Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторные инъекции i-PRF для уменьшения резорбции корней после ортодонтического лечения.

11 января 2026 г. обновлено: Damascus University

Влияние инъекционного богатого тромбоцитами фибрина на ортодонтически индуцированную апикальную резорбцию корня после безэкстракционного ортодонтического лечения у взрослых: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Скученность нижних резцов является частой проблемой, которая побуждает многих взрослых обращаться за ортодонтическим лечением. Лечение может улучшить качество жизни пациентов, облегчить контроль зубного налета и улучшить качество пародонтальных тканей. Однако это лечение сопровождается несколькими побочными эффектами, включая резорбцию верхушечной части зубов. Концентраты, богатые тромбоцитами, такие как инъекционный фибрин, обогащенный тромбоцитами, показали положительное влияние на заживление как мягких, так и твердых тканей. Они могут служить полезным самопроизводным материалом для предотвращения этого осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы всё больше внимания уделяется биологически обоснованным подходам для модуляции тканевых реакций во время ортодонтического лечения и минимизации нежелательных эффектов, таких как резорбция корней.
Богатая тромбоцитами фибрин (PRF), концентрат аутологичных тромбоцитов второго поколения, стал перспективным биоматериалом благодаря высокой концентрации тромбоцитов, лейкоцитов и фибриновой матрице, обеспечивающей постепенное высвобождение множества факторов роста, включая фактор роста тромбоцитов (PDGF), трансформирующий фактор роста-β (TGF-β), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобный фактор роста (IGF).
Однако в 2014 году во Франции Шукрун представил инъекционную богатую тромбоцитами фибрин (I-PRF), аналогичную PRF, используя нестеклянные пробирки и регулируя центробежную силу.
Как и традиционный PRF, i-PRF содержит высокие уровни факторов роста, стволовых клеток, лейкоцитов и цитокинов.

Эти факторы роста играют ключевую роль в ангиогенезе, регенерации тканей, модуляции воспаления и ремоделировании кости, которые являются центральными процессами при ортодонтическом перемещении зубов и заживлении пародонта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сирия
      • Damascus, Сирия, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 17 до 28 лет
  • Класс I аномалии прикуса с умеренной скученностью (4-6 мм) согласно Индексу неровности Литтла (LII)
  • Нормальное положение или наклон нижних резцов
  • Полный комплект постоянных зубов.

Критерии исключения:

  • Предыдущее ортодонтическое лечение,
  • Плохая гигиена полости рта,
  • Выраженное скелетное несоответствие,
  • Наличие нарушений свертываемости крови или прием антикоагулянтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 4-кратного введения i-PRF
I-PRF вводили в буккальную область нижних резцов в 4 сеанса с интервалом 28 дней.
Процедура: группа с 4-кратной инъекцией i-PRF
I-PRF будет вводиться в 4 сеанса с интервалом в 28 дней. Инъекция будет проводиться подслизисто в щечной области нижних резцов, используя 2 мл i-PRF за сеанс (0,5 мл на резец). Ортодонтические дуги будут последовательно устанавливаться до достижения размера 0,019×0,025 дюйма из нержавеющей стали.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Солевой раствор вводили в буккальную область нижних резцов в 4 сеанса с интервалом в 28 дней
Процедура: Солевой раствор для инъекций
Солевой раствор будет вводиться в 4 сеанса с интервалом в 28 дней. Инъекция будет проводиться подслизисто в щечной области нижних резцов, используя 2 мл i-PRF за сеанс (0,5 мл на резец). Ортодонтические дуги будут последовательно устанавливаться до достижения размера 0,019×0,025 дюйма из нержавеющей стали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины корня
Временное ограничение: Первая оценка: за один день до начала лечения. Вторая оценка: в течение одной недели после этапа выравнивания (ожидается, что этап завершится в течение 4-6 месяцев после начала лечения)
Резорбция корня (т.е. изменение длины корня) будет измеряться путем расчета разницы в полной линейной длине каждого резца (от режущего края до верхушки) между двумя временными точками оценки (в миллиметрах) с использованием изображений КЛКТ.
Первая оценка: за один день до начала лечения. Вторая оценка: в течение одной недели после этапа выравнивания (ожидается, что этап завершится в течение 4-6 месяцев после начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Директор по исследованиям: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Учебный стул: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-1-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться