Allenamento Cognitivo per il Sonno e il Benessere degli Studenti
19 maggio 2026 aggiornato da: David Creswell, Carnegie Mellon University
Allenamento Cognitivo per il Sonno e il Benessere degli Studenti del Primo Anno
Questo studio controllato randomizzato (RCT) esplora due potenziali interventi per la riduzione dello stress: un programma di mindfulness digitale personalizzato per studenti universitari del primo anno e un programma di gestione dello stress basato sulla risoluzione dei problemi. Questi interventi sono stati scelti perché si basano su approcci evidence-based per la gestione dello stress: la risoluzione dei problemi per il coping cognitivo e la mindfulness per il monitoraggio dell'attenzione e l'accettazione con un focus su concentrazione, chiarezza ed equanimità. Questa selezione consente di valutare l'efficacia comparativa di questi metodi nell'affrontare lo stress degli studenti e gli esiti correlati allo stress (durata del sonno, salute mentale e successo accademico). La personalizzazione per lo studente universitario offre il potenziale per un maggiore coinvolgimento e soddisfazione dell'utente adattando il programma pur mantenendo la struttura empiricamente guidata di un programma di mindfulness digitale. Prevediamo che un maggiore coinvolgimento e soddisfazione porteranno a una maggiore aderenza e quindi a una maggiore costruzione di competenze. In questo piccolo RCT, gli studenti universitari del primo anno completeranno una delle due condizioni di intervento: Equa e MyTime. Ciò consentirà di esplorare gli effetti della formazione mindfulness personalizzata rispetto a una condizione di controllo attiva.
Questo lavoro ha il potenziale per identificare strumenti efficaci e a basso costo per aiutare i giovani adulti a gestire il proprio stress e la salute correlata allo stress e potrebbe informare la teoria e il lavoro futuro sulle strategie di modifica dello stress per altre popolazioni. Gli obiettivi principali degli studi sono:
Obiettivo Specifico 1. Esplorare se un intervento di mindfulness personalizzato (Equa) porta a una maggiore aderenza, coinvolgimento e soddisfazione d'uso rispetto a un programma digitale di gestione dello stress.
Obiettivo Specifico 2. Esplorare se un intervento di mindfulness personalizzato porta a maggiori miglioramenti nello stress degli studenti e negli esiti correlati allo stress rispetto a un programma digitale di gestione dello stress basato sulla risoluzione dei problemi. Gli esiti includono stress percepito, sintomi depressivi, durata del sonno notturno e voti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione di 100 studenti universitari del primo anno iscritti alla Carnegie Mellon University verrà reclutato per partecipare a questo studio per tutta la durata del semestre primaverile del 2026.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a completare 14 giorni di lezioni guidate da audio su smartphone di mindfulness (N=50) o di un programma di gestione dello stress (N=50).
I partecipanti completeranno le misurazioni basali di stress, benessere psicologico e comportamenti di salute.
Ai partecipanti verrà inoltre fornito un dispositivo indossabile (FitBit) che misurerà il sonno e l'attività fisica durante tutto il semestre.
Per i 7 giorni precedenti l'inizio dell'intervento e i 7 giorni successivi al completamento dell'intervento di 14 giorni, gli studenti compileranno diari quotidiani che valuteranno i loro pensieri, sentimenti ed esperienze durante la giornata.
I partecipanti completeranno altri due sondaggi online con questionari simili alla valutazione basale, uno entro 10 giorni dal completamento dell'intervento e uno alla fine del semestre.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a completare 14 giorni di lezioni guidate da audio su smartphone di mindfulness (N=50) o di un programma di gestione dello stress (N=50).
I partecipanti completeranno le misurazioni basali di stress, benessere psicologico e comportamenti di salute.
Ai partecipanti verrà inoltre fornito un dispositivo indossabile (FitBit) che misurerà il sonno e l'attività fisica durante tutto il semestre.
Per i 7 giorni precedenti l'inizio dell'intervento e i 7 giorni successivi al completamento dell'intervento di 14 giorni, gli studenti compileranno diari quotidiani che valuteranno i loro pensieri, sentimenti ed esperienze durante la giornata.
I partecipanti completeranno altri due sondaggi online con questionari simili alla valutazione basale, uno entro 10 giorni dal completamento dell'intervento e uno alla fine del semestre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, Stati Uniti, 46556
- University of Notre Dame
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Carnegie Mellon University
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente universitario del primo anno presso la Carnegie Mellon University
- Età di 18 anni o superiore
- Possedere uno smartphone con connessione dati
- Parlare inglese
- Essere nel campus di Pittsburgh della CMU per tutta la durata del semestre primaverile 2026
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni al momento dell'arruolamento
- Non iscritto come studente a tempo pieno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Meditazione Mindfulness
Intervento di formazione di meditazione mindfulness di 14 giorni basato su smartphone, composto da un'introduzione personalizzata, una lezione audio-guidata da 10 a 15 minuti, più una pratica quotidiana di compiti a casa (3-10 minuti) ogni giorno.
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Mindfulness per il monitoraggio dell'attenzione e l'accettazione con un focus su concentrazione, chiarezza ed equanimità
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Comparatore attivo: Formazione sulla Gestione dello Stress
Intervento di formazione di 14 giorni basato su smartphone incentrato sulle strategie di coping, costituito da una lezione audio-guidata da 10 a 15 minuti, più esercizi pratici di compiti quotidiani (3-10 minuti) ogni giorno.
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Problem-solving per la gestione cognitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza all'Intervento
Lasso di tempo: Dall'inizio del programma di intervento alla settimana 4 fino alla fine del trattamento alla settimana 6
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Numero di lezioni completate durante il periodo di intervento
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Dall'inizio del programma di intervento alla settimana 4 fino alla fine del trattamento alla settimana 6
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Coinvolgimento dell'App
Lasso di tempo: Dall'inizio del programma di intervento alla settimana 4 fino al termine del trattamento alla settimana 6
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Misura auto-riferita di coinvolgimento dopo ogni lezione su una scala da 1-Per niente, a 5-Estremamente.
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Dall'inizio del programma di intervento alla settimana 4 fino al termine del trattamento alla settimana 6
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Soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: Dal programma di intervento inizio alla settimana 4 fino al termine del trattamento alla settimana 6
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Soddisfazione dell'utente auto-riferita con la lezione di intervento misurata su una scala da 1- Per niente, a 5- Estremamente
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Dal programma di intervento inizio alla settimana 4 fino al termine del trattamento alla settimana 6
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Durata Totale del Sonno Notturno
Lasso di tempo: Dallo studio settimana 1 fino al follow-up di 2 mesi
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Durata del sonno notturno misurata in minuti tramite dispositivi indossabili FitBit.
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Dallo studio settimana 1 fino al follow-up di 2 mesi
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Media dei Voti
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 dello studio fino al follow-up a 2 mesi
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Media dei voti cumulativa universitaria dello studente calcolata alla fine del semestre.
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Dalla settimana 1 dello studio fino al follow-up a 2 mesi
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Variazione dello Stress Percepito Auto-riferito
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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La Scala di Percezione dello Stress a 10 item è una valutazione auto-riferita delle percezioni di stress nell'ultimo mese.
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
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Cambiamento rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nella Sintomatologia Depressiva Auto-riferita
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Il Patient Health Questionnaire è uno strumento di otto voci che verrà utilizzato come misura breve della gravità della depressione.
Il punteggio totale varia da 0 a 24 e viene calcolato sommando i punteggi di ciascuna delle nove voci.
Un punteggio totale più alto indica livelli di depressione più gravi.
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Cambiamento dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella solitudine auto-riferita
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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La scala di solitudine UCLA sarà utilizzata per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale.
Un punteggio totale che varia da 20 a 80 viene calcolato sommando il punteggio di ogni elemento.
Un punteggio totale più alto indica maggiori sentimenti di solitudine.
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Variazione dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nel supporto sociale bidirezionale auto-riferito
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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La scala di supporto sociale bidirezionale sarà utilizzata per valutare le esperienze di dare o ricevere supporto emotivo e strumentale.
Vengono calcolati punteggi totali che vanno da 0 a 60 e sottoscale (dare/ricevere supporto strumentale/emotivo) che vanno da 0 a 15, con un punteggio più alto che indica un maggiore supporto sociale.
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Variazione dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Variazione della Resilienza Breve Auto-Riportata
Lasso di tempo: Cambiamento dalla baseline a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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La scala di resilienza breve misura la capacità di un individuo di riprendersi dallo stress, dalle avversità e dalle circostanze di vita difficili.
Una media viene calcolata su 6 elementi, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza breve.
I punteggi possono variare da 1 a 5.
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Cambiamento dalla baseline a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nei Sintomi di Salute Fisica Auto-Riportati
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Il Cohen-Hoberman Inventory of Physical Symptoms valuta quanto 33 sintomi fisici comuni hanno infastidito o angosciato un individuo nelle ultime due settimane, da 0 (per nulla infastidito) a 4 (estremamente infastidito).
Gli item vengono sommati per creare un punteggio composito compreso tra 0 e 132, con punteggi più alti che indicano maggiore angoscia dovuta ai sintomi fisici.
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Cambiamento rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nella Qualità del Sonno Auto-Riportata
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana post e al follow-up di 2 mesi
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Viene calcolato un punteggio globale della qualità del sonno (compreso tra 0 e 21), dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
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Variazione dal basale a 1 settimana post e al follow-up di 2 mesi
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Variazione della reattività del sonno autoriferita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Il Ford Insomnia Response to Stress Test è una misura di 9 elementi della reattività del sonno.
I partecipanti valutano quanto sia probabile (1 - poco probabile, 4 - molto probabile) che abbiano difficoltà a dormire in diversi scenari, con punteggi totali compresi tra 9 e 36.
Punteggi più alti indicano una maggiore reattività del sonno indotta dallo stress.
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Variazione rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Variazione dell'Ansia Auto-Riportata
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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La scala Generalized Anxiety Disorder a 2 item misura i sintomi di ansia nelle ultime due settimane.
I partecipanti valutano quanto sono stati disturbati dai problemi su una scala da 0 - per niente, a 3 - quasi ogni giorno.
I punteggi vengono sommati per creare un punteggio composito, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia generalizzata.
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Cambiamento dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nel Coinvolgimento nelle Attività Piacevoli
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Il Pittsburgh Enjoyable Activities Test è una breve misura di dieci elementi che verrà utilizzata per valutare la frequenza con cui un partecipante si dedica a varie attività su una scala da 0 (mai) a 4 (ogni giorno).
Un punteggio totale varia da 0 a 40, dove un punteggio più alto riflette una maggiore frequenza di partecipazione ad attività piacevoli.
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Cambiamento rispetto al basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Variazione della Consapevolezza Auto-Riportata
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Valutato utilizzando il Five Facet Mindfulness Questionnaire, una scala di 24 item che misura la consapevolezza.
Ogni item è valutato su una scala da 1=mai o molto raramente vero a 5= molto spesso o sempre vero, con un punteggio totale più alto che indica maggiori tendenze alla consapevolezza.
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Cambiamento dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nell'Adattamento Sociale e Accademico Auto-Riportato
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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La Scala del Senso di Adattamento Sociale e Accademico contiene 17 elementi che valutano le percezioni sia dell'adattamento sociale che accademico.
I partecipanti rispondono da 1 - Fortemente in disaccordo a 7 - Fortemente d'accordo, sommati per creare un punteggio composito con valori più alti che indicano maggiori sentimenti di appartenenza.
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Variazione dal basale a 1 settimana post e follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00012477
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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