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교정 치료 후 치근 흡수 감소를 위한 i-PRF 반복 주사

2026년 1월 11일 업데이트: Damascus University

성인 비발치 교정 치료 후 교정 유도성 치근첨 흡수에 대한 주사용 풍부혈소판 피브린의 효과: 무작위 대조군 임상시험

하악 전치부 치아밀림은 많은 성인들이 교정 치료를 받게 하는 빈번한 문제입니다. 이 치료는 환자의 삶의 질을 향상시키고, 치아 플라크 조절을 용이하게 하며, 치주 조직의 질을 개선할 수 있습니다. 그러나 이 치료는 치근단 부분의 흡수를 포함한 여러 부작용을 동반합니다. 주사용 풍부한 혈소판 섬유소와 같은 풍부한 혈소판 농축물은 연조직 및 경조직 치유 모두에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이들은 이러한 합병증을 예방하는 데 유익한 자가 유래 재료로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년간 교정 치료 중 조직 반응을 조절하고 치근 흡수와 같은 부작용을 최소화하기 위한 생물학적 접근법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 두 번째 세대의 자가 혈소판 농축물인 혈소판 풍부 섬유소(PRF)는 혈소판, 백혈구 및 섬유소 매트릭스의 높은 농도로 인해 유망한 생체재료로 부상했습니다. 이 매트릭스는 혈소판 유래 성장인자(PDGF), 변형 성장인자-β(TGF-β), 혈관 내피 성장인자(VEGF), 인슐린 유사 성장인자(IGF)를 포함한 여러 성장인자의 점진적인 방출을 가능하게 합니다. 그러나 2014년에 프랑스의 Choukroun에 의해 PRF와 유사한 주사용 혈소판 풍부 섬유소(I-PRF)가 비유리관을 사용하고 원심력을 조정하여 도입되었습니다. 기존의 PRF와 마찬가지로 i-PRF는 높은 수준의 성장인자, 줄기세포, 백혈구 및 사이토카인을 함유하고 있습니다.

이러한 성장인자는 혈관 생성, 조직 재생, 염증 조절 및 골 재형성에 중요한 역할을 하며, 이들은 모두 교정 치아 이동 및 치주 치유의 핵심 과정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
      • Damascus, 시리아, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 17세에서 28세 사이의 성인 환자
  • 리틀 불규칙 지수(LII)에 따른 중등도 밀집(4-6mm)을 보이는 1급 부정교합
  • 정상 또는 경사된 하악 전치
  • 완전 영구치열

제외 기준:

  • 이전 교정 치료 경험
  • 불량한 구강 위생
  • 심한 골격적 불일치
  • 응고 장애 또는 항응고제 치료 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4회 i-PRF 주사군
I-PRF가 하악 전치의 협측 영역에 28일 간격으로 4회 주입되었습니다.
절차: 4회 i-PRF 주사군
I-PRF는 28일 간격으로 4회 세션에 걸쳐 주입됩니다. 주사는 하악 전치의 협측 영역에 점막하로 시행되며, 세션당 2ml의 i-PRF(전치당 0.5ml)를 사용합니다. 교정 와이어는 0.019×0.025인치 스테인리스 스틸에 도달할 때까지 순차적으로 적용됩니다.
위약 비교기: 대조군
생리 식염수 혈청을 하악 전치의 협측 부위에 28일 간격으로 4회 주입하였습니다
절차: 식염수 주사
식염수 혈청은 28일 간격으로 4회 투여됩니다. 주사는 하악 전치부 협측 점막하에, 회당 2ml의 i-PRF(전치 1개당 0.5ml)를 사용하여 시행됩니다. 교정 와이어는 0.019×0.025인치 스테인리스강에 도달할 때까지 순차적으로 교체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리 길이 변화
기간: 첫 번째 평가 시기: 치료 시작 전 하루. 두 번째 평가 시기: 레벨링 및 정렬 단계 완료 후 일주일 이내 (해당 단계는 치료 시작 후 4개월에서 6개월 이내에 완료될 것으로 예상됨)
근단 흡수(즉, 치근 길이 변화)는 CBCT 영상을 이용하여 두 평가 시점 간의 각 전치(절단연에서 치근단까지)의 전체 선형 길이 차이(밀리미터 단위)를 계산하여 측정됩니다.
첫 번째 평가 시기: 치료 시작 전 하루. 두 번째 평가 시기: 레벨링 및 정렬 단계 완료 후 일주일 이내 (해당 단계는 치료 시작 후 4개월에서 6개월 이내에 완료될 것으로 예상됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • 연구 책임자: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • 연구 의자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-1-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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