Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy dla snu i dobrego samopoczucia studentów

19 maja 2026 zaktualizowane przez: David Creswell, Carnegie Mellon University

Trening poznawczy dla snu i dobrostanu studentów pierwszego roku

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) bada dwie potencjalne interwencje redukcji stresu: spersonalizowany program cyfrowej uważności dla studentów pierwszego roku oraz program zarządzania stresem oparty na rozwiązywaniu problemów. Interwencje te wybrano, ponieważ opierają się na podejściach opartych na dowodach w zarządzaniu stresem: rozwiązywaniu problemów dla radzenia sobie poznawczego oraz uważności dla monitorowania uwagi i akceptacji z naciskiem na koncentrację, jasność i równowagę. Ten wybór pozwala na ocenę porównawczej skuteczności tych metod w radzeniu sobie ze stresem studentów i wynikami związanymi ze stresem (czas trwania snu, zdrowie psychiczne i sukces akademicki). Personalizacja dla studenta oferuje potencjał większego zaangażowania i satysfakcji użytkownika poprzez dostosowanie programu, jednocześnie zachowując empirycznie napędzaną strukturę cyfrowego programu uważności. Przewidujemy, że większe zaangażowanie i satysfakcja doprowadzą do większej przestrzegania, a tym samym do większego budowania umiejętności. W tym małym RCT studenci pierwszego roku będą uczestniczyć w jednym z dwóch warunków interwencji: Equa i MyTime. Pozwoli to na zbadanie efektów spersonalizowanego treningu uważności w porównaniu z aktywnym warunkiem kontrolnym.

Ta praca ma potencjał do identyfikacji skutecznych, niskokosztowych narzędzi, które pomogą młodym dorosłym zarządzać ich stresem i zdrowiem związanym ze stresem, oraz może informować teorię i przyszłe prace nad strategiami modyfikacji stresu dla innych populacji. Główne cele badań to:

Cel szczegółowy 1. Zbadanie, czy spersonalizowana interwencja uważności (Equa) prowadzi do większego przestrzegania, zaangażowania i satysfakcji z użytkowania w porównaniu z cyfrowym programem zarządzania stresem.

Cel szczegółowy 2. Zbadanie, czy spersonalizowana interwencja uważności prowadzi do większej poprawy w stresie studentów i wynikach związanych ze stresem w porównaniu z cyfrowym programem zarządzania stresem opartym na rozwiązywaniu problemów. Wyniki obejmują postrzegany stres, objawy depresyjne, nocny czas trwania snu i oceny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka 100 studentów pierwszego roku studiów licencjackich zapisanych na Uniwersytet Carnegie Mellon zostanie zrekrutowana do udziału w tym badaniu na czas trwania semestru wiosennego 2026 roku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ukończenia 14-dniowych lekcji z przewodnikiem audio na smartfonie z zakresu mindfulness (N=50) lub programu zarządzania stresem (N=50). Uczestnicy wypełnią podstawowe pomiary stresu, dobrostanu psychicznego i zachowań zdrowotnych. Uczestnicy otrzymają również urządzenie noszone (FitBit), które będzie mierzyć sen i aktywność fizyczną przez cały semestr. Przez 7 dni przed rozpoczęciem interwencji i przez 7 dni po zakończeniu 14-dniowej interwencji studenci będą wypełniać dzienne dzienniki oceniające ich myśli, uczucia i doświadczenia w ciągu dnia. Uczestnicy wypełnią jeszcze dwie ankiety online z podobnymi kwestionariuszami jak w ocenie wyjściowej, jedną w ciągu 10 dni od zakończenia interwencji i jedną na koniec semestru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
        • University of Notre Dame
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Student pierwszego roku studiów licencjackich na Uniwersytecie Carnegie Mellon
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Posiadanie smartfona z dostępem do danych
  • Znajomość języka angielskiego
  • Przebywanie na kampusie CMU w Pittsburghu przez cały semestr wiosenny 2026

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat w momencie rejestracji
  • Niebycie studentem studiów stacjonarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Medytacja uważności
14-dniowa interwencja treningu medytacji mindfulness oparta na smartfonie, składająca się ze spersonalizowanego wprowadzenia, 10-15-minutowej lekcji z nagraniem audio oraz codziennej praktyki zadań domowych w życiu codziennym (3-10 minut) każdego dnia.
Behawioralne: Equa
Uważność do monitorowania uwagi i akceptacji ze szczególnym uwzględnieniem koncentracji, przejrzystości i równowagi
Aktywny komparator: Trening Zarządzania Stresem
14-dniowa interwencja treningowa oparta na smartfonie, skupiona na strategiach radzenia sobie, składająca się z 10-15-minutowej lekcji z przewodnikiem audio oraz codziennej praktyki zadań domowych w życiu codziennym (3-10 minut) każdego dnia.
Behawioralne: Kontrola radzenia sobie
Rozwiązywanie problemów w radzeniu sobie poznawczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie Interwencji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia programu interwencji w 4. tygodniu do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Liczba ukończonych lekcji w okresie interwencji
Od rozpoczęcia programu interwencji w 4. tygodniu do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Zaangażowanie w aplikację
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia programu interwencyjnego w 4 tygodniu do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
Samodzielnie zgłaszany pomiar zaangażowania po każdej lekcji w skali od 1 – wcale, do 5 – bardzo.
Od rozpoczęcia programu interwencyjnego w 4 tygodniu do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
Zadowolenie Użytkowników
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia programu interwencyjnego w 4. tygodniu do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Samodzielnie zgłaszane przez użytkowników zadowolenie z lekcji interwencyjnej mierzone w skali od 1 – wcale, do 5 – bardzo
Od rozpoczęcia programu interwencyjnego w 4. tygodniu do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Całkowity czas trwania nocnego snu
Ramy czasowe: Od 1. tygodnia badania do 2-miesięcznej obserwacji
Dzienne/tygodniowe całkowite czas trwania snu mierzony w minutach za pomocą urządzeń noszonych FitBit.
Od 1. tygodnia badania do 2-miesięcznej obserwacji
Średnia ocen
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 badania do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Średnia ocen studenta na uniwersytecie obliczana na koniec semestru.
Od tygodnia 1 badania do 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Zmiana w subiektywnie odczuwanym stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2-miesięcznej obserwacji
10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu jest samodzielnie wypełnianą oceną postrzegania stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2-miesięcznej obserwacji
Zmiana w samoopisowej symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu oraz 2-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to ośmiopunktowy instrument, który będzie wykorzystywany jako krótka miara nasilenia depresji. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24 i jest obliczany przez dodanie punktów z każdego z dziewięciu elementów. Wyższy wynik sumaryczny oznacza bardziej nasilony poziom depresji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu oraz 2-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej samotności
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2 miesięcy obserwacji
Skala Samotności UCLA zostanie wykorzystana do pomiaru subiektywnych uczuć samotności i izolacji społecznej. Łączny wynik, który waha się od 20 do 80, jest obliczany przez zsumowanie wyniku każdego elementu. Wyższy łączny wynik oznacza zwiększone uczucie samotności.
Zmiana względem wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2 miesięcy obserwacji
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym dwukierunkowym wsparciu społecznym
Ramy czasowe: Zmiana wartości bazowej do 1 tygodnia po i 2-miesięcznej obserwacji
Dwukierunkowa skala wsparcia społecznego zostanie wykorzystana do oceny doświadczeń związanych z udzielaniem lub otrzymywaniem wsparcia emocjonalnego i instrumentalnego. Obliczane są łączne wyniki w zakresie 0-60 oraz podskale (udzielanie/otrzymywanie wsparcia instrumentalnego/emocjonalnego) w zakresie 0-15, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie społeczne.
Zmiana wartości bazowej do 1 tygodnia po i 2-miesięcznej obserwacji
Zmiana w Samoocenie Krótkiej Skali Odporności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po i 2 miesięcy obserwacji
Skala krótkotrwałej odporności mierzy zdolność jednostki do odzyskiwania sił po stresie, przeciwnościach i trudnych okolicznościach życiowych. Średnia jest obliczana na podstawie 6 pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą krótkotrwałą odporność. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 1 do 5.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po i 2 miesięcy obserwacji
Zmiana w Samoopisanych Objawach Zdrowia Fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz Objawów Fizycznych Cohena-Hobermana ocenia, w jakim stopniu 33 powszechne objawy fizyczne niepokoiły lub sprawiały cierpienie danej osoby w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w skali od 0 (w ogóle nie niepokoiły) do 4 (bardzo mocno niepokoiły). Punkty są sumowane w celu uzyskania łącznego wyniku w zakresie 0-132, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom cierpienia z powodu objawów fizycznych.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2 miesięcy obserwacji
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2 miesięcy obserwacji
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Obliczany jest globalny wskaźnik jakości snu (w zakresie 0-21), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2 miesięcy obserwacji
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej reaktywności snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu i po 2 miesiącach obserwacji
Test Reakcji na Stres Bezsenności Forda to 9-punktowy pomiar reaktywności snu. Uczestnicy oceniają, jak prawdopodobne jest (1 - mało prawdopodobne, do 4 - bardzo prawdopodobne), że będą mieli trudności z zasypianiem w różnych scenariuszach, przy całkowitym wyniku od 9 do 36. Wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność snu wywołaną stresem.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu i po 2 miesiącach obserwacji
Zmiana w samoocenianym lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu i 2-miesięcznej obserwacji
Skala uogólnionego zaburzenia lękowego składająca się z 2 pytań mierzy objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Uczestnicy oceniają, jak bardzo przeszkadzały im problemy w skali od 0 - w ogóle nie, do 3 - prawie codziennie. Wyniki są sumowane w celu uzyskania łącznego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uogólnionego lęku.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu i 2-miesięcznej obserwacji
Zmiana w zaangażowaniu w przyjemne aktywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2-miesięcznej obserwacji
Test Przyjemnych Aktywności z Pittsburgha to krótki, dziesięciopunktowy pomiar, który zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości zaangażowania uczestnika w różne aktywności w skali od 0 (nigdy) do 4 (codziennie). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższy wynik odzwierciedla zwiększoną częstotliwość udziału w przyjemnych aktywnościach.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po oraz 2-miesięcznej obserwacji
Zmiana w samoopisowej uważności
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego do 1 tygodnia po oraz 2-miesięcznej obserwacji
Ocena przeprowadzona przy użyciu Kwestionariusza Uważności w Pięciu Aspektach, 24-punktowej skali mierzącej uważność. Każdy element oceniany jest w skali od 1=nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe do 5=bardzo często lub zawsze prawdziwe, przy czym wyższy łączny wynik wskazuje na większe skłonności do uważności.
Zmiana od punktu wyjściowego do 1 tygodnia po oraz 2-miesięcznej obserwacji
Zmiana w samoopisowym dopasowaniu społecznym i akademickim
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu i 2 miesięcy obserwacji
Skala Sense of Social and Academic Fit zawiera 17 pozycji oceniających postrzeganie zarówno dopasowania społecznego, jak i akademickiego. Uczestnicy odpowiadają w skali od 1 - zdecydowanie nie zgadzam się do 7 - zdecydowanie się zgadzam, a odpowiedzi są sumowane w celu utworzenia wyniku złożonego, gdzie wyższe wartości wskazują na większe poczucie przynależności.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu i 2 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00012477

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj