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矯正治療後の歯根吸収減少のためのi-PRFの反復注射。

2026年1月11日 更新者：Damascus University

非抜歯矯正治療を受けた成人における矯正誘発性歯根吸収に対する注射用多血小板血漿（PRF）の効果：無作為化比較臨床試験

下顎前歯部の叢生は、多くの成人が矯正治療を求めるきっかけとなる頻繁な問題です。 この治療は患者の生活の質を向上させ、歯垢の管理を容易にし、歯周組織の質を改善する可能性があります。 しかし、この治療には歯の根尖部の吸収を含むいくつかの副作用が伴います。 注入可能な多血小板血漿フィブリンなどの濃縮多血小板製剤は、軟組織および硬組織の治癒に良い影響を与えることが示されています。 これらは、この合併症を防ぐための有益な自己由来材料として役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、矯正治療中の組織反応を調整し、歯根吸収などの副作用を最小限に抑えるための生物学的に駆動されるアプローチへの関心が高まっています。 血小板濃縮フィブリン（PRF）は、第二世代の自己血小板濃縮物であり、血小板、白血球、および血小板由来増殖因子（PDGF）、形質転換増殖因子-β（TGF-β）、血管内皮増殖因子（VEGF）、インスリン様増殖因子（IGF）を含む複数の増殖因子を徐放するフィブリン基質を高濃度に含むことから、有望なバイオマテリアルとして注目されています。 しかし、2014年に、PRFに類似した注射可能血小板濃縮フィブリン（I-PRF）が、Choukrounによってフランスで、非ガラス管を使用し、遠心力を調整することで導入されました。 従来のPRFと同様に、i-PRFも高濃度の増殖因子、幹細胞、白血球、およびサイトカインを含んでいます。

これらの増殖因子は、血管新生、組織再生、炎症の調整、および骨リモデリングにおいて重要な役割を果たしており、これらはすべて矯正歯科治療の歯の移動と歯周組織の治癒における中心的なプロセスです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア
      • Damascus、シリア、DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 17歳から28歳までの成人患者
  • リトルの不整指数（LII）に基づく中等度の叢生（4-6mm）を伴うクラスI不正咬合
  • 下顎切歯の正常な位置または傾斜
  • 永久歯が完全に萌出していること。

除外基準:

  • 過去の矯正治療歴
  • 不良な口腔衛生状態
  • 重度の骨格的不調和
  • 凝固障害の存在または抗凝固剤治療中の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：4回i-PRF注射群
I-PRFは下顎前歯の頬側領域に、28日間隔で4回注入された。
手順：4回i-PRF注射群
I-PRFは、28日間隔で4回のセッションで注入されます。 注入は、下顎切歯の頬側領域の粘膜下に、セッションごとに2mlのi-PRF（切歯1本あたり0.5ml）を使用して行われます。 矯正ワイヤーは、0.019×0.025インチのステンレス鋼に達するまで順次交換されます。
プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水血清を下顎切歯の頬側領域に、28日の間隔で4回投与した
手順：生理食塩水注射
生理食塩水血清は、28日間隔で4回に分けて注入されます。 注入は、下顎切歯の頬側領域に粘膜下で行われ、1回のセッションあたり2mlのi-PRF（1歯あたり0.5ml）が使用されます。 矯正ワイヤーは、0.019×0.025インチのステンレス鋼に到達するまで順次装着されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の長さの変化
時間枠：初回評価時期：治療開始の1日前。第二回評価時期：整平・整列段階終了後1週間以内（この段階は治療開始後4～6か月以内に終了する予定です）
根吸収（すなわち根の長さの変化）は、CBCT画像を用いて2つの評価時点間における各切歯の全線形長さ（切縁から根尖まで）の差（ミリメートル単位）を計算することによって測定されます。
初回評価時期：治療開始の1日前。第二回評価時期：整平・整列段階終了後1週間以内（この段階は治療開始後4～6か月以内に終了する予定です）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammad I. Idris, DDS、Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • スタディディレクター：Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD、Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • スタディチェア：Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Faculty of Dentistry, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月13日

一次修了 (実際)

2024年9月11日

研究の完了 (実際)

2025年8月4日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月11日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-1-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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