Kognitiivinen harjoittelu opiskelijoiden unen ja hyvinvoinnin tukemiseksi
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: David Creswell, Carnegie Mellon University
Kognitiivinen harjoittelu ensimmäisen vuoden opiskelijoiden unelle ja hyvinvoinnille
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) tutkii kahta mahdollista stressin vähentämisen interventiota: ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelijoille personalisoitu digitaalinen mindfulness-ohjelma ja ongelmanratkaisuun perustuva stressinhallintaohjelma. Nämä interventiot valittiin, koska ne perustuvat näyttöön perustuviin lähestymistapoihin stressinhallinnassa: ongelmanratkaisu kognitiiviseen selviytymiseen ja mindfulness keskittymiseen, selkeyteen ja mielen tasapainoon keskittyvään tarkkaavaisuuden seurantaan ja hyväksymiseen. Tämä valinta mahdollistaa näiden menetelmien vertailevan tehokkuuden arvioinnin opiskelijastressin ja stressiin liittyvien tulosten (unen kesto, mielenterveys ja akateeminen menestys) käsittelyssä. Personalisaatio yliopisto-opiskelijalle tarjoaa mahdollisuuden suurempaan sitoutumiseen ja käyttäjätyytyväisyyteen räätälöimällä ohjelmaa samalla kun säilytetään digitaalisen mindfulness-ohjelman empiirisesti ohjattu rakenne. Ennustamme, että suurempi sitoutuminen ja tyytyväisyys johtavat korkeampaan noudattamiseen ja siten enemmän taitojen kehittämistä. Tässä pienessä RCT:ssä ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelijat suorittavat yhden kahdesta interventio-ehdosta: Equa ja MyTime. Tämä mahdollistaa personalisoidun mindfulness-koulutuksen vaikutusten tutkimisen verrattuna aktiiviseen kontrolliehtoon.
Tällä työllä on potentiaalia tunnistaa tehokkaita, edullisia työkaluja auttamaan nuoria aikuisia hallitsemaan stressiään ja stressiin liittyvää terveyttä, ja se voi antaa tietoa teorialle ja tuleville töille stressin muokkausstrategioista muille väestöryhmille. Pääkoeiden tavoitteet ovat:
Erityistavoite 1. Tutkia, johtaako personalisoitu mindfulness-interventio (Equa) suurempaan noudattamiseen, sitoutumiseen ja käyttäjätyytyväisyyteen verrattuna digitaaliseen stressinhallintaohjelmaan.
Erityistavoite 2. Tutkia, johtaako personalisoitu mindfulness-interventio suurempiin parannuksiin opiskelijastressissä ja stressiin liittyvissä tuloksissa verrattuna ongelmanratkaisuun perustuvaan digitaaliseen stressinhallintaohjelmaan. Tuloksiin kuuluvat koettu stressi, masennusoireet, yöunen kesto ja arvosanat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Carnegie Mellon Universityn keväisen lukukauden 2026 aikana rekrytoidaan 100 ensimmäisen vuoden kandidaattioppilasta osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan 14 päivän älypuhelimella toteutettuja ääniohjeistettuja tunteja joko mindfulness-harjoituksia (N=50) tai stressinhallintaohjelmaa (N=50).
Osallistujat suorittavat perustason mittaukset stressistä, psyykkisestä hyvinvoinnista ja terveyskäyttäytymisestä.
Osallistujille annetaan myös kannettava laite (FitBit), joka mittaa unta ja fyysistä aktiivisuutta koko lukukauden ajan.
Seitsemänä päivänä ennen interventiota ja seitsemänä päivänä 14 päivän interventiojakson jälkeen opiskelijat täyttävät päivittäisiä päiväkirjoja, joissa arvioidaan heidän ajatuksiaan, tunteitaan ja kokemuksiaan päivän aikana.
Osallistujat suorittavat vielä kaksi verkkokyselyä, jotka sisältävät samankaltaisia kysymyksiä kuin perustason arviointi, yhden 10 päivän kuluessa interventiojakson päättymisestä ja toisen lukukauden lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
- University of Notre Dame
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Carnegie Mellon University -yliopiston ensimmäisen vuoden kandidaatti
- 18-vuotias tai vanhempi
- Omistaa älypuhelimen, jossa on mahdollisuus käyttää tietoliikennettä
- Puhuu englantia
- Oleskelee CMU:n Pittsburgh-kampuksella kevään 2026 lukukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias ilmoittautumishetkellä
- Ei ole kokopäiväisesti opiskeleva opiskelija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietoinen meditaatio
14-päiväinen älypuhelimeen perustuva mindfulness-meditaatiokoulutusinterventio, joka koostuu henkilökohtaisesta johdannosta, 10–15 minuutin äänioppitunnista sekä päivittäisestä elämäntapaharjoittelusta (3–10 minuuttia) joka päivä.
|
Mindfulness tarkkaavaisuuden seurantaan ja hyväksymiseen keskittyen keskittymiseen, selkeyteen ja tasapainoisuuteen
|
|
Active Comparator: Stressinhallintakoulutus
14-päiväinen älypuhelimeen perustuva koulutusinterventio, joka keskittyy selviytymisstrategioihin ja koostuu 10-15 minuutin äänioppitunnista sekä päivittäisestä elämäntilanteisiin liittyvästä kotitehtävien harjoittelusta (3-10 minuuttia) joka päivä.
|
Ongelmanratkaisu kognitiiviseen selviytymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin noudattaminen
Aikaikkuna: Interventio-ohjelman alusta viikolla 4 hoidon päättymiseen viikolla 6
|
Interventiojakson aikana suoritettujen oppituntien määrä
|
Interventio-ohjelman alusta viikolla 4 hoidon päättymiseen viikolla 6
|
|
Sovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventio-ohjelman alusta viikolla 4 aina hoidon loppuun viikolla 6
|
Itse raportoitu sitoutumisen mitta jokaisen oppitunnin jälkeen asteikolla 1–Ei ollenkaan, 5–Erittäin paljon.
|
Interventio-ohjelman alusta viikolla 4 aina hoidon loppuun viikolla 6
|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventio-ohjelman alusta viikolla 4 aina hoidon loppuun viikolla 6
|
Osallistujien itseraportoitu tyytyväisyys interventiotunnilla mitattuna asteikolla 1- Ei lainkaan, 5- Erittäin paljon
|
Interventio-ohjelman alusta viikolla 4 aina hoidon loppuun viikolla 6
|
|
Kokonainen yöunien kesto
Aikaikkuna: Tutkimusviikosta 1 lähtien kahden kuukauden seurantaan saakka
|
Yöllinen unen kesto minuutteina mitattuna FitBit-käännettävissä laitteilla.
|
Tutkimusviikosta 1 lähtien kahden kuukauden seurantaan saakka
|
|
Keskiarvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisestä viikosta kahden kuukauden seurantaan
|
Opiskelijan yliopiston kumulatiivinen keskiarvo laskettuna lukukauden lopussa.
|
Tutkimuksen ensimmäisestä viikosta kahden kuukauden seurantaan
|
|
Itse raportoidun koetun stressin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikon jälkeiseen ja 2 kuukauden seurantaan
|
10-kohdainen koetun stressin asteikko on itsearviointi viime kuukauden stressikokemuksista.
Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 40:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressitasoa.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikon jälkeiseen ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos itse raportoiduissa depressio-oireissa
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Potilaan terveyskysely on kahdeksan kohdan mittari, jota käytetään masennuksen vakavuuden lyhyenä mittarina.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24 ja se lasketaan laskemalla yhteen yhdeksän kohdan pistemäärät.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavampaa masennustasoa.
|
Muutos perusarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportoituun yksinäisyyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
UCLA:n yksinäisyysasteikkoa käytetään subjektiivisten yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tuntojen mittaamiseen.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 20–80, lasketaan summaamalla kunkin kohteen pistemäärä.
Korkeampi kokonaispistemäärä ilmaisee voimakkaampia yksinäisyyden tunteita.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos itse raportoidussa kaksisuuntaisessa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Kaksisuuntaista sosiaalista tukea mittaavaa asteikkoa käytetään arvioimaan kokemuksia emotionaalisen ja instrumentaalisen tuen antamisesta tai saamisesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 ja alatason asteikot (instrumentaalisen/emotionaalisen tuen antaminen/saaminen) vaihtelevat 0-15 välillä, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sosiaalista tukea.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos itse raportoidussa lyhyessä resilienssissä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Lyhytkestoinen resilienssi -asteikko mittaa yksilön kykyä palautua stressistä, vastoinkäymisistä ja haastavista elämäntilanteista.
Keskimääräinen lasketaan 6 kohdan yli, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa lyhytkestoista resilienssiä.
Pisteet voivat vaihdella 1:stä 5:een.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Itseraportoitujen fyysisten terveysoireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon jälkeiseen ja 2 kuukauden seurantaan
|
Cohen-Hobermanin fyysisten oireiden inventaario arvioi, kuinka paljon 33 yleistä fyysistä oiretta on häirinnyt tai aiheuttanut ahdistusta yksilölle viimeisten kahden viikon aikana asteikolla 0 (ei häirinnyt) - 4 (äärimmäisen häirinnyt).
Kohteet summataan luodakseen yhdistelmäpistemäärän välillä 0-132, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta fyysisten oireiden vuoksi.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon jälkeiseen ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Itse raportoidun unen laadun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi arvioi unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Globaali unenlaadun pistemäärä lasketaan (vaihteluväli 0-21), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Itse raportoidun unen reagoivuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
The Ford Insomnia Response to Stress Test on 9-kohdainen mitta unen reagoivuudelle.
Osallistujat arvioivat kuinka todennäköistä (1 - ei todennäköistä, 4 - erittäin todennäköistä) heille on kokea univaikeuksia erilaisissa tilanteissa, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin aiheuttamaa unen reagoivuutta.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Itseilmoitettu ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seuranta-aikaan
|
Generalized Anxiety Disorder 2-item -asteikko mittaa ahdistusoireita kahden viime viikon ajalta.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon heitä ovat vaivanneet ongelmat asteikolla 0 - ei lainkaan, 3 - lähes joka päivä.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin muodostuu yhdistetty pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistynyttä ahdistuneisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seuranta-aikaan
|
|
Muutos mieluisien toimintojen osallistumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
The Pittsburgh Enjoyable Activities Test on lyhyt, kymmenen kohdan mittari, jota käytetään arvioimaan osallistujan osallistumista erilaisiin aktiviteetteihin asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa lisääntynyttä osallistumista nautinnollisiin aktiviteetteihin.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Itseraportoitu mindfulness-tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Arviointi perustuu The Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyyn, joka on 24 kysymyksen mittari mindfulnessin mittaamiseen.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1=ei koskaan tai hyvin harvoin tosi - 5=hyvin usein tai aina tosi, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia mindfulness-tendenssejä.
|
Muutos lähtöarvosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos itse raportoidussa sosiaalisessa ja akateemisessa soveltuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Sosiaalisen ja akateemisen sopivuuden mittari (Sense of Social and Academic Fit Scale) sisältää 17 väitettä, jotka arvioivat sekä sosiaalista että akateemista sopivuutta.
Osallistujat vastaavat asteikolla 1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä, ja vastaukset summataan muodostamaan yhdistelmäpistemäärä, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kuuluvuuden tunnetta.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon ja 2 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00012477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .