- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351448
Recherche sur l'extraction des caractéristiques du diagnostic de la langue et du visage du psoriasis vulgaire en médecine traditionnelle chinoise et sa corrélation avec les indicateurs de laboratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Munsoon Hong, Doctor
- Numéro de téléphone: 15502131320
- E-mail: hms2785@naver.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
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Contact:
- Xiaofei Yi
- Numéro de téléphone: 13052351886
- E-mail: xfyiyi@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion pour les sujets non-psoriasiques : (1) Ceux qui ne répondent pas aux critères diagnostiques médicaux occidentaux du psoriasis ; (2) Aucune restriction de genre ; âge compris entre 18 et 65 ans inclus ; (3) Comprendre et accepter de participer à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé ; Critères d'inclusion pour le groupe syndrome de stase sanguine du psoriasis : (1) Ceux qui répondent aux critères diagnostiques médicaux occidentaux du psoriasis et dont la classification du syndrome en médecine traditionnelle chinoise appartient au syndrome de stase sanguine ; (2) Aucune restriction de genre ; âge compris entre 18 et 65 ans inclus ; (3) Comprendre et accepter de participer à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'inclusion pour le groupe syndrome non-stase sanguine du psoriasis : (1) Ceux qui répondent aux critères diagnostiques médicaux occidentaux du psoriasis et dont la classification du syndrome en médecine traditionnelle chinoise appartient au syndrome de chaleur sanguine/syndrome de sécheresse sanguine ; (2) Aucune restriction de genre ; âge compris entre 18 et 65 ans inclus ; (3) Comprendre et accepter de participer à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- (1) Pour diverses raisons, les images de la langue et du visage collectées peuvent être floues ou ne pas pouvoir être surveillées et analysées avec succès ; (2) Pour les sujets dont le maquillage du visage ou l'enduit lingual est appliqué, les informations obtenues par le diagnostic de la langue et du visage peuvent être inexactes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets non-psoriasiques
Les personnes qui consultent pour des affections cutanées non psoriasiques telles que l'eczéma ou l'acné, et dont l'absence de psoriasis a été professionnellement confirmée par des médecins, seront sélectionnées comme sujets non psoriasiques.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention mise en œuvre.
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Groupe du syndrome de stase sanguine du psoriasis
Patients atteints de psoriasis diagnostiqués comme présentant un syndrome de stase sanguine
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention mise en œuvre.
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Groupe de syndrome de psoriasis sans stase sanguine
Patients atteints de psoriasis diagnostiqués comme ne présentant pas de syndrome de stagnation sanguine
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Images
Délai: 1 jour (Collecter les images de la langue et du visage du patient à l'aide d'un scanner de surface linguale)
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1 jour (Collecter les images de la langue et du visage du patient à l'aide d'un scanner de surface linguale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Données de métabolomique sérique
Délai: 1 jour (Collecter le sérum et l'envoyer à la société de test pour des analyses métabolomiques)
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1 jour (Collecter le sérum et l'envoyer à la société de test pour des analyses métabolomiques)
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Indice de surface et de sévérité du psoriasis (PASI)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de l'indice de surface et de sévérité du psoriasis (PASI) sur le psoriasis au 1er jour de la collecte d'échantillons
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Le chercheur a effectué une évaluation de l'indice de surface et de sévérité du psoriasis (PASI) sur le psoriasis au 1er jour de la collecte d'échantillons
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Facteur inflammatoire
Délai: 1 jour (Prélèvement de sérum et dosage des taux d'IFN-γ, de TNF-α et d'IL-17)
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1 jour (Prélèvement de sérum et dosage des taux d'IFN-γ, de TNF-α et d'IL-17)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-206 (Autre identifiant: shanghai sixth people's hospital affiliated to shanghai jiao tong university school of medicine)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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