelse i behagelige aktiviteter.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i Selvrapporteret Mindfulness
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Evalueret ved hjælp af The Five Facet Mindfulness Questionnaire, en 24-punkts skala, der måler mindfulness.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 1=aldrig eller meget sjældent sandt til 5=meget ofte eller altid sandt, hvor et højere totalscore indikerer større mindfulness-tendenser.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret social og akademisk tilpasning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Sense of Social and Academic Fit Scale indeholder 17 spørgsmål, der vurderer opfattelser af både social og akademisk tilpasning.
Deltagerne svarer fra 1 - Meget uenig til 7 - Meget enig, og disse summeres for at skabe en samlet score, hvor højere værdier indikerer større følelser af tilhørsforhold.
|
Ændring fra baseline til 1 uge efter og 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00012477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .