Injeções Repetidas de i-PRF para Diminuir a Reabsorção Radicular Após o Tratamento Ortodôntico.
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Damascus University
Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas Injectável na Reabsorção Radicular Apical Induzida Ortodonticamente Após Tratamento Ortodôntico sem Extração em Adultos: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado.
O apinhamento dos incisivos mandibulares é um problema frequente que leva muitos adultos a procurar tratamento ortodôntico.
O tratamento pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes, facilitar o controlo da placa dentária e melhorar a qualidade do tecido periodontal.
No entanto, este tratamento é acompanhado por vários efeitos secundários, incluindo a reabsorção da porção apical dos dentes.
Os concentrados ricos em plaquetas, como a fibrina rica em plaquetas injectável, demonstraram ter efeitos positivos na cicatrização de tecidos moles e duros.
Podem servir como um material autólogo benéfico para prevenir esta complicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, tem-se prestado uma atenção crescente às abordagens biologicamente orientadas para modular as respostas dos tecidos durante o tratamento ortodôntico e minimizar os efeitos adversos, como a reabsorção radicular. O fibrina rica em plaquetas (PRF), um concentrado autólogo de plaquetas de segunda geração, emergiu como um biomaterial promissor devido à sua elevada concentração de plaquetas, leucócitos e uma matriz de fibrina que permite a libertação gradual de múltiplos fatores de crescimento, incluindo o fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), o fator de crescimento transformador-β (TGF-β), o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e o fator de crescimento semelhante à insulina (IGF). Contudo, em 2014, o fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF), que é semelhante ao PRF, foi introduzido em França por Choukroun, utilizando tubos não de vidro e ajustando a força centrífuga. Tal como o PRF tradicional, o i-PRF contém níveis elevados de fatores de crescimento, células estaminais, leucócitos e citocinas.
Estes fatores de crescimento desempenham um papel crucial na angiogénese, regeneração tecidual, modulação da inflamação e remodelação óssea, processos centrais na movimentação dentária ortodôntica e na cicatrização periodontal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, Síria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre os 17 e os 28 anos
- Má oclusão de Classe I com apinhamento moderado (4-6 mm) de acordo com o Índice de Irregularidade de Little (LII)
- Incisivos mandibulares com inclinação normal
- Dentição permanente completa.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio,
- Má higiene oral,
- Discrepância esquelética severa,
- Presença de distúrbios de coagulação ou estar sob tratamento anticoagulante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de 4 injeções de i-PRF
O I-PRF foi injetado na região bucal dos incisivos mandibulares em 4 sessões com intervalo de 28 dias.
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O i-PRF será injetado em 4 sessões com intervalos de 28 dias.
A injeção será administrada submucosalmente na região bucal dos incisivos inferiores, utilizando 2 ml de i-PRF por sessão (0,5 ml por incisivo).
Os fios ortodônticos serão sequenciados até atingirem 0,019×0,025 polegadas de aço inoxidável.
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Comparador de Placebo: Grupo de controlo
O soro salino foi injetado na região bucal dos incisivos mandibulares em 4 sessões com intervalo de 28 dias
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O soro salino será injetado em 4 sessões com intervalos de 28 dias.
A injeção será administrada submucosa na região bucal dos incisivos inferiores, utilizando 2 ml de i-PRF por sessão (0,5 ml por incisivo).
Os fios ortodônticos serão sequenciados até atingirem 0,019×0,025 polegadas
de aço inoxidável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no comprimento da raiz
Prazo: Primeira avaliação: um dia antes do início do tratamento. Segunda avaliação: dentro de uma semana após a fase de nivelamento e alinhamento (Esta fase deverá terminar dentro de 4 a seis meses após o início do tratamento)
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A reabsorção radicular (ou seja, a alteração no comprimento da raiz) será medida calculando a diferença no comprimento linear total de cada incisivo (bordo incisal ao ápice) entre dois momentos de avaliação (em milímetros) utilizando imagens de CBCT.
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Primeira avaliação: um dia antes do início do tratamento. Segunda avaliação: dentro de uma semana após a fase de nivelamento e alinhamento (Esta fase deverá terminar dentro de 4 a seis meses após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Diretor de estudo: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Cadeira de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Valerio CS, Cardoso CAEA, Araujo EA, Zenobio EG, Manzi FR. Bone changes in the mandibular incisors after orthodontic correction of dental crowding without extraction: A cone-beam computed tomographic evaluation. Imaging Sci Dent. 2021 Jun;51(2):155-165. doi: 10.5624/isd.20200260. Epub 2021 Feb 9.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
- Idris MI, Burhan AS, Hajeer MY, Sultan K, Nawaya FR. Efficacy of the injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in gingival phenotype modification: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Oral Health. 2024 Nov 1;24(1):1331. doi: 10.1186/s12903-024-05109-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-1-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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