Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagne injektioner af i-PRF til at reducere rodresorption efter ortodontisk behandling.

11. januar 2026 opdateret af: Damascus University

Effekten af injicerbar pladerig fibrin på ortodontisk induceret apikal rodresorption efter ikke-ekstraktionsbaseret ortodontisk behandling hos voksne: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Mandibulær incisivkævning er et hyppigt problem, der får mange voksne til at søge ortodontal behandling. Behandlingen kan forbedre patienternes livskvalitet, lette kontrol af tandplak og forbedre kvaliteten af parodontalvæv. Denne behandling er dog ledsaget af flere bivirkninger, herunder resorption af tændernes apikale del. Pladerige koncentrater, såsom injicerbar pladerig fibrin, har vist sig at have positive effekter på både blød- og hårdvævshelbredelse. De kan tjene som et gavnligt selvafledt materiale til at forebygge denne komplikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der rettet stigende opmærksomhed mod biologisk drevne tilgange til at modulere vævsresponser under ortodontisk behandling og minimere bivirkninger, såsom rodresorption. Platelet-rigt fibrin (PRF), en anden generation autolog plateletkoncentrat, har vist sig som et lovende biomateriale på grund af dens høje koncentration af plader, leukocytter og en fibrinmatrix, der muliggør gradvis frigivelse af flere vækstfaktorer, herunder platelet-afledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor-β (TGF-β), vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor (IGF). Dog blev injicerbar platelet-rigt fibrin (I-PRF), som ligner PRF, introduceret i Frankrig i 2014 af Choukroun ved brug af ikke-glas rør og justering af centrifugalkraften. Ligesom traditionel PRF indeholder i-PRF høje niveauer af vækstfaktorer, stamceller, leukocytter og cytokiner.

Disse vækstfaktorer spiller en afgørende rolle i angiogenese, vævsregenerering, modulering af inflammation og knogleomskabelning, som alle er centrale processer i ortodontisk tandbevægelse og periodontal heling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 17 til 28 år
  • Klasse I-malokklusion med moderat tæthed (4-6 mm) ifølge Little's Irregularity Index (LII)
  • Normal eller tendens til mandibulære incisiver
  • Fuldt permanent dentition.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling,
  • Dårlig mundhygiejne,
  • Alvorlig skeletisk diskrepans,
  • Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser eller under antikoagulerende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4-timers i-PRF injektionsgruppe
I-PRF blev injiceret i den buccale region af mandibulære incisiver i 4 sessioner med 28 dages interval.
Procedure: 4-gange i-PRF-injektionsgruppe
I-PRF vil blive injiceret i 4 sessioner med 28 dages mellemrum.
Injektionen vil blive administreret submukøst i den bukkale region af de nedre incisiver, ved brug af 2 ml i-PRF pr. session (0,5 ml pr. incisiv).
Ortodontiske ledninger vil blive sekventeret, indtil de når 0,019×0,025 tommer rustfrit stål.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Salineserum blev injiceret i den buccale region af mandibulære incisiver i 4 sessioner med 28 dages interval
Procedure: Saltvandsindsprøjtning
Salineserum vil blive injiceret i 4 sessioner med 28 dages mellemrum. Injektionen vil blive administreret submukøst i buccalregionen på de nedre incisiver, med 2 ml i-PRF pr. session (0,5 ml pr. incisiv). Ortodontiske tråde vil blive sekvenseret, indtil de når 0,019×0,025 tommer rustfrit stål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodlængde
Tidsramme: Første vurderingstidspunkt: en dag før behandlingens start. Andet vurderingstidspunkt: inden for en uge efter udjævnings- og justeringsfasen (Fasen forventes afsluttet inden for 4 til seks måneder efter behandlingens start)
Rodresorption (dvs. ændring i rodlængde) vil blive målt ved at beregne forskellen i den fulde lineære længde af hver fortand (fra incisalkant til apex) mellem to vurderingstidspunkter (i millimeter) ved hjælp af CBCT-billeder.
Første vurderingstidspunkt: en dag før behandlingens start. Andet vurderingstidspunkt: inden for en uge efter udjævnings- og justeringsfasen (Fasen forventes afsluttet inden for 4 til seks måneder efter behandlingens start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studieleder: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-1-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner