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帝王切開分娩後にスーラ・アル・インシラを聴くことが産褥期転帰に及ぼす影響

2026年3月3日 更新者:Yasemin ERKAL AKSOY、Selcuk University

帝王切開出産後の早期産褥期におけるスーラ・アル・インシラーハ聴取が女性の精神的ウェルビーイング、抑うつ、母子愛着に及ぼす影響:ランダム化比較試験

この無作為化比較試験は、帝王切開出産後の早期産褥期にスーラ・アル・インシラの朗誦を聴くことが、女性の精神的健康、抑うつレベル、母子愛着に及ぼす影響を評価することを目的としています。 産褥期は、特に帝王切開出産後の身体的回復、感情の変化、母親役割への適応を特徴とする敏感な時期です。 精神的・宗教的実践は、特にムスリム人口において、この時期の対処戦略として一般的に用いられています。

本研究では、帝王切開出産を経験した女性を介入群または対照群に無作為に割り付けます。 介入群は、通常の産褥期ケアに加えてスーラ・アル・インシラの朗誦を聴き、対照群は通常の産褥期ケアのみを受けます。 精神的健康、産後うつ病、母子愛着に関するアウトカムは、出産後48時間以内に評価されます。 本研究の結果は、早期産褥期におけるエビデンスに基づき、文化的に敏感で低コストの支援的ケア実践に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

産後期間は、女性が生理学的、心理的、感情的に大きな変化を経験する重要な移行期です。 帝王切開による出産を経験した女性は、術後の痛み、移動の制限、回復の遅延、情緒的苦痛への脆弱性の増加といった追加的な課題に直面する可能性があります。 これらの要因は、スピリチュアルな健康状態に悪影響を及ぼし、産後うつ病のリスクを高め、母子愛着の発達を妨げる可能性があります。

スピリチュアルケア介入は、特に宗教的信念や実践がストレスや情緒的困難への対処において重要な役割を果たす文化において、母子保健における支援的アプローチとして注目を集めています。 イスラムの伝統では、クルアーンの朗読を聴くことは、内なる平和、情緒的安らぎ、スピリチュアルな強さを促進すると信じられています。 苦難の後の安らぎと情緒的安楽を強調するスーラ・アル・インシラーフは、産後早期の期間に特に意味を持つかもしれません。

本研究はランダム化比較試験として設計され、三次医療機関の産後病棟で実施されます。 研究対象は、帝王切開による出産を経験し、選定基準を満たす18歳以上の初産婦で構成されます。 参加者は、割り付けバイアスを最小限に抑えるために、独立した医療専門家によって実施されるランダム化手順を用いて、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。

介入群の女性は、通常の産後ケアに加えて、出産後48時間以内に標準化されたスーラ・アル・インシラーフの音声録音を聴きます。 朗読は、安全な音量で、落ち着き快適な環境で行われ、産後早期の期間に複数回の聴取セッションが予定されています。 対照群の女性は、追加の音声やスピリチュアルな介入なしで、通常の産後ケアのみを受けます。

データは、個人情報フォームおよび、ウェルビーイングのスピリチュアリティ指標、エジンバラ産後うつ病尺度、母子愛着尺度を含む妥当性が確認された測定ツールを用いて収集されます。 測定はベースライン時と、出産後約48時間後に繰り返し行われ、アウトカムの変化を評価します。 介入群と対照群のアウトカムを比較するために統計分析が行われます。

本研究は、帝王切開後の女性の心理的・情緒的ウェルビーイングを支援するための、文化的に適切で低コスト、非侵襲的なスピリチュアル介入の有効性に関する科学的証拠を提供することを目的としています。 結果は、母子新生児保健サービスにおける、全人的かつ文化的に配慮された産後ケアの実践に情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 読み書きができること
  • トルコ語を話し理解できること
  • 18歳以上であること
  • 初産婦であること
  • 帝王切開分娩を受けたこと
  • 出生時の在胎週数が37週から42週の間であること
  • イスラム教徒であること
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供した後、自発的に参加することに同意していること
  • 過去48時間以内に出産し、産褥早期に入院している女性

除外基準:

  • 診断された精神疾患があること
  • 新生児集中治療室に入院した新生児がいること
  • 死産を経験していること
  • 聴覚障害があること

研究からの撤退基準

  • 研究期間中に何らかの理由で産科的合併症が発生した場合
  • データ収集プロセス中に研究からの撤退を希望する場合
  • データ収集プロセス中に体調不良や不快感を報告した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:スーラ・アル・インシラーハ聴取グループ
このグループの参加者は、通常の産後ケアに加え、帝王切開後の早期産褥期にスーラ・アル=インシラーフの音声記録を聴取します。
参加者は、帝王切開出産後の最初の48時間内に、静かで快適な環境で、スーラ・アル・インシラーフの標準化された音声録音を聴くことになります。これは、通常の産後ケアに加えて行われます。
介入なし:コントロール
このグループの参加者は、追加のオーディオや精神的介入なしに、通常の産後ケアのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ病レベル
時間枠:出産後48時間以内
産後うつ病は、エジンバラ産後うつ病自己評価尺度(EPDS)を使用して評価されます。これは、産後の期間におけるうつ症状を測定するために検証された自己報告式質問票です。 高いスコアは、より高いレベルのうつ症状を示します。 EPDSは、産後の期間におけるうつ症状を評価するために検証された10項目の自己報告式質問票です。 各項目は4段階(0~3)で採点されます。 合計スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより重度のうつ症状を示します。
出産後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピリチュアル・ウェルビーイング
時間枠:産後48時間以内
精神的ウェルビーイングは、スピリチュアリティ・インデックス・オブ・ウェルビーイング(SIWB)を用いて測定されます。SIWBは、個人が認識する精神的クオリティ・オブ・ライフ、および意味と平和の感覚を評価します。 SIWBは、認識される精神的クオリティ・オブ・ライフと意味と平和の感覚を評価します。 この尺度は、5段階のリッカート尺度(1=強く反対、5=強く同意)で採点される12項目を含みます。 合計スコアは12から60の範囲で、スコアが高いほど精神的ウェルビーイングが高いことを示します。
産後48時間以内
母性的愛着
時間枠:出産後48時間以内
母性愛着は、母親と乳児の間の情緒的絆を測定する母性愛着尺度を用いて評価されます。 母性愛着尺度は、母親と乳児の間の情緒的絆を評価します。 この尺度は、4段階のリッカート尺度(1=ほとんどない、4=ほとんどいつも)で採点される18項目で構成されています。 合計スコアは18から72の範囲で、スコアが高いほど母性愛着が強いことを示します。
出産後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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