- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351448
Výzkum extrakce znaků diagnostiky jazyka a obličeje u psoriázy vulgaris v tradiční čínské medicíně a jejich korelace s laboratorními ukazateli
12. ledna 2026 aktualizováno: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Výzkum extrakce diagnostických znaků jazyka a obličeje u psoriázy vulgaris v tradiční čínské medicíně a jejich korelace s laboratorními ukazateli
Psoriasis vulgaris je chronické, zánětlivé a imunitně aktivované kožní onemocnění.
Je to nejčastější typ psoriázy, který tvoří přibližně 85–90 % všech pacientů s psoriázou.
Jeho klinické příznaky zahrnují erytém, papuly, pokryté různými šupinami, dlouhý průběh onemocnění a opakované ataky.
Podle tradiční čínské medicíny je psoriáza charakterizována hlavně syndromem horkosti krve, syndromem stagnace krve a syndromem suchosti krve, což představuje více než 90 % všech typů syndromů.
Syndromová diferenciace a léčba psoriázy v tradiční čínské medicíně také přikládají velký význam přeměně a vývoji typů syndromů tradiční čínské medicíny.
Například tři typy syndromů – syndrom horkosti krve, syndrom stagnace krve a syndrom suchosti krve – nejsou statické a mohou se vzájemně přeměňovat.
Například syndrom horkosti krve se může s postupem onemocnění vyvinout v syndrom suchosti krve, syndrom suchosti krve se může přeměnit v syndrom stagnace krve a syndrom stagnace krve se také může přeměnit v syndrom horkosti krve nebo syndrom suchosti krve.
Pozorování je důležitou diagnostickou metodou v tradiční čínské medicíně.
Obrázky diagnostiky jazyka a obličeje obsahují mnoho důležitých klinických informací.
Mohou objektivně odrážet prosperitu a úpadek qi a krve v lidském těle, povahu onemocnění, hloubku lokalizace léze, prognózu onemocnění a také mohou odrážet fyziologické a patologické změny těla.
V posledních letech bylo dosaženo významného pokroku ve výzkumu digitálních a inteligentních technologií pro diagnostiku jazyka a obličeje.
Zavádění objektivních ukazatelů, jako je diagnostika jazyka, diagnostika obličeje a diagnostika pulsu, do výzkumu hodnocení onemocnění se stalo aktuálním tématem.
Tento projekt analýzou klinických obrazových dat jazyka a obličeje pacientů s psoriasis vulgaris a jejich kombinací s klinickými laboratorními ukazateli spojuje a analyzuje charakteristické parametry diagnostiky jazyka a obličeje pacientů s biochemickými ukazateli krve, metabolomickými údaji a dalšími daty.
To pomáhá odhalit vzorec výskytu onemocnění u pacientů s psoriázou typu stagnace krve a vytvořit diagnostický model pro syndrom stagnace krve u psoriázy.
Zároveň poskytuje výkonný nástroj pro podporu rozhodování v klinické praxi a také pomáhá prohloubit naše porozumění složitému procesu výskytu psoriázy typu stagnace krve, čímž poskytuje pevný vědecký základ pro formulaci přesných diagnostických a léčebných strategií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Li, Doctor
- Telefonní číslo: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Munsoon Hong, Doctor
- Telefonní číslo: 15502131320
- E-mail: hms2785@naver.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofei Yi
- Telefonní číslo: 13052351886
- E-mail: xfyiyi@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie má v úmyslu vybrat 150 pacientů se syndromem krvní stázy psoriázy, kteří navštívili dermatologické oddělení Yueyangské integrované nemocnice tradiční čínské a západní medicíny při Šanghajské univerzitě tradiční čínské medicíny, stejně jako 150 pacientů s psoriázou bez syndromu krvní stázy.
Dále bude vybráno 150 osob, které navštívily nemocnici z důvodu nepapulózních kožních onemocnění, jako je ekzém nebo akné, a u kterých profesionální lékaři potvrdili, že nemají psoriázu, jakožto subjekty bez psoriázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pro subjekty bez psoriázy: (1) Ti, kteří nesplňují západní lékařská diagnostická kritéria pro psoriázu; (2) Bez omezení pohlaví; věk 18 let ≤ věk ≤ 65 let; (3) Rozumí a souhlasí s účastí v této studii a podepíší informovaný souhlas; Kritéria pro zařazení pro skupinu s psoriatickým syndromem krvavé stagnace: (1) Ti, kteří splňují západní lékařská diagnostická kritéria pro psoriázu a jejichž klasifikace TCM syndromu patří do syndromu krvavé stagnace; (2) Bez omezení pohlaví; věk 18 let ≤ věk ≤ 65 let; (3) Rozumí a souhlasí s účastí v této studii a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení pro skupinu s psoriázou bez syndromu krvavé stagnace: (1) Ti, kteří splňují západní lékařská diagnostická kritéria pro psoriázu a jejichž klasifikace TCM syndromu patří do syndromu krvavého horka/syndromu suchosti krve; (2) Bez omezení pohlaví; věk 18 let ≤ věk ≤ 65 let; (3) Rozumí a souhlasí s účastí v této studii a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Z různých důvodů mohou být sebrané snímky jazyka a obličeje nejasné nebo nelze úspěšně monitorovat a analyzovat; (2) U subjektů s naneseným líčením na obličeji nebo povlakem na jazyku mohou být informace získané z diagnostiky jazyka a obličeje nepřesné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ne-psoriázní subjekty
Kdo navštíví pro ne-psoriázní kožní stavy, jako je ekzém nebo akné, a bylo profesionálně a lékaři potvrzeno, že nemají psoriázu, budou vybráni jako subjekty bez psoriázy.
|
Toto je observační studie, žádná intervence nebyla implementována.
|
|
Skupina syndromu krevní stázy u psoriázy
Pacienti s psoriázou diagnostikovaní jako syndrom krvní stázy
|
Toto je observační studie, žádná intervence nebyla implementována.
|
|
Psoriáza skupina bez syndromu krvní stázy
Pacienti s psoriázou diagnostikovaní jako nemající syndrom krvní stázy
|
Toto je observační studie, žádná intervence nebyla implementována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obrázky
Časové okno: 1 den (Pomocí skeneru povrchu jazyka pořídit snímky jazyka a obličeje pacienta)
|
1 den (Pomocí skeneru povrchu jazyka pořídit snímky jazyka a obličeje pacienta)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Data sérové metabolomiky
Časové okno: 1 den (Odeberte sérum a odešlete jej testovací společnosti na metabolomické testování)
|
1 den (Odeberte sérum a odešlete jej testovací společnosti na metabolomické testování)
|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Časové okno: Výzkumník provedl hodnocení indexu plochy a závažnosti psoriázy (PASI) na psoriáze 1. den odběru vzorků
|
Výzkumník provedl hodnocení indexu plochy a závažnosti psoriázy (PASI) na psoriáze 1. den odběru vzorků
|
|
Zánětlivý faktor
Časové okno: 1 den (Odebrat sérum a testovat hladiny IFN-γ, TNF-α a IL-17)
|
1 den (Odebrat sérum a testovat hladiny IFN-γ, TNF-α a IL-17)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-206 (Jiný identifikátor: shanghai sixth people's hospital affiliated to shanghai jiao tong university school of medicine)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na Bez zásahu
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy