Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzane iniekcje i-PRF w celu zmniejszenia resorpcji korzenia po leczeniu ortodontycznym.

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ iniekcyjnego bogatopłytkowego fibryny na ortodontycznie indukowaną resorpcję wierzchołka korzenia po nieekstrakcyjnym leczeniu ortodontycznym u dorosłych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Stłoczenie siekaczy żuchwy jest częstym problemem, który skłania wielu dorosłych do poszukiwania leczenia ortodontycznego. Leczenie to może poprawić jakość życia pacjentów, ułatwić kontrolę płytki nazębnej oraz poprawić jakość tkanek przyzębia. Jednakże leczenie to wiąże się z kilkoma efektami ubocznymi, w tym resorpcją części wierzchołkowej zębów. Koncentraty bogatopłytkowe, takie jak iniekcyjne fibryna bogatopłytkowa, wykazują pozytywne działanie na gojenie tkanek miękkich i twardych. Mogą one stanowić korzystny, autogenny materiał do zapobiegania temu powikłaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach coraz większą uwagę poświęca się biologicznie ukierunkowanym podejściom do modulowania reakcji tkanek podczas leczenia ortodontycznego i minimalizowania skutków ubocznych, takich jak resorpcja korzenia. Fibryna bogatopłytkowa (PRF), autologiczny koncentrat płytek krwi drugiej generacji, wyłoniła się jako obiecujący biomateriał ze względu na wysokie stężenie płytek krwi, leukocytów i macierzy fibrynowej, która umożliwia stopniowe uwalnianie wielu czynników wzrostu, w tym płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF), transformującego czynnika wzrostu-β (TGF-β), śródbłonkowego czynnika wzrostu naczyń (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF). Jednak w 2014 roku we Francji, Choukroun wprowadził wstrzykiwalną fibrynę bogatopłytkową (I-PRF), która jest podobna do PRF, wykorzystując probówki nie-szklane i dostosowując siłę odśrodkową. Podobnie jak tradycyjna PRF, i-PRF zawiera wysokie poziomy czynników wzrostu, komórek macierzystych, leukocytów i cytokin.

Czynniki te odgrywają kluczową rolę w angiogenezie, regeneracji tkanek, modulacji stanu zapalnego i przebudowie kości, które są centralnymi procesami w ruchu zębów ortodontycznych i gojeniu przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Syria
      • Damascus, Syria, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 17 do 28 lat
  • Zgryz klasy I z umiarkowanym stłoczeniem (4-6 mm) według wskaźnika nieregularności Little'a (LII)
  • Normalne lub pochylenie siekaczy żuchwy
  • Kompletne uzębienie stałe.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie ortodontyczne,
  • Zła higiena jamy ustnej,
  • Poważna dysproporcja szkieletowa,
  • Obecność zaburzeń krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z 4-krotną iniekcją i-PRF
I-PRF wstrzyknięto w okolicę policzkową siekaczy żuchwy w 4 sesjach w odstępach 28-dniowych.
Procedura: Grupa z 4-krotną iniekcją i-PRF
I-PRF będzie podawany w 4 sesjach w odstępach 28-dniowych. Iniekcja będzie wykonywana podśluzówkowo w okolicy policzkowej dolnych siekaczy, przy użyciu 2 ml i-PRF na sesję (0,5 ml na siekacz). Druty ortodontyczne będą wymieniane sekwencyjnie aż do osiągnięcia wymiarów 0,019×0,025 cala ze stali nierdzewnej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Sól fizjologiczną wstrzyknięto w okolicy policzkowej siekaczy żuchwy w 4 sesjach z 28-dniowymi odstępami
Procedura: Iniekcja soli fizjologicznej
Płyn fizjologiczny będzie podawany w 4 sesjach w odstępach 28-dniowych. Iniekcja będzie wykonywana podśluzówkowo w okolicy przedsionkowej dolnych siekaczy, z użyciem 2 ml i-PRF na sesję (0,5 ml na siekacz). Druty ortodontyczne będą sekwencjonowane aż do osiągnięcia wymiaru 0,019×0,025 cala ze stali nierdzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości korzenia
Ramy czasowe: Pierwszy czas oceny: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia. Drugi czas oceny: w ciągu jednego tygodnia po etapie wyrównania i ustawienia (Etap ten powinien zakończyć się w ciągu 4 do sześciu miesięcy od rozpoczęcia leczenia)
Resorpcja korzenia (tj. zmiana długości korzenia) będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy w pełnej długości liniowej każdego siekacza (od brzegu siecznego do wierzchołka) między dwoma czasami oceny (w milimetrach) przy użyciu obrazów CBCT.
Pierwszy czas oceny: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia. Drugi czas oceny: w ciągu jednego tygodnia po etapie wyrównania i ustawienia (Etap ten powinien zakończyć się w ciągu 4 do sześciu miesięcy od rozpoczęcia leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Dyrektor Studium: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Krzesło do nauki: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-1-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj