- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07354334
Efecto de Escuchar la Sura Al-Inshirah Después del Parto por Cesárea en los Resultados Postparto
El efecto de escuchar la Surah Al-Inshirah en el periodo posparto temprano después del parto por cesárea sobre el bienestar espiritual, la depresión y el apego materno de las mujeres: Un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de escuchar la recitación de la Surah Al-Inshirah durante el período posparto temprano después del parto por cesárea en el bienestar espiritual de las mujeres, los niveles de depresión y el apego materno. El período posparto es una fase sensible caracterizada por la recuperación física, los cambios emocionales y la adaptación al rol materno, especialmente después de un parto por cesárea. Las prácticas espirituales y religiosas se utilizan comúnmente como estrategias de afrontamiento en este período, especialmente en poblaciones musulmanas.
En este estudio, las mujeres que han dado a luz por cesárea serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención escuchará la recitación de la Surah Al-Inshirah además de recibir la atención posparto de rutina, mientras que el grupo de control recibirá únicamente la atención posparto de rutina. Los resultados relacionados con el bienestar espiritual, la depresión posparto y el apego materno se evaluarán dentro de las primeras 48 horas después del parto. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a prácticas de atención de apoyo basadas en la evidencia, culturalmente sensibles y de bajo costo en el período posparto temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período posparto es una fase de transición crítica en la que las mujeres experimentan cambios fisiológicos, psicológicos y emocionales significativos. Las mujeres que dan a luz por cesárea pueden enfrentar desafíos adicionales como dolor posoperatorio, movilidad limitada, recuperación retrasada y mayor vulnerabilidad al malestar emocional. Estos factores pueden afectar negativamente el bienestar espiritual, aumentar el riesgo de depresión posparto e interferir con el desarrollo del apego materno.
Las intervenciones de cuidado espiritual han ganado atención creciente como enfoques de apoyo en la salud materna, particularmente en culturas donde las creencias y prácticas religiosas juegan un papel importante para afrontar el estrés y las dificultades emocionales. En la tradición islámica, se cree que escuchar la recitación del Corán promueve la paz interior, el confort emocional y la fortaleza espiritual. Surah Al-Inshirah, que enfatiza el alivio después de la dificultad y la tranquilidad emocional, puede ser especialmente significativa durante el período posparto temprano.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en las salas de posparto de un hospital terciario. La población de estudio consistirá en mujeres primíparas de 18 años o más que han tenido un parto por cesárea y cumplen con los criterios de inclusión. Las participantes serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control mediante un procedimiento de aleatorización realizado por un profesional sanitario independiente para minimizar el sesgo de asignación.
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán cuidado posparto rutinario y adicionalmente escucharán una grabación de audio estandarizada de Surah Al-Inshirah durante las primeras 48 horas después del parto. La recitación se entregará en un ambiente tranquilo y cómodo con un nivel de sonido seguro, con múltiples sesiones de escucha programadas durante el período posparto temprano. Las mujeres en el grupo de control recibirán solo cuidado posparto rutinario, sin ninguna intervención auditiva o espiritual adicional.
Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información personal y herramientas de medición validadas, incluyendo el Índice de Espiritualidad del Bienestar, la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo y la Escala de Apego Materno. Las mediciones se realizarán al inicio y se repetirán aproximadamente 48 horas después del parto para evaluar cambios en los resultados. Se realizarán análisis estadísticos para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica sobre la efectividad de una intervención espiritual culturalmente apropiada, de bajo costo y no invasiva para apoyar el bienestar psicológico y emocional de las mujeres después del parto por cesárea. Los resultados pueden informar prácticas de cuidado posparto holísticas y culturalmente sensibles en los servicios de salud materna y neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado
- Capaz de hablar y comprender turco
- Mayor de 18 años
- Mujeres primíparas
- Haber dado a luz por cesárea
- Edad gestacional al nacimiento entre 37 y 42 semanas
- Identificarse como musulmán
- Dispuesta a participar voluntariamente tras proporcionar consentimiento informado por escrito
- Mujeres que hayan dado a luz en las últimas 48 horas y estén hospitalizadas durante el puerperio temprano
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Recién nacido ingresado en la unidad de cuidados intensivos neonatales
- Haber experimentado muerte fetal
- Tener una discapacidad auditiva
Criterios de retirada del estudio
- Desarrollo de complicaciones obstétricas por cualquier motivo durante el estudio
- Solicitar la retirada del estudio durante el proceso de recopilación de datos
- Informar sentirse mal o incómoda durante el proceso de recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Escucha de la Sura Al-Inshirah
Los participantes en este grupo recibirán atención posparto de rutina y, además, escucharán una grabación de audio de la Surah Al-Inshirah durante el período posparto temprano después del parto por cesárea.
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Las participantes escucharán una grabación de audio estandarizada de la Surah Al-Inshirah en un ambiente tranquilo y cómodo durante las primeras 48 horas después del parto por cesárea, además de los cuidados posparto de rutina.
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente atención posparto rutinaria, sin ninguna intervención auditiva o espiritual adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Depresión Postparto
Periodo de tiempo: Durante las primeras 48 horas posparto
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La depresión posparto se evaluará utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), un cuestionario autoadministrado validado que mide los síntomas depresivos en el período posparto.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de síntomas depresivos.
La EPDS es un cuestionario autoadministrado validado de 10 ítems que evalúa los síntomas depresivos en el período posparto.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos (0-3).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Durante las primeras 48 horas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: En las primeras 48 horas posparto
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El bienestar espiritual se medirá utilizando el Índice de Bienestar Espiritual (SIWB), que evalúa la calidad de vida espiritual percibida y el sentido de significado y paz de los individuos.
El SIWB evalúa la calidad de vida espiritual percibida y el sentido de significado y paz.
La escala contiene 12 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar espiritual.
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En las primeras 48 horas posparto
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Apego Materno
Periodo de tiempo: Durante las primeras 48 horas posparto
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El apego materno se evaluará mediante la Escala de Apego Materno, que mide el vínculo emocional entre la madre y el bebé.
La Escala de Apego Materno evalúa el vínculo emocional entre la madre y el bebé.
La escala consta de 18 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos (1 = casi nunca, 4 = casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 72, donde puntuaciones más altas indican un apego materno más fuerte.
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Durante las primeras 48 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22051998
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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