- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07351448
Forschung zur Extraktion von Zungen- und Gesichtsdiagnose-Merkmalen bei Psoriasis vulgaris in der Traditionellen Chinesischen Medizin und deren Korrelation mit Laborindikatoren
Forschung zur Extraktion von Zungen- und Gesichtsdiagnosemerkmalen bei Psoriasis vulgaris in der Traditionellen Chinesischen Medizin und deren Korrelation mit Laborindikatoren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xin Li, Doctor
- Telefonnummer: 13661956326
- E-Mail: 13661956326@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Munsoon Hong, Doctor
- Telefonnummer: 15502131320
- E-Mail: hms2785@naver.com
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
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Kontakt:
- Xiaofei Yi
- Telefonnummer: 13052351886
- E-Mail: xfyiyi@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für die Nicht-Psoriasis-Probanden: (1) Personen, die nicht die westlichen medizinischen Diagnosekriterien für Psoriasis erfüllen; (2) Keine Geschlechtsbeschränkungen; 18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre; (3) Verstehen und stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen die Einwilligungserklärung; Einschlusskriterien für die Psoriasis-Blusstau-Syndrom-Gruppe: (1) Personen, die die westlichen medizinischen Diagnosekriterien für Psoriasis erfüllen und deren TCM-Syndromklassifikation zum Blutstau-Syndrom gehört; (2) Keine Geschlechtsbeschränkungen; 18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre; (3) Verstehen und stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen die Einwilligungserklärung.
Einschlusskriterien für die Psoriasis-Nicht-Blusstau-Syndrom-Gruppe: (1) Personen, die die westlichen medizinischen Diagnosekriterien für Psoriasis erfüllen und deren TCM-Syndromklassifikation zum Blutwärme-Syndrom/Bluttrockenheit-Syndrom gehört; (2) Keine Geschlechtsbeschränkungen; 18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre; (3) Verstehen und stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- (1) Aus verschiedenen Gründen können die gesammelten Zungen- und Gesichtsbilder unklar sein oder nicht erfolgreich überwacht und analysiert werden; (2) Bei Probanden, die Gesichtsmake-up oder Zungenbelag aufgetragen haben, können die aus der Zungen- und Gesichtsdiagnose gewonnenen Informationen ungenau sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-Psoriasis-Personen
Teilnehmer, die wegen nicht-psoriasisbedingter Hauterkrankungen wie Ekzemen oder Akne vorstellig werden und von Ärzten professionell bestätigt wurde, dass sie keine Psoriasis haben, werden als Nicht-Psoriasis-Probanden ausgewählt.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wurde keine Intervention durchgeführt.
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Psoriasis-Blutstau-Syndrom-Gruppe
Patienten mit Psoriasis, bei denen ein Blutstauungssyndrom diagnostiziert wurde
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wurde keine Intervention durchgeführt.
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Psoriasis-Nicht-Blut-Stase-Syndrom-Gruppe
Patienten mit Psoriasis, bei denen kein Blutstauungssyndrom diagnostiziert wurde
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bilder
Zeitfenster: 1 Tag (Sammeln Sie die Bilder der Zunge und des Gesichts des Patienten mit einem Zungenoberflächenscanner)
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1 Tag (Sammeln Sie die Bilder der Zunge und des Gesichts des Patienten mit einem Zungenoberflächenscanner)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-Metabolomik-Daten
Zeitfenster: 1 Tag (Sammeln Sie das Serum und senden Sie es an das Testunternehmen zur Metabolomik-Testung)
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1 Tag (Sammeln Sie das Serum und senden Sie es an das Testunternehmen zur Metabolomik-Testung)
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Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Der Forscher führte am 1. Tag der Probenentnahme eine Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Bewertung der Psoriasis durch
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Der Forscher führte am 1. Tag der Probenentnahme eine Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Bewertung der Psoriasis durch
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Entzündungsfaktor
Zeitfenster: 1 Tag (Serum sammeln und die Werte von IFN-γ, TNF-α und IL-17 testen)
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1 Tag (Serum sammeln und die Werte von IFN-γ, TNF-α und IL-17 testen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-206 (Andere Kennung: shanghai sixth people's hospital affiliated to shanghai jiao tong university school of medicine)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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