- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07351448
Onderzoek naar de extractie van tong- en gezichtsdiagnosekenmerken van psoriasis vulgaris in de traditionele Chinese geneeskunde en de correlatie ervan met laboratoriumindicatoren
Onderzoek naar de extractie van tong- en gezichtsdiagnosekenmerken van psoriasis vulgaris in de traditionele Chinese geneeskunde en de correlatie met laboratoriumindicatoren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xin Li, Doctor
- Telefoonnummer: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Munsoon Hong, Doctor
- Telefoonnummer: 15502131320
- E-mail: hms2785@naver.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Contact:
- Xiaofei Yi
- Telefoonnummer: 13052351886
- E-mail: xfyiyi@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor de niet-psoriasis proefpersonen: (1) Degenen die niet voldoen aan de Westerse medische diagnostische criteria voor psoriasis; (2) Geen geslachtsbeperkingen; 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar; (3) Begrijpen en instemmen met deelname aan dit onderzoek en het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier; Inclusiecriteria voor de psoriasis bloedstasis syndroomgroep: (1) Degenen die voldoen aan de Westerse medische diagnostische criteria voor psoriasis en waarvan de TCM-syndroomclassificatie behoort tot bloedstasis syndroom; (2) Geen geslachtsbeperkingen; 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar; (3) Begrijpen en instemmen met deelname aan dit onderzoek en het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Inclusiecriteria voor de psoriasis niet-bloedstasis syndroomgroep: (1) Degenen die voldoen aan de Westerse medische diagnostische criteria voor psoriasis en waarvan de TCM-syndroomclassificatie behoort tot bloedhitte syndroom/bloeddroogte syndroom; (2) Geen geslachtsbeperkingen; 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar; (3) Begrijpen en instemmen met deelname aan dit onderzoek en het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Exclusiecriteria:
- (1) Vanwege verschillende redenen kunnen de verzamelde tong- en gezichtsafbeeldingen onduidelijk zijn of niet succesvol worden gemonitord en geanalyseerd; (2) Voor die proefpersonen met aangebrachte gezichtsmake-up of tongcoating kan de informatie verkregen uit tong- en gezichtsdiagnose onnauwkeurig zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-psoriasis proefpersonen
Wie bezoekt voor niet-psoriasis huidaandoeningen zoals eczeem of acne, en professioneel en bevestigd door artsen geen psoriasis heeft, zal worden gekozen als de niet-psoriasis proefpersonen.
|
Dit is een observationele studie, er is geen interventie geïmplementeerd.
|
|
Psoriasis bloedstasis syndroom groep
Patiënten met psoriasis bij wie bloedstasis syndroom is vastgesteld
|
Dit is een observationele studie, er is geen interventie geïmplementeerd.
|
|
Psoriasis niet-bloedstasis syndroom groep
Patiënten met psoriasis bij wie geen bloedstuwing-syndroom is vastgesteld
|
Dit is een observationele studie, er is geen interventie geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afbeeldingen
Tijdsspanne: 1 dag (Verzamel de afbeeldingen van de tong en het gezicht van de patiënt met behulp van een tongoppervlaktescanner)
|
1 dag (Verzamel de afbeeldingen van de tong en het gezicht van de patiënt met behulp van een tongoppervlaktescanner)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum metabolomicsgegevens
Tijdsspanne: 1 dag (Verzamel het serum en stuur het naar het testbedrijf voor metabolomische tests)
|
1 dag (Verzamel het serum en stuur het naar het testbedrijf voor metabolomische tests)
|
|
Psoriasis Area en Severity Index (PASI)
Tijdsspanne: De onderzoeker voerde een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-beoordeling uit op de psoriasis op de 1e dag van de monstername
|
De onderzoeker voerde een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-beoordeling uit op de psoriasis op de 1e dag van de monstername
|
|
Ontstekingsfactor
Tijdsspanne: 1 dag (Verzamel serum en test de niveaus van IFN-γ, TNF-α en IL-17)
|
1 dag (Verzamel serum en test de niveaus van IFN-γ, TNF-α en IL-17)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-206 (Andere identificatie: shanghai sixth people's hospital affiliated to shanghai jiao tong university school of medicine)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .