Inyecciones Repetidas de i-PRF para Disminuir la Reabsorción Radicular Tras el Tratamiento de Ortodoncia.
11 de enero de 2026 actualizado por: Damascus University
Efecto del Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable sobre la Reabsorción Radicular Apical Inducida Ortodónticamente Tras el Tratamiento de Ortodoncia sin Extracciones en Adultos: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado.
El apiñamiento de incisivos mandibulares es un problema frecuente que lleva a muchos adultos a buscar tratamiento de ortodoncia.
El tratamiento puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, facilitar el control de la placa dental y mejorar la calidad del tejido periodontal.
Sin embargo, este tratamiento viene acompañado de varios efectos secundarios, incluida la reabsorción de la porción apical de los dientes.
Los concentrados ricos en plaquetas, como la fibrina rica en plaquetas inyectable, han demostrado tener efectos positivos tanto en la curación de tejidos blandos como duros.
Pueden servir como un material autólogo beneficioso para prevenir esta complicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, se ha prestado una atención creciente a los enfoques biológicamente dirigidos para modular las respuestas tisulares durante el tratamiento de ortodoncia y minimizar los efectos adversos, como la reabsorción radicular. El fibrina rica en plaquetas (PRF), un concentrado autólogo de plaquetas de segunda generación, ha surgido como un biomaterial prometedor debido a su alta concentración de plaquetas, leucocitos y una matriz de fibrina que permite la liberación gradual de múltiples factores de crecimiento, incluidos el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante-β (TGF-β), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF). Sin embargo, en 2014, se introdujo en Francia por Choukroun la fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF), similar al PRF, utilizando tubos no de vidrio y ajustando la fuerza centrífuga. Al igual que el PRF tradicional, el i-PRF contiene altos niveles de factores de crecimiento, células madre, leucocitos y citocinas.
Estos factores de crecimiento juegan un papel crucial en la angiogénesis, la regeneración tisular, la modulación de la inflamación y la remodelación ósea, todos los cuales son procesos centrales en el movimiento dental ortodóncico y la curación periodontal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, Siria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de entre 17 y 28 años
- Maloclusión de Clase I con apiñamiento moderado (4-6 mm) según el Índice de Irregularidad de Little (IIL)
- Incisivos mandibulares con inclinación normal o proinclinación
- Dentición permanente completa.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento ortodóncico previo,
- Mala higiene bucal,
- Discrepancia esquelética grave,
- Presencia de trastornos de la coagulación o estar bajo tratamiento anticoagulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inyección de i-PRF de 4 veces
Se inyectó I-PRF en la región bucal de los incisivos mandibulares en 4 sesiones con un intervalo de 28 días.
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El i-PRF se inyectará en 4 sesiones con intervalos de 28 días.
La inyección se administrará por vía submucosa en la región bucal de los incisivos inferiores, utilizando 2 ml de i-PRF por sesión (0,5 ml por incisivo).
Los alambres de ortodoncia se secuenciarán hasta alcanzar 0,019×0,025 pulgadas
de acero inoxidable.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Se inyectó suero salino en la región bucal de los incisivos mandibulares en 4 sesiones con un intervalo de 28 días
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El suero salino se inyectará en 4 sesiones con intervalos de 28 días.
La inyección se administrará por vía submucosa en la región bucal de los incisivos inferiores, utilizando 2 ml de i-PRF por sesión (0,5 ml por incisivo).
Los alambres de ortodoncia se secuenciarán hasta alcanzar acero inoxidable de 0,019×0,025 pulgadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: Primer tiempo de evaluación: un día antes del inicio del tratamiento. Segundo tiempo de evaluación: dentro de una semana después de la etapa de nivelación y alineación (Se espera que la etapa termine entre 4 y seis meses después del comienzo del tratamiento)
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La reabsorción radicular (es decir, el cambio en la longitud de la raíz) se medirá calculando la diferencia en la longitud lineal completa de cada incisivo (desde el borde incisal hasta el ápice) entre dos momentos de evaluación (en milímetros) utilizando imágenes de CBCT.
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Primer tiempo de evaluación: un día antes del inicio del tratamiento. Segundo tiempo de evaluación: dentro de una semana después de la etapa de nivelación y alineación (Se espera que la etapa termine entre 4 y seis meses después del comienzo del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Director de estudio: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Silla de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Valerio CS, Cardoso CAEA, Araujo EA, Zenobio EG, Manzi FR. Bone changes in the mandibular incisors after orthodontic correction of dental crowding without extraction: A cone-beam computed tomographic evaluation. Imaging Sci Dent. 2021 Jun;51(2):155-165. doi: 10.5624/isd.20200260. Epub 2021 Feb 9.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
- Idris MI, Burhan AS, Hajeer MY, Sultan K, Nawaya FR. Efficacy of the injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in gingival phenotype modification: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Oral Health. 2024 Nov 1;24(1):1331. doi: 10.1186/s12903-024-05109-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-1-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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