Herhaalde injecties van i-PRF voor het verminderen van wortelresorptie na de orthodontische behandeling.
11 januari 2026 bijgewerkt door: Damascus University
Effect van injecteerbaar plaatjesrijk fibrine op orthodontisch geïnduceerde apicale wortelresorptie na niet-extractie-gebaseerde orthodontische behandeling bij volwassenen: Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Mandibulaire incisiefcrowding is een veelvoorkomend probleem dat veel volwassenen ertoe aanzet orthodontische behandeling te zoeken.
De behandeling kan de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren, de controle van tandplak vergemakkelijken en de kwaliteit van het parodontale weefsel verbeteren.
Deze behandeling gaat echter gepaard met verschillende bijwerkingen, waaronder resorptie van het apicale deel van de tanden.
Platelet-rich concentraten, zoals injecteerbaar platelet-rich fibrine, hebben aangetoond positieve effecten te hebben op zowel de genezing van zachte als harde weefsels.
Ze kunnen dienen als een gunstig zelf-afgeleid materiaal om deze complicatie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is er steeds meer aandacht gericht op biologisch gedreven benaderingen om weefselreacties tijdens orthodontische behandeling te moduleren en nadelige effecten, zoals wortelresorptie, te minimaliseren. Platelet-rich fibrin (PRF), een tweede generatie autoloog bloedplaatjesconcentraat, is naar voren gekomen als een veelbelovend biomateriaal vanwege de hoge concentratie bloedplaatjes, leukocyten en een fibrinenetwerk dat geleidelijke afgifte van meerdere groeifactoren mogelijk maakt, waaronder platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor-β (TGF-β), vascular endothelial growth factor (VEGF) en insulin-like growth factor (IGF). In 2014 werd echter injecteerbaar platelet-rich fibrin (I-PRF), dat vergelijkbaar is met PRF, in Frankrijk geïntroduceerd door Choukroun, waarbij niet-glas buizen werden gebruikt en de centrifugale kracht werd aangepast. Net als traditionele PRF bevat i-PRF hoge niveaus van groeifactoren, stamcellen, leukocyten en cytokinen.
Deze groeifactoren spelen een cruciale rol in angiogenese, weefselregeneratie, modulatie van ontsteking en botremodellering, processen die centraal staan bij orthodontische tandverplaatsing en parodontale genezing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrië, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tussen 17 en 28 jaar oud
- Klasse I malocclusie met matige crowding (4-6 mm) volgens de Little's Irregularity Index (LII)
- Normale of normale inclinatie van de mandibulaire incisieven
- Volledig blijvend gebit.
Exclusiecriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling,
- Slechte mondhygiëne,
- Ernstige skeletale discrepantie,
- Aanwezigheid van stollingsstoornissen of onder antistollingsbehandeling zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4 keer i-PRF injectiegroep
I-PRF werd geïnjecteerd in de buccale regio van de mandibulaire incisieven in 4 sessies met een interval van 28 dagen.
|
I-PRF wordt in 4 sessies geïnjecteerd met tussenpozen van 28 dagen.
De injectie wordt submucosaal toegediend in de buccale regio van de onderste snijtanden, met 2 ml i-PRF per sessie (0,5 ml per snijtand).
Orthodontische draden worden gestapeld tot ze 0,019×0,025-inch
roestvrij staal bereiken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Zoutoplossing serum werd geïnjecteerd in de buccale regio van de mandibulaire incisieven, 4 sessies met een interval van 28 dagen
|
Saline serum wordt in 4 sessies geïnjecteerd met tussenpozen van 28 dagen.
De injectie wordt submucosaal toegediend in de buccale regio van de onderste snijtanden, waarbij per sessie 2 ml i-PRF wordt gebruikt (0,5 ml per snijtand).
Orthodontische draden worden gesequenced tot ze 0,019×0,025-inch
roestvrij staal bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wortellengte
Tijdsspanne: Eerste beoordelingstijd: één dag voor de start van de behandeling. Tweede beoordelingstijd: binnen één week na de nivellering- en uitlijningsfase (Deze fase wordt naar verwachting voltooid binnen 4 tot zes maanden na het begin van de behandeling)
|
Wortelresorptie (d.w.z. verandering in wortellengte) wordt gemeten door het verschil in de volledige lineaire lengte van elke snijtand (snijrand tot apex) tussen twee beoordelingstijden (in millimeters) te berekenen met behulp van CBCT-beelden.
|
Eerste beoordelingstijd: één dag voor de start van de behandeling. Tweede beoordelingstijd: binnen één week na de nivellering- en uitlijningsfase (Deze fase wordt naar verwachting voltooid binnen 4 tot zes maanden na het begin van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Studie directeur: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Studie stoel: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Valerio CS, Cardoso CAEA, Araujo EA, Zenobio EG, Manzi FR. Bone changes in the mandibular incisors after orthodontic correction of dental crowding without extraction: A cone-beam computed tomographic evaluation. Imaging Sci Dent. 2021 Jun;51(2):155-165. doi: 10.5624/isd.20200260. Epub 2021 Feb 9.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
- Idris MI, Burhan AS, Hajeer MY, Sultan K, Nawaya FR. Efficacy of the injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in gingival phenotype modification: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Oral Health. 2024 Nov 1;24(1):1331. doi: 10.1186/s12903-024-05109-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Ortho-1-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .