中医学における尋常性乾癬の舌診・顔面診断特徴の抽出と実験室指標との相関に関する研究
2026年1月12日 更新者：Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
中医学における尋常性乾癬の舌診および顔面診断特徴の抽出研究と実験室指標との相関
尋常性乾癬は、慢性の炎症性かつ免疫活性化された皮膚疾患です。
これは最も一般的な乾癬のタイプであり、全乾癬患者の約85〜90％を占めます。
その臨床的特徴には、紅斑、丘疹、様々な鱗屑で覆われていること、長い経過、および再発性の発作が含まれます。
中医学によると、乾癬は主に血熱証、血瘀証、および血燥証を特徴とし、全証型の90％以上を占めています。
乾癬の中医学的弁証論治は、中医学証型の転化と進化にも非常に重視しています。
例えば、血熱証、血瘀証、および血燥証の三つの証型は静的なものではなく、互いに転化することができます。
例えば、血熱証は病気の進行に伴って血燥証に発展することがあり、血燥証は血瘀証に転化することがあり、血瘀証も血熱証または血燥証に転化することがあります。
観察は中医学における重要な診断方法です。
舌診と顔面診断の画像には、多くの重要な臨床情報が含まれています。
これらは、人体の気血の盛衰、病気の性質、病変部位の深さ、病気の予後を客観的に反映することができ、また身体の生理的および病理的変化も反映することができます。
近年、舌診と顔面診断のデジタルおよびインテリジェント技術の研究において、大きな進展がありました。
舌診、顔面診断、脈診などの客観的指標を疾患の評価研究に導入することは、ホットトピックとなっています。
このプロジェクトでは、尋常性乾癬患者の臨床舌および顔面画像データを分析し、臨床検査指標と組み合わせることにより、患者の舌診および顔面診断の特徴パラメータを血液生化学指標、メタボロミクスなどのデータと融合・分析します。
これは、血瘀型乾癬患者の疾病発生パターンを明らかにし、乾癬の血瘀証の診断モデルを構築するのに役立ちます。
同時に、臨床実践に強力な意思決定支援ツールを提供し、また血瘀型乾癬発生の複雑な過程に対する理解を深めるのに役立ち、それによって精密な診断および治療戦略を策定するための堅固な科学的根拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Li, Doctor
- 電話番号：13661956326
- メール：13661956326@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Munsoon Hong, Doctor
- 電話番号：15502131320
- メール：hms2785@naver.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
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コンタクト：
- Xiaofei Yi
- 電話番号：13052351886
- メール：xfyiyi@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、上海中医薬大学附属岳陽中西医結合病院皮膚科を受診した瘀血証候型乾癬患者150名、および非瘀血証候型乾癬患者150名を選択することを意図しています。
さらに、湿疹やにきびなどの非丘疹性乾癬性皮膚疾患で病院を受診し、専門医により乾癬がないと確認された150名を、非乾癬被験者として選択します。
説明
対象者選定基準:
- 非乾癬対象者の選定基準: (1) 西洋医学的乾癬診断基準を満たさない者; (2) 性別制限なし; 18歳 ≤ 年齢 ≤ 65歳; (3) 本研究に参加し、インフォームド・コンセント書に署名することに理解し同意する者; 乾癬瘀血証グループの選定基準: (1) 西洋医学的乾癬診断基準を満たし、中医学的証分類が瘀血証に属する者; (2) 性別制限なし; 18歳 ≤ 年齢 ≤ 65歳; (3) 本研究に参加し、インフォームド・コンセント書に署名することに理解し同意する者。
乾癬非瘀血証グループの選定基準: (1) 西洋医学的乾癬診断基準を満たし、中医学的証分類が血熱証/血燥証に属する者; (2) 性別制限なし; 18歳 ≤ 年齢 ≤ 65歳; (3) 本研究に参加し、インフォームド・コンセント書に署名することに理解し同意する者。
除外基準:
- (1) 様々な理由により、収集した舌及び顔面画像が不鮮明である、または正常にモニタリング及び分析できない場合; (2) 顔面化粧または舌苔の塗布がある対象者において、舌診及び顔面診断から得られる情報が不正確となる可能性がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非乾癬被験者
湿疹やにきびなどの乾癬以外の皮膚疾患で来院し、医師によって乾癬ではないことが専門的に確認された患者が、非乾癬被験者として選ばれます。
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これは観察研究であり、介入は実施されていません。
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乾癬血瘀症候群グループ
血瘀証と診断された乾癬患者
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これは観察研究であり、介入は実施されていません。
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乾癬非血瘀証候群
血液瘀滞症候群がないと診断された乾癬患者
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これは観察研究であり、介入は実施されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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画像
時間枠：1日（舌表面スキャナーを用いて患者の舌と顔の画像を収集する）
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1日（舌表面スキャナーを用いて患者の舌と顔の画像を収集する）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清メタボロミクスデータ
時間枠：1日（血清を採取し、代謝物解析のため検査会社へ送付）
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1日（血清を採取し、代謝物解析のため検査会社へ送付）
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乾癬面積重症度指数 (PASI)
時間枠：研究者は、サンプル採取の1日目に乾癬について乾癬面積重症度指数（PASI）評価を実施した
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研究者は、サンプル採取の1日目に乾癬について乾癬面積重症度指数（PASI）評価を実施した
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炎症性因子
時間枠：1日（血清を採取し、IFN-γ、TNF-α、IL-17のレベルを測定）
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1日（血清を採取し、IFN-γ、TNF-α、IL-17のレベルを測定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-206 (その他の識別子：shanghai sixth people's hospital affiliated to shanghai jiao tong university school of medicine)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。