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Kognitives Training für den Schlaf und das Wohlbefinden von Studenten

19. Mai 2026 aktualisiert von: David Creswell, Carnegie Mellon University

Kognitives Training für Schlaf und Wohlbefinden von Erstsemesterstudenten

Diese randomisierte Kontrollstudie (RCT) untersucht zwei potenzielle Stressreduktionsinterventionen: ein digitales Achtsamkeitsprogramm, das für Studienanfänger personalisiert ist, und ein problemlösungsbasiertes Stressmanagementprogramm. Diese Interventionen wurden gewählt, weil sie auf evidenzbasierten Ansätzen zum Stressmanagement beruhen: Problemlösung für kognitive Bewältigung und Achtsamkeit für Aufmerksamkeitsüberwachung und Akzeptanz mit Fokus auf Konzentration, Klarheit und Gleichmut. Diese Auswahl ermöglicht die Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit dieser Methoden bei der Bewältigung von Studentenstress und stressbedingten Ergebnissen (Schlafdauer, psychische Gesundheit und akademischer Erfolg). Die Personalisierung für den Studenten bietet das Potenzial für größeres Engagement und Nutzerzufriedenheit durch Anpassung des Programms bei gleichzeitiger Beibehaltung der empirisch gestützten Struktur eines digitalen Achtsamkeitsprogramms. Wir prognostizieren, dass größeres Engagement und Zufriedenheit zu höherer Adhärenz und somit zu mehr Kompetenzaufbau führen werden. In dieser kleinen RCT werden Studienanfänger eine der beiden Interventionsbedingungen absolvieren: Equa und MyTime. Dies ermöglicht die Untersuchung der Effekte von personalisiertem Achtsamkeitstraining im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung.

Diese Arbeit hat das Potenzial, wirksame, kostengünstige Werkzeuge zur Unterstützung junger Erwachsener beim Umgang mit ihrem Stress und stressbedingten Gesundheitsproblemen zu identifizieren und kann die Theorie und zukünftige Arbeit zu Stressmodifikationsstrategien für andere Bevölkerungsgruppen informieren. Die Hauptziele der Studie sind:

Spezifisches Ziel 1. Zu untersuchen, ob eine personalisierte Achtsamkeitsintervention (Equa) zu größerer Adhärenz, Engagement und Nutzerzufriedenheit führt im Vergleich zu einem digitalen Stressmanagementprogramm.

Spezifisches Ziel 2. Zu untersuchen, ob eine personalisierte Achtsamkeitsintervention zu größeren Verbesserungen bei Studentenstress und stressbedingten Ergebnissen führt im Vergleich zu einem problemlösungsbasierten digitalen Stressmanagementprogramm. Die Ergebnisse umfassen wahrgenommenen Stress, depressive Symptome, nächtliche Schlafdauer und Noten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Stichprobe von 100 Erstsemester-Studenten, die an der Carnegie Mellon University eingeschrieben sind, wird für die Teilnahme an dieser Studie während des Frühlingssemesters 2026 rekrutiert. Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, um 14 Tage lang Smartphone-Audio-gestützte Lektionen entweder in Achtsamkeit (N=50) oder in einem Stressmanagement-Programm (N=50) zu absolvieren. Die Teilnehmer werden Basiswerte für Stress, psychisches Wohlbefinden und Gesundheitsverhalten erheben. Den Teilnehmern wird auch ein Wearable-Gerät (FitBit) zur Verfügung gestellt, das Schlaf und körperliche Aktivität während des gesamten Semesters misst. In den 7 Tagen vor Beginn der Intervention und in den 7 Tagen nach Abschluss der 14-tägigen Intervention werden die Studierenden tägliche Tagebücher führen, in denen sie ihre Gedanken, Gefühle und Erfahrungen während des Tages erfassen. Die Teilnehmer werden zwei weitere Online-Umfragen mit ähnlichen Fragebögen wie bei der Basisbewertung durchführen, eine innerhalb von 10 Tagen nach Abschluss der Intervention und eine am Ende des Semesters.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Vereinigte Staaten, 46556
        • University of Notre Dame
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Carnegie Mellon University Bachelorstudent im 1. Studienjahr
  • 18 Jahre oder älter
  • Besitz eines internetfähigen Smartphones
  • Englischkenntnisse
  • Während des Frühlingssemesters 2026 auf dem CMU-Campus in Pittsburgh anwesend

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Kein Vollzeitstudent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditation
14-tägiges Smartphone-basiertes Achtsamkeitsmeditationstraining-Intervention, bestehend aus einer personalisierten Einführung, einer 10- bis 15-minütigen audio-geführten Lektion plus täglicher Lebenspraxis-Hausaufgaben (3-10 Minuten) jeden Tag.
Verhalten: Equa
Achtsamkeit zur Aufmerksamkeitsüberwachung und Akzeptanz mit Fokus auf Konzentration, Klarheit und Gleichmut
Aktiver Komparator: Stressmanagement-Training
14-tägige Smartphone-basierte Trainingsintervention mit Fokus auf Bewältigungsstrategien, bestehend aus einer 10- bis 15-minütigen audio-geführten Lektion sowie täglicher Hausaufgabenpraxis im Alltag (3-10 Minuten) pro Tag.
Verhalten: Bewältigungskontrolle
Problemlösung für kognitive Bewältigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Vom Beginn des Interventionsprogramms in Woche 4 bis zum Ende der Behandlung in Woche 6
Anzahl der während der Interventionszeit abgeschlossenen Lektionen
Vom Beginn des Interventionsprogramms in Woche 4 bis zum Ende der Behandlung in Woche 6
App-Engagement
Zeitfenster: Von Beginn des Interventionsprogramms in Woche 4 bis zum Ende der Behandlung in Woche 6
Selbstberichtete Messung des Engagements nach jeder Lektion auf einer Skala von 1 - Überhaupt nicht, bis 5 - Extrem.
Von Beginn des Interventionsprogramms in Woche 4 bis zum Ende der Behandlung in Woche 6
Nutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Von Beginn des Interventionsprogramms in Woche 4 bis zum Ende der Behandlung in Woche 6
Selbstberichtete Benutzerzufriedenheit mit der Interventionslektion, gemessen auf einer Skala von 1 - Überhaupt nicht bis 5 - Äußerst
Von Beginn des Interventionsprogramms in Woche 4 bis zum Ende der Behandlung in Woche 6
Gesamte nächtliche Schlafdauer
Zeitfenster: Von Studienwoche 1 bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
Nächtliche Schlafdauer, gemessen in Minuten durch FitBit Wearable-Geräte.
Von Studienwoche 1 bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
Durchschnittsnote
Zeitfenster: Von Studienwoche 1 bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Kumulativer Notendurchschnitt des Studenten an der Universität, berechnet am Ende des Semesters.
Von Studienwoche 1 bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung des selbstberichteten wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und 2-Monate-Nachuntersuchung
Die 10-Punkte-Skala zur wahrgenommenen Belastung ist eine Selbsteinschätzung der Wahrnehmung von Stress im letzten Monat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und 2-Monate-Nachuntersuchung
Veränderung der selbstberichteten depressiven Symptomatologie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Der Patient Health Questionnaire ist ein Instrument mit acht Items, das als kurzes Maß für die Schwere der Depression eingesetzt wird. Ein Gesamtscore reicht von 0 bis 24 und wird durch die Addition der Punktwerte der neun Items berechnet. Ein höherer Gesamtscore deutet auf schwerwiegendere Depressionsniveaus hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und zur 2-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung selbstberichteter Einsamkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 1 Woche und 2 Monaten
Die UCLA-Einsamkeitsskala wird verwendet, um subjektive Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation zu messen. Ein Gesamtscore, der von 20 bis 80 reicht, wird durch die Summierung der Punktzahl jedes Items berechnet. Ein höherer Gesamtscore deutet auf verstärkte Einsamkeitsgefühle hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung nach 1 Woche und 2 Monaten
Veränderung der selbstberichteten 2-Wege-Sozialunterstützung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und 2-Monats-Nachbeobachtung
Die 2-Wege-Sozialunterstützungsskala wird verwendet, um Erfahrungen beim Geben oder Empfangen von emotionaler und instrumenteller Unterstützung zu bewerten.
Gesamtwerte im Bereich von 0-60 und Subskalen (Geben/Empfangen instrumenteller/emotionaler Unterstützung) im Bereich von 0-15 werden berechnet, wobei ein höherer Wert eine größere soziale Unterstützung anzeigt.
Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und 2-Monats-Nachbeobachtung
Veränderung der selbstberichteten Kurzskala-Resilienz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate nachbeobachtet
Die Kurzskala zur Resilienz misst die Fähigkeit einer Person, sich von Stress, Widrigkeiten und herausfordernden Lebensumständen zu erholen. Ein Durchschnitt wird über 6 Items berechnet, wobei höhere Werte eine größere kurzfristige Resilienz bedeuten. Die Werte können von 1 bis 5 reichen.
Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate nachbeobachtet
Veränderung selbstberichteter körperlicher Gesundheitsbeschwerden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 1 Woche nach der Behandlung und zum 2-Monats-Follow-up
Das Cohen-Hoberman-Inventar körperlicher Symptome bewertet, wie sehr 33 häufige körperliche Symptome eine Person in den letzten zwei Wochen belästigt oder belastet haben, auf einer Skala von 0 (nicht belästigt) bis 4 (extrem belästigt). Die Items werden summiert, um einen zusammengesetzten Score im Bereich von 0-132 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Belastung durch körperliche Symptome hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert zu 1 Woche nach der Behandlung und zum 2-Monats-Follow-up
Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate Follow-up
Der Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet die Schlafqualität im vergangenen Monat. Ein globaler Schlafqualitäts-Score wird berechnet (Bereich 0-21), wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Veränderung vom Ausgangswert zu 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate Follow-up
Veränderung der selbstberichteten Schlafreaktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und zum 2-Monats-Follow-up
Der Ford Insomnia Response to Stress Test ist ein 9-Punkte-Maß für die Schlafreaktivität. Teilnehmer bewerten, wie wahrscheinlich (1 - unwahrscheinlich, bis 4 sehr wahrscheinlich) es für sie ist, in verschiedenen Szenarien Schlafschwierigkeiten zu haben, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 9 und 36 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere stressinduzierte Schlafreaktivität hin.
Veränderung vom Ausgangswert zur 1-Woche-Nachuntersuchung und zum 2-Monats-Follow-up
Veränderung der selbstberichteten Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate Follow-up
Die Generalisierte Angststörung 2-Item-Skala misst Angstsymptome der letzten zwei Wochen. Teilnehmer bewerten, wie sehr sie durch Probleme belästigt wurden, auf einer Skala von 0 - überhaupt nicht, bis 3 - fast jeden Tag. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine stärkere generalisierte Angst hindeuten.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate Follow-up
Veränderung der Beteiligung an angenehmen Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Der Pittsburgh Enjoyable Activities Test ist ein kurzes, zehn Punkte umfassendes Maß, das verwendet wird, um die Häufigkeit der Teilnahme eines Probanden an verschiedenen Aktivitäten auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (jeden Tag) zu bewerten. Ein Gesamtergebnis reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl eine erhöhte Häufigkeit der Teilnahme an angenehmen Aktivitäten widerspiegelt.
Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der selbstberichteten Achtsamkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate nach der Nachbeobachtung
Bewertet mithilfe des Five Facet Mindfulness Questionnaire, einer 24-Punkte-Skala zur Messung von Achtsamkeit. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1=niemals oder sehr selten zutreffend bis 5=sehr oft oder immer zutreffend bewertet, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf stärkere Achtsamkeitstendenzen hinweist.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate nach der Nachbeobachtung
Änderung des selbstberichteten sozialen und akademischen Zugehörigkeitsgefühls
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate Nachbeobachtung
Die Sense of Social and Academic Fit Scale umfasst 17 Items, die die Wahrnehmung sowohl des sozialen als auch des akademischen Passungsgefühls bewerten. Die Teilnehmer antworten von 1 – Stimme überhaupt nicht zu bis 7 – Stimme voll und ganz zu, summiert zu einem Gesamtwert, wobei höhere Werte ein stärkeres Zugehörigkeitsgefühl anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung und 2 Monate Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00012477

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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