- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351448
Investigação sobre a Extração de Características de Diagnóstico Lingual e Facial da Psoríase Vulgar na Medicina Tradicional Chinesa e a sua Correlação com Indicadores Laboratoriais
Investigação sobre a Extração de Características de Diagnóstico da Língua e do Rosto da Psoríase Vulgar na Medicina Tradicional Chinesa e a sua Correlação com Indicadores Laboratoriais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Li, Doctor
- Número de telefone: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Munsoon Hong, Doctor
- Número de telefone: 15502131320
- E-mail: hms2785@naver.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
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Contato:
- Xiaofei Yi
- Número de telefone: 13052351886
- E-mail: xfyiyi@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de inclusão para os sujeitos sem psoríase: (1) Aqueles que não cumprem os critérios de diagnóstico da medicina ocidental para psoríase; (2) Sem restrições de género; 18 anos ≤ idade ≤ 65 anos; (3) Compreender e concordar em participar neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado; Critérios de inclusão para o grupo com síndrome de estagnação de sangue na psoríase: (1) Aqueles que cumprem os critérios de diagnóstico da medicina ocidental para psoríase e cuja classificação da síndrome da MTC pertence à síndrome de estagnação de sangue; (2) Sem restrições de género; 18 anos ≤ idade ≤ 65 anos; (3) Compreender e concordar em participar neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de inclusão para o grupo com psoríase sem síndrome de estagnação de sangue: (1) Aqueles que cumprem os critérios de diagnóstico da medicina ocidental para psoríase e cuja classificação da síndrome da MTC pertence à síndrome de calor no sangue/síndrome de secura do sangue; (2) Sem restrições de género; 18 anos ≤ idade ≤ 65 anos; (3) Compreender e concordar em participar neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- (1) Devido a várias razões, as imagens da língua e do rosto recolhidas podem estar pouco claras ou não podem ser monitorizadas e analisadas com sucesso; (2) Para os sujeitos que usam maquilhagem facial ou têm revestimento na língua, a informação obtida do diagnóstico da língua e do rosto pode ser imprecisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos sem psoríase
Quem visita por condições de pele não relacionadas com psoríase, como eczema ou acne, e foi profissionalmente confirmado por médicos que não tem psoríase, será escolhido como sujeitos Não-psoríase.
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Este é um estudo observacional, sem intervenção implementada.
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Grupo de síndrome de estase sanguínea da psoríase
Pacientes com psoríase diagnosticados com síndrome de estagnação sanguínea
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Este é um estudo observacional, sem intervenção implementada.
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Grupo de síndrome de psoríase não estagnação sanguínea
Pacientes com psoríase diagnosticados como não tendo síndrome de estase sanguínea
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Este é um estudo observacional, sem intervenção implementada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Imagens
Prazo: 1 dia (Recolha as imagens da língua e do rosto do paciente usando um scanner da superfície da língua)
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1 dia (Recolha as imagens da língua e do rosto do paciente usando um scanner da superfície da língua)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados de metabolómica do soro
Prazo: 1 dia (Recolha o soro e envie-o para a empresa de testes para análise metabolómica)
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1 dia (Recolha o soro e envie-o para a empresa de testes para análise metabolómica)
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Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI)
Prazo: O investigador realizou uma avaliação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) na psoríase no 1º dia da recolha da amostra
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O investigador realizou uma avaliação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) na psoríase no 1º dia da recolha da amostra
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Fator inflamatório
Prazo: 1 dia (Recolher soro e testar os níveis de IFN-γ, TNF-α e IL-17)
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1 dia (Recolher soro e testar os níveis de IFN-γ, TNF-α e IL-17)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-206 (Outro identificador: shanghai sixth people's hospital affiliated to shanghai jiao tong university school of medicine)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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