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Wiederholte Injektionen von i-PRF zur Verringerung der Wurzelresorption nach der kieferorthopädischen Behandlung.

11. Januar 2026 aktualisiert von: Damascus University

Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die kieferorthopädisch induzierte apikale Wurzelresorption nach nicht extraktionsbasierter kieferorthopädischer Behandlung bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Mandibulärer Schneidezahnengstand ist ein häufiges Problem, das viele Erwachsene zu kieferorthopädischer Behandlung veranlasst. Die Behandlung kann die Lebensqualität der Patienten verbessern, die Kontrolle von Zahnbelag erleichtern und die Qualität des Parodontalgewebes steigern. Diese Behandlung ist jedoch mit mehreren Nebenwirkungen verbunden, einschließlich der Resorption des apikalen Teils der Zähne. Thrombozytenreiche Konzentrate, wie injizierbares thrombozytenreiches Fibrin, haben sich als positive Wirkung auf die Heilung von Weich- und Hartgewebe erwiesen. Sie könnten als vorteilhaftes, körpereigenes Material dienen, um diese Komplikation zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde zunehmend Aufmerksamkeit auf biologisch gesteuerte Ansätze gerichtet, um Gewebereaktionen während der kieferorthopädischen Behandlung zu modulieren und unerwünschte Nebenwirkungen wie Wurzelresorption zu minimieren. Plättchenreiches Fibrin (PRF), ein autologes Plättchenkonzentrat der zweiten Generation, hat sich aufgrund seiner hohen Konzentration an Plättchen, Leukozyten und einer Fibrinmatrix, die eine allmähliche Freisetzung mehrerer Wachstumsfaktoren wie plättchenabgeleiteten Wachstumsfaktor (PDGF), transformierenden Wachstumsfaktor-β (TGF-β), vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und insulinähnlichen Wachstumsfaktor (IGF) ermöglicht, als vielversprechendes Biomaterial erwiesen. Im Jahr 2014 wurde jedoch in Frankreich von Choukroun injizierbares plättchenreiches Fibrin (I-PRF), das PRF ähnelt, unter Verwendung von Nicht-Glas-Röhrchen und Anpassung der Zentrifugalkraft eingeführt. Genau wie herkömmliches PRF enthält i-PRF hohe Konzentrationen an Wachstumsfaktoren, Stammzellen, Leukozyten und Zytokinen.

Diese Wachstumsfaktoren spielen eine entscheidende Rolle bei der Angiogenese, Geweberegeneration, Modulation von Entzündungen und Knochenumbau, alles zentrale Prozesse bei der kieferorthopädischen Zahnbewegung und parodontalen Heilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
      • Damascus, Syrien, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 17 und 28 Jahren
  • Klasse-I-Malokklusion mit mäßigem Engstand (4-6 mm) gemäß Little's Irregularity Index (LII)
  • Normale oder normale Neigung der Unterkieferfrontzähne
  • Vollständiges bleibendes Gebiss.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kieferorthopädische Behandlung,
  • Schlechte Mundhygiene,
  • Schwere skelettale Diskrepanz,
  • Vorliegen von Gerinnungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4-malige i-PRF-Injektionsgruppe
I-PRF wurde im bukkalen Bereich der unteren Schneidezähne in 4 Sitzungen mit einem Abstand von 28 Tagen injiziert.
Verfahren: 4-fache i-PRF-Injektionsgruppe
I-PRF wird in 4 Sitzungen im Abstand von 28 Tagen injiziert. Die Injektion wird submukös in der bukkalen Region der unteren Schneidezähne verabreicht, wobei pro Sitzung 2 ml i-PRF verwendet werden (0,5 ml pro Schneidezahn). Die kieferorthopädischen Drähte werden sequenziert, bis sie 0,019×0,025 Zoll rostfreien Stahl erreichen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kochsalzlösungsserum wurde in die bukkale Region der unteren Schneidezähne in 4 Sitzungen mit einem 28-tägigen Intervall injiziert
Verfahren: Kochsalzlösungsinjektion
Kochsalzlösung wird in 4 Sitzungen in 28-tägigen Abständen injiziert. Die Injektion wird submukös im bukkalen Bereich der unteren Schneidezähne verabreicht, wobei pro Sitzung 2 ml i-PRF verwendet werden (0,5 ml pro Schneidezahn). Die kieferorthopädischen Drähte werden sequenziert, bis sie 0,019×0,025 Zoll rostfreien Stahl erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wurzellänge
Zeitfenster: Erste Bewertungszeit: einen Tag vor Beginn der Behandlung. Zweite Bewertungszeit: innerhalb einer Woche nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase (Die Phase soll innerhalb von 4 bis sechs Monaten nach Beginn der Behandlung abgeschlossen sein)
Die Wurzelresorption (d.h. die Veränderung der Wurzellänge) wird gemessen, indem der Unterschied in der vollständigen linearen Länge jedes Schneidezahns (Schneidekante bis zur Apex) zwischen zwei Beurteilungszeitpunkten (in Millimetern) anhand von CBCT-Bildern berechnet wird.
Erste Bewertungszeit: einen Tag vor Beginn der Behandlung. Zweite Bewertungszeit: innerhalb einer Woche nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase (Die Phase soll innerhalb von 4 bis sechs Monaten nach Beginn der Behandlung abgeschlossen sein)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studienleiter: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studienstuhl: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-1-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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