Toistuvat i-PRF-injektiot hampaiden juuriresorption vähentämiseksi ortodontisen hoidon jälkeen.
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Damascus University
Injektoitavan verihiutalefibrinin vaikutus hampaiden juuren huippuosan resorptioon ekstraktion välttävän aikuisten oikomishoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Alaleuan etuhampaiden ahtaus on yleinen ongelma, joka saa monet aikuiset hakeutumaan ortodontiseen hoitoon.
Hoito voi parantaa potilaiden elämänlaatua, helpottaa hammasplakin hallintaa ja parantaa parodontaalikudoksen laatua.
Tätä hoitoa kuitenkin seuraa useita sivuvaikutuksia, mukaan lukien hampaiden kärkiosan resorptio.
Verihiutalekeskittymiä, kuten injektoitava verihiutale-rikas fibriini, on osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia sekä pehmeiden että kovien kudosten paranemiseen.
Ne voivat toimia hyödyllisenä itseperäisenä materiaalina estämään tätä komplikaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina yhä enemmän huomiota on kiinnitetty biologisesti ohjattuihin lähestymistapoihin kudosten vasteiden säätelemiseksi ortodontisessa hoidossa ja haittavaikutusten, kuten juuriresorptioiden, minimoimiseksi. Verihiutaletta rikas fibriini (PRF), toisen sukupolven autologinen verihiutalekeskitelmä, on noussut lupaavaksi biomateriaaliksi sen korkean verihiutaleiden, valkosolujen ja fibriinimatriisin ansiosta, joka mahdollistaa useiden kasvutekijöiden, kuten verihiutaleista peräisin olevan kasvutekijän (PDGF), transformoivan kasvutekijä-β:n (TGF-β), verisuonen endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF), asteittaisen vapautumisen. Kuitenkin vuonna 2014 Choukroun esitteli Ranskassa injektoitavan verihiutaletta rikkaan fibriinin (I-PRF), joka on samankaltainen kuin PRF, käyttämällä ei-lasiputkia ja säätämällä keskipakovoimaa. Kuten perinteinen PRF, i-PRF sisältää korkeita pitoisuuksia kasvutekijöitä, kantasoluja, valkosoluja ja sytokiineja.
Nämä kasvutekijät ovat ratkaisevassa roolissa angiogeneesissä, kudosten uusiutumisessa, tulehduksen sääteilyssä ja luun uudelleenmuovauksessa, jotka kaikki ovat keskeisiä prosesseja ortodontisessa hampaiden liikuttelussa ja parodontaalisen paranemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset potilaat 17-28-vuotiaana
- Luokan I virhepurenta kohtalaisella hampaiston ahtaudella (4-6 mm) Little'n epäsäännöllisyysindeksin (LII) mukaan
- Normaali tai taipumus alaleuan etuhampaisiin
- Täydellinen pysyvä hampaisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ortodontinen hoito,
- Huono suuhygienia,
- Vaikea luustollinen epäsuhta,
- Veren hyytymishäiriöiden esiintyminen tai antikoagulanttilääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4-kertainen i-PRF-injektio-ryhmä
I-PRF-injektio tehtiin alaleuan etuhampaiden poskialueelle 4 kertaa 28 päivän välein.
|
I-PRF:ää ruiskutetaan neljässä istunnossa 28 päivän välein.
Ruiskutus annetaan submukoosisti alaleuan etuhampaiden poskialueelle, käyttäen 2 ml i-PRF:ää per istunto (0,5 ml per etuhammas).
Ortodontiset langat asennetaan asteittain, kunnes ne saavuttavat 0,019×0,25 tuuman ruostumattoman teräksen.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Suolaliuosruiske annettiin alaleuan etuhampaiden poskiseudulle 4 kertaa 28 päivän välein
|
Suolaliuosruisketta annostellaan 4:ssä istunnossa 28 päivän välein.
Ruiskutus suoritetaan submukoosesti alaleuan etuhampaiden poskialueelle käyttäen 2 ml i-PRF:ää per istunto (0,5 ml per etuhammas).
Ortodonttilangat vaihdetaan asteittain, kunnes ne saavuttavat 0,019×0,025 tuuman
ruostumattoman teräksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pääjuuren pituudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointiaika: yksi päivä ennen hoidon aloittamista. Toinen arviointiaika: viikon sisällä tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen (Vaiheen odotetaan päättyvän 4–6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta)
|
Root resorption (eli juuren pituuden muutos) mitataan laskemalla kunkin etuhampaan (incisal edge to the apex) täysi lineaarinen pituus kahden arviointiajan välillä (millimetreinä) käyttäen CBCT-kuvia.
|
Ensimmäinen arviointiaika: yksi päivä ennen hoidon aloittamista. Toinen arviointiaika: viikon sisällä tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen (Vaiheen odotetaan päättyvän 4–6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Opintojohtaja: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Valerio CS, Cardoso CAEA, Araujo EA, Zenobio EG, Manzi FR. Bone changes in the mandibular incisors after orthodontic correction of dental crowding without extraction: A cone-beam computed tomographic evaluation. Imaging Sci Dent. 2021 Jun;51(2):155-165. doi: 10.5624/isd.20200260. Epub 2021 Feb 9.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
- Idris MI, Burhan AS, Hajeer MY, Sultan K, Nawaya FR. Efficacy of the injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in gingival phenotype modification: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Oral Health. 2024 Nov 1;24(1):1331. doi: 10.1186/s12903-024-05109-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-1-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .