Injections répétées d'i-PRF pour diminuer la résorption radiculaire après le traitement orthodontique.
11 janvier 2026 mis à jour par: Damascus University
Effet du Fibrine Riche en Plaquettes Injectable sur la Résorption Radiculaire Apicale Induite par l'Orthodontie Suite à un Traitement Orthodontique Non Extractif chez l'Adulte : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé.
L'encombrement des incisives mandibulaires est un problème fréquent qui incite de nombreux adultes à recourir à un traitement orthodontique.
Le traitement peut améliorer la qualité de vie des patients, faciliter le contrôle de la plaque dentaire et améliorer la qualité des tissus parodontaux.
Cependant, ce traitement s'accompagne de plusieurs effets secondaires, notamment la résorption de la portion apicale des dents.
Les concentrés riches en plaquettes, tels que le fibrine riche en plaquettes injectable, se sont avérés avoir des effets positifs sur la cicatrisation des tissus mous et durs.
Ils peuvent servir de matériau autologue bénéfique pour prévenir cette complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, une attention croissante a été portée aux approches biologiquement motivées pour moduler les réponses tissulaires pendant le traitement orthodontique et minimiser les effets indésirables, tels que la résorption radiculaire. Le fibrin riche en plaquettes (PRF), un concentré plaquettaire autologue de deuxième génération, s'est imposé comme un biomatériau prometteur en raison de sa forte concentration en plaquettes, leucocytes et une matrice de fibrine qui permet la libération progressive de multiples facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant-β (TGF-β), le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF). Cependant, en 2014, le fibrin riche en plaquettes injectable (I-PRF), similaire au PRF, a été introduit en France par Choukroun, en utilisant des tubes non en verre et en ajustant la force centrifuge. Tout comme le PRF traditionnel, l'i-PRF contient des niveaux élevés de facteurs de croissance, de cellules souches, de leucocytes et de cytokines.
Ces facteurs de croissance jouent un rôle crucial dans l'angiogenèse, la régénération tissulaire, la modulation de l'inflammation et le remodelage osseux, qui sont tous des processus centraux dans le mouvement dentaire orthodontique et la guérison parodontale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, Syrie, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 17 à 28 ans
- Malocclusion de classe I avec encombrement modéré (4-6 mm) selon l'Indice d'Irrégularité de Little (LII)
- Incisives mandibulaires normales ou présentant une inclinaison
- Denture permanente complète.
Critères d'exclusion :
- Traitement orthodontique antérieur,
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante,
- Discordance squelettique sévère,
- Présence de troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'injection i-PRF à 4 temps
L'I-PRF a été injecté dans la région buccale des incisives mandibulaires sur 4 sessions avec un intervalle de 28 jours.
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L'I-PRF sera injecté en 4 séances à des intervalles de 28 jours.
L'injection sera administrée sous-muqueusement dans la région buccale des incisives inférieures, en utilisant 2 ml d'i-PRF par séance (0,5 ml par incisive).
Les fils orthodontiques seront séquencés jusqu'à atteindre 0,019×0,025 pouces en acier inoxydable.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Le sérum salin a été injecté dans la région buccale des incisives mandibulaires sur 4 sessions avec un intervalle de 28 jours
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Le sérum physiologique sera injecté en 4 séances à intervalles de 28 jours.
L'injection sera administrée sous la muqueuse dans la région buccale des incisives inférieures, en utilisant 2 ml d'i-PRF par séance (0,5 ml par incisive).
Les fils orthodontiques seront séquencés jusqu'à atteindre 0,019×0,025 pouces
en acier inoxydable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de longueur racinaire
Délai: Premier temps d'évaluation : un jour avant le début du traitement. Deuxième temps d'évaluation : dans la semaine suivant la phase de nivellement et d'alignement (Cette phase devrait se terminer dans les 4 à six mois suivant le début du traitement)
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La résorption radiculaire (c'est-à-dire le changement de longueur de la racine) sera mesurée en calculant la différence de la longueur linéaire complète de chaque incisive (du bord incisif à l'apex) entre deux moments d'évaluation (en millimètres) à l'aide d'images CBCT.
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Premier temps d'évaluation : un jour avant le début du traitement. Deuxième temps d'évaluation : dans la semaine suivant la phase de nivellement et d'alignement (Cette phase devrait se terminer dans les 4 à six mois suivant le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad I. Idris, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Directeur d'études: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Chaise d'étude: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Valerio CS, Cardoso CAEA, Araujo EA, Zenobio EG, Manzi FR. Bone changes in the mandibular incisors after orthodontic correction of dental crowding without extraction: A cone-beam computed tomographic evaluation. Imaging Sci Dent. 2021 Jun;51(2):155-165. doi: 10.5624/isd.20200260. Epub 2021 Feb 9.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
- Idris MI, Burhan AS, Hajeer MY, Sultan K, Nawaya FR. Efficacy of the injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in gingival phenotype modification: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Oral Health. 2024 Nov 1;24(1):1331. doi: 10.1186/s12903-024-05109-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-1-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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