Kognitiv trening for studenters søvn og velvære
19. mai 2026 oppdatert av: David Creswell, Carnegie Mellon University
Kognitiv trening for førsteårsstudenters søvn og velvære
Denne randomiserte kontrollstudien (RCT) utforsker to potensielle intervensjoner for stressreduksjon: et digitalt mindfulnessprogram tilpasset førsteklassestudenter ved høyskolen og et problemløsningsbasert stresshåndteringsprogram. Disse intervensjonene ble valgt fordi de bygger på evidensbaserte tilnærminger til stresshåndtering: problemløsning for kognitiv mestring og mindfulness for oppmerksomhetsmonitorering og aksept med fokus på konsentrasjon, klarhet og sinnsro. Dette valget muliggjør vurdering av den komparative effektiviteten til disse metodene for å håndtere studentstress og stressrelaterte utfall (søvndur, mental helse og akademisk suksess). Tilpasning til høyskoleelever gir potensial for større engasjement og brukertilfredshet ved å skreddersy programmet samtidig som den empirisk drevet strukturen til et digitalt mindfulnessprogram opprettholdes. Vi spår at større engasjement og tilfredshet vil føre til høyere overholdelse, og dermed mer ferdighetsbygging. I denne lille RCT-studien vil førsteklassestudenter ved høyskolen gjennomføre en av de to intervensjonsforholdene: Equa og MyTime. Dette vil muliggjøre utforskning av effektene av personlig tilpasset mindfulnesstrening sammenlignet med en aktiv kontrolltilstand.
Dette arbeidet har potensial for å identifisere effektive, lavkostnadsverktøy for å hjelpe unge voksne med å håndtere stresset sitt og stressrelatert helse, og kan informere teori og fremtidig arbeid med stressmodifiseringsstrategier for andre populasjoner. Hovedmålene for forsøkene er:
Spesifikt mål 1. Å utforske om en personlig tilpasset mindfulnessintervensjon (Equa) fører til større overholdelse, engasjement og brukertilfredshet sammenlignet med et digitalt stresshåndteringsprogram.
Spesifikt mål 2. Å utforske om en personlig tilpasset mindfulnessintervensjon fører til større forbedringer i studentstress og stressrelaterte utfall sammenlignet med et problemløsningsbasert digitalt stresshåndteringsprogram. Utfall inkluderer opplevd stress, depressive symptomer, nattlig søvndur og karakterer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et utvalg på 100 førsteklassestudenter ved Carnegie Mellon University vil bli rekruttert til å delta i denne studien gjennom vårsemesteret 2026.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å gjennomføre 14 dagers smarttelefonbaserte lydstøttede leksjoner enten i mindfulness (N=50) eller i et stresshåndteringsprogram (N=50).
Deltakerne vil fullføre utgangsmålinger av stress, psykologisk velvære og helsevaner.
Deltakerne vil også få et bærbart måleutstyr (FitBit) som måler søvn og fysisk aktivitet gjennom semesteret.
I de 7 dagene før intervensjonsstart og 7 dagene etter den fullførte 14-dagers intervensjonen, vil studentene fylle ut daglige dagbøker som vurderer tankene, følelsene og opplevelsene deres gjennom dagen.
Deltakerne vil fullføre to flere nettkartlegginger med lignende spørreskjemaer som utgangsvurderingen, en innen 10 dager etter å ha fullført intervensjonen, og en ved semesterslutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Forente stater, 46556
- University of Notre Dame
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Carnegie Mellon University bachelorstudent i sitt første studieår
- 18 år eller eldre
- Har en smarttelefon med datafunksjonalitet
- Snakker engelsk
- På CMUs Pittsburgh-campus gjennom hele vårsemesteret 2026
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år ved påmeldingstidspunktet
- Ikke påmeldt som fulltidsstudent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-meditasjon
14-dagers smarttelefonbasert opplæring i oppmerksomhetsmeditasjon som består av en personlig introduksjon, en 10 til 15-minutters lydveiledet leksjon, pluss daglig praksis i hverdagen (3-10 minutter) hver dag.
|
Oppmerksomhetsteknikk for overvåking og aksept av oppmerksomhet med fokus på konsentrasjon, klarhet og sinnslikevekt
|
|
Aktiv komparator: Stresshåndteringstrening
14-dagers smarttelefonbasert treningsintervensjon fokusert på mestringsstrategier, bestående av en 10 til 15-minutters lydveiledet leksjon pluss daglig øving i hverdagen (3-10 minutter) hver dag.
|
Problem-solving for kognitiv mestring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Fra intervensjonsprogramstart i uke 4 til behandlingsslutt i uke 6
|
Antall leksjoner fullført i intervensjonsperioden
|
Fra intervensjonsprogramstart i uke 4 til behandlingsslutt i uke 6
|
|
App-engasjement
Tidsramme: Fra intervensjonsprogrammets start i uke 4 til behandlingens slutt i uke 6
|
Selvrapportert måling av engasjement etter hver leksjon på en skala fra 1-Ikke i det hele tatt, til 5-Ekstremt.
|
Fra intervensjonsprogrammets start i uke 4 til behandlingens slutt i uke 6
|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: Fra intervensjonsprogramstart i uke 4 til behandlingsslutt i uke 6
|
Selvrapportert brukertilfredshet med intervensjonstimen målt på en skala fra 1- Ikke i det hele tatt, til 5- Ekstremt
|
Fra intervensjonsprogramstart i uke 4 til behandlingsslutt i uke 6
|
|
Total nattlig søvnvarighet
Tidsramme: Fra studieuke 1 til 2-måneders oppfølging
|
Nattlig søvnduration målt i minutter med FitBit bærbare enheter.
|
Fra studieuke 1 til 2-måneders oppfølging
|
|
Karaktergjennomsnitt
Tidsramme: Fra studieuke 1 til 2-måneders oppfølging
|
Studentens kumulative karaktergjennomsnitt ved universitetet beregnet ved semesters slutt.
|
Fra studieuke 1 til 2-måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert opplevd stress
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Den 10-punkts opplevde stress-skalaen er en selvrapportert vurdering av oppfatninger av stress de siste månedene.
Totalscore spenner fra 0 til 40, hvor høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert depresjonssymptomatologi
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjemaet er et åtte-spørsmåls instrument som vil bli brukt som en kort målestokk for depresjonsalvorlighet.
En totalsum varierer fra 0 til 24 og beregnes ved å legge sammen hvert av de ni spørsmålens poengsum.
En høyere totalsum indikerer mer alvorlige depresjonsnivåer.
|
Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert ensomhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
UCLA Ensomhetsskalaen vil bli brukt for å måle subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon.
En totalsum som varierer fra 20 til 80 beregnes ved å summere poengene for hvert spørsmål.
En høyere totalsum indikerer økte følelser av ensomhet.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert 2-veis sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneder oppfølging
|
Den toveis sosiale støtte-skalaen vil bli brukt for å vurdere erfaringer med å gi eller motta emosjonell og instrumentell støtte.
Totalscore i området 0-60 og delskalaer (gi/motta instrumentell/emosjonell støtte) i området 0-15 beregnes, der høyere score indikerer større sosial støtte.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneder oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert kort resiliens
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Den korte motstandsdyktighetsskalaen måler en persons evne til å komme seg etter stress, motgang og utfordrende livsomstendigheter.
Et gjennomsnitt beregnes over 6 punkter, der høyere poengsummer indikerer større kortvarig motstandsdyktighet.
Poengsummer kan variere fra 1 til 5.
|
Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapporterte fysiske helsesymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneder oppfølging
|
Cohen-Hoberman Inventory of Physical Symptoms vurderer i hvilken grad 33 vanlige fysiske symptomer har plaget eller bekymret en person de siste to ukene, fra 0 (ikke plaget) til 4 (ekstremt plaget).
Punktene summeres for å opprette en samlet poengsum fra 0 til 132, der høyere poengsummer indikerer større plager fra fysiske symptomer.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneder oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten de siste månedene.
En global søvnkvalitetsscore beregnes (fra 0 til 21), der høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert søvnreaktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Ford Insomnia Response to Stress Test er et måleinstrument med 9 punkter som måler søvnreaktivitet.
Deltakerne vurderer hvor sannsynlig (1 - lite sannsynlig, til 4 - svært sannsynlig) det er at de vil ha vanskeligheter med å sove i ulike situasjoner, med totalpoengsum fra 9-36.
Høyere poengsum indikerer større stress-indusert søvnreaktivitet.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert angst
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Den generaliserte angstlidelsesskalaen med 2 spørsmål måler angstsymptomer de siste to ukene.
Deltakere vurderer hvor plaget de har vært av problemer på en skala fra 0 – ikke i det hele tatt, til 3 – nesten hver dag.
Poengsummene summeres for å opprette en samlet poengsum, der høyere poengsummer indikerer større grad av generalisert angst.
|
Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i deltakelse i gledelige aktiviteter
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Pittsburgh Enjoyable Activities Test er et kort, ti-punkts mål som vil bli brukt til å vurdere frekvensen av en deltakers deltakelse i ulike aktiviteter på en skala fra 0 (aldri) til 4 (hver dag).
En totalsum varierer fra 0 til 40, der en høyere poengsum reflekterer økt frekvens av deltakelse i gledelige aktiviteter.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Evaluert ved hjelp av The Five Facet Mindfulness Questionnaire, en 24-spørsmålsskala som måler oppmerksomhetstilstedeværelse.
Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 1=aldri eller svært sjelden sant til 5=veldig ofte eller alltid sant, der en høyere totalsum indikerer sterkere tendenser til oppmerksomhetstilstedeværelse.
|
Endring fra baseline til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert sosial og akademisk tilpasning
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Skalaen for følelsen av sosial og akademisk tilpasning inneholder 17 elementer som vurderer oppfatninger av både sosial og akademisk tilpasning.
Deltakerne svarer fra 1 – Svært uenig til 7 – Svært enig, og summen brukes til å opprette en sammensatt poengsum der høyere verdier indikerer større følelse av tilhørighet.
|
Endring fra utgangspunkt til 1 uke etter og 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FP00012477
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .