Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatte injeksjoner av i-PRF for å redusere rotresorpsjon etter ortodontisk behandling.

11. januar 2026 oppdatert av: Damascus University

Effekt av injiserbart platelet-rikt fibrin på ortodontisk indusert apikal rotresorpsjon etter ikke-ekstraksjonsbasert ortodontisk behandling hos voksne: En randomisert kontrollert klinisk studie.

Mandibulær fortenn-krymping er et vanlig problem som får mange voksne til å søke ortodondisk behandling. Behandlingen kan forbedre pasientenes livskvalitet, lette kontroll av tannplakk, og forbedre kvaliteten på periodontalvev. Imidlertid er denne behandlingen ledsaget av flere bivirkninger, inkludert resorpsjon av den apikale delen av tennene. Platelet-rike konsentrater, som injiserbar platelet-rik fibrin, har vist seg å ha positive effekter på både myk- og hardvevshelbredelse. De kan tjene som et gunstig selvavledet materiale for å forhindre denne komplikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de siste årene har det vært økende oppmerksomhet rettet mot biologisk drevede tilnærminger for å modulere vevsresponser under ortodontisk behandling og minimere bivirkninger, som for eksempel rotresorpsjon. Platelet-rich fibrin (PRF), en andre-generasjons autologt plateletkonsentrat, har dukket opp som et lovende biomateriale på grunn av sin høye konsentrasjon av blodplater, leukocytter og et fibrinnetverk som tillater gradvis frigjøring av flere vekstfaktorer, inkludert platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor-β (TGF-β), vascular endothelial growth factor (VEGF) og insulin-like growth factor (IGF). Imidlertid ble injectable platelet-rich fibrin (I-PRF), som er lik PRF, introdusert i Frankrike av Choukroun i 2014, ved bruk av ikke-glassrør og justering av sentrifugalkraften. Akkurat som tradisjonell PRF, inneholder i-PRF høye nivåer av vekstfaktorer, stamceller, leukocytter og cytokiner.

Disse vekstfaktorene spiller en avgjørende rolle i angiogenese, vevsregenerering, modulering av betennelse og beinremodellering, som alle er sentrale prosesser i ortodontisk tannbevegelse og parodontal helbredelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Syria
      • Damascus, Syria, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 17 til 28 år
  • Klasse I malokklusjon med moderat trengsel (4-6 mm) ifølge Little's Irregularity Index (LII)
  • Normal eller tilbøyelighet for mandibulære incisiver
  • Fullstendig permanente tenner.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling,
  • Dårlig oral hygiene,
  • Alvorlig skjelettavvik,
  • Tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser eller under antikoagulantbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4-timers i-PRF injeksjonsgruppe
I-PRF ble injisert i buccalregionen til de mandibulære incisivene i 4 sesjoner med 28-dagers intervall.
Fremgangsmåte: 4-timer i-PRF injeksjonsgruppe
I-PRF vil bli injisert i 4 sesjoner med 28-dagers intervaller.
Injeksjonen vil bli administrert submukøst i buccalregionen av de nedre incisivene, med 2 ml i-PRF per sesjon (0,5 ml per incisiv).
Ortodontiske wire vil bli sekvensert til de når 0,019×0,025 tommer
rustfritt stål.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Salineserum ble injisert i buccalregionen av mandibulære incisiver i 4 sesjoner med 28 dagers intervall
Fremgangsmåte: Salin injeksjon
Salivæske vil bli injisert i 4 økter med 28 dagers intervall. Injeksjonen vil bli gitt submukøst i den bukkale regionen av de nedre fortennene, med bruk av 2 ml i-PRF per økt (0,5 ml per fortenn). Ortodontiske ledninger vil bli sekvensert til de når 0,019×0,025 tommer rustfritt stål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rotlengde
Tidsramme: Første vurderingstidspunkt: en dag før behandlingen starter. Andre vurderingstidspunkt: innen en uke etter nivellering- og justeringsfasen (Denne fasen forventes å være ferdig innen 4 til 6 måneder etter behandlingsstart)
Rotresorpsjon (dvs. endring i rotlengde) vil bli målt ved å beregne forskjellen i den fulle lineære lengden av hver fortenn (fra incisalkant til apex) mellom to vurderingstidspunkter (i millimeter) ved bruk av CBCT-bilder.
Første vurderingstidspunkt: en dag før behandlingen starter. Andre vurderingstidspunkt: innen en uke etter nivellering- og justeringsfasen (Denne fasen forventes å være ferdig innen 4 til 6 måneder etter behandlingsstart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studieleder: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-1-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere