- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07354334
Efeito da Audição da Surata Al-Inshirah Após Parto por Cesárea nos Resultados Pós-Parto
O Efeito da Audição da Surata Al-Inshirah no Período Pós-Parto Precoce Após Parto por Cesareana no Bem-Estar Espiritual, Depressão e Apego Materno das Mulheres: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito da audição da recitação da Surah Al-Inshirah durante o período pós-parto precoce após parto por cesariana no bem-estar espiritual, nos níveis de depressão e no apego materno das mulheres. O período pós-parto é uma fase sensível caracterizada pela recuperação física, alterações emocionais e adaptação ao papel materno, particularmente após parto por cesariana. As práticas espirituais e religiosas são comumente usadas como estratégias de coping neste período, especialmente em populações muçulmanas.
Neste estudo, as mulheres que realizaram parto por cesariana serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção ouvirá a recitação da Surah Al-Inshirah além de receber os cuidados pós-parto de rotina, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados pós-parto de rotina. Os resultados relacionados com o bem-estar espiritual, a depressão pós-parto e o apego materno serão avaliados nas primeiras 48 horas após o parto. Os resultados deste estudo deverão contribuir para práticas de cuidados de apoio baseadas em evidências, culturalmente sensíveis e de baixo custo no período pós-parto precoce.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é uma fase de transição crítica na qual as mulheres experienciam mudanças fisiológicas, psicológicas e emocionais significativas. As mulheres que dão à luz por cesariana podem enfrentar desafios adicionais, como dor pós-operatória, mobilidade limitada, recuperação atrasada e maior vulnerabilidade ao sofrimento emocional. Estes fatores podem afetar negativamente o bem-estar espiritual, aumentar o risco de depressão pós-parto e interferir no desenvolvimento do apego materno.
As intervenções de cuidado espiritual têm ganhado atenção crescente como abordagens de apoio na saúde materna, particularmente em culturas onde as crenças e práticas religiosas desempenham um papel importante no enfrentamento do stress e das dificuldades emocionais. Na tradição islâmica, acredita-se que ouvir a recitação do Alcorão promove a paz interior, o conforto emocional e a força espiritual. A Sura Al-Inshirah, que enfatiza o alívio após a dificuldade e a tranquilidade emocional, pode ser especialmente significativa durante o início do período pós-parto.
Este estudo é concebido como um ensaio controlado aleatorizado e será realizado nas enfermarias de pós-parto de um hospital terciário. A população do estudo consistirá em mulheres primíparas com 18 anos ou mais que tenham sido submetidas a parto por cesariana e cumpram os critérios de inclusão. As participantes serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo, utilizando um procedimento de randomização realizado por um profissional de saúde independente para minimizar o viés de alocação.
As mulheres no grupo de intervenção receberão os cuidados pós-parto de rotina e adicionalmente ouvirão uma gravação áudio padronizada da Sura Al-Inshirah durante as primeiras 48 horas após o parto. A recitação será entregue num ambiente calmo e confortável, com um nível de som seguro, com múltiplas sessões de audição agendadas durante o início do período pós-parto. As mulheres no grupo de controlo receberão apenas os cuidados pós-parto de rotina, sem qualquer intervenção áudio ou espiritual adicional.
Os dados serão recolhidos utilizando um formulário de informação pessoal e ferramentas de medição validadas, incluindo o Índice de Espiritualidade de Bem-Estar, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e a Escala de Apego Materno. As medições serão realizadas na linha de base e repetidas aproximadamente 48 horas após o parto para avaliar as mudanças nos resultados. Serão realizadas análises estatísticas para comparar os resultados entre os grupos de intervenção e de controlo.
Este estudo visa fornecer evidência científica sobre a eficácia de uma intervenção espiritual culturalmente apropriada, de baixo custo e não invasiva para apoiar o bem-estar psicológico e emocional das mulheres após o parto por cesariana. Os resultados podem informar práticas de cuidados pós-parto holísticas e culturalmente sensíveis nos serviços de saúde materna e neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser alfabetizado
- Capaz de falar e compreender turco
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Mulheres primíparas
- Ter realizado parto por cesariana
- Idade gestacional no parto entre 37 e 42 semanas
- Identificar-se como muçulmana
- Disposta a participar voluntariamente após fornecer consentimento informado por escrito
- Mulheres que deram à luz nas últimas 48 horas e estão hospitalizadas durante o período pós-parto inicial
Critérios de Exclusão:
- Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
- Recém-nascido admitido na unidade de cuidados intensivos neonatais
- Experienciar natimorto
- Ter deficiência auditiva
Critérios para Retirada do Estudo
- Desenvolvimento de complicações obstétricas por qualquer razão durante o estudo
- Solicitar a retirada do estudo durante o processo de recolha de dados
- Reportar sentir-se mal ou desconfortável durante o processo de recolha de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de Escuta da Surah Al-Inshirah
Os participantes deste grupo receberão cuidados pós-parto de rotina e ouvirão adicionalmente uma gravação de áudio da Surah Al-Inshirah durante o período pós-parto inicial após o parto por cesariana.
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Os participantes irão ouvir uma gravação áudio padronizada da Surah Al-Inshirah num ambiente tranquilo e confortável durante as primeiras 48 horas após o parto por cesariana, além dos cuidados pós-parto de rotina.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes deste grupo receberão apenas os cuidados pós-parto de rotina, sem qualquer intervenção adicional de áudio ou espiritual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Depressão Pós-Parto
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o parto
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A depressão pós-parto será avaliada através da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), um questionário de autorresposta validado que mede os sintomas depressivos no período pós-parto.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos. A EPDS é um questionário de autorresposta validado com 10 itens que avalia os sintomas depressivos no período pós-parto. Cada item é pontuado numa escala de 4 pontos (0-3). As pontuações totais variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. |
Nas primeiras 48 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-Estar Espiritual
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o parto
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O bem-estar espiritual será medido através do Índice de Espiritualidade do Bem-Estar (SIWB), que avalia a qualidade de vida espiritual percebida pelos indivíduos e o seu sentido de significado e paz.
O SIWB avalia a qualidade de vida espiritual percebida e o sentido de significado e paz.
A escala contém 12 itens pontuados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 12 a 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior bem-estar espiritual.
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Nas primeiras 48 horas após o parto
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Vínculo Materno
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o parto
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A ligação materna será avaliada utilizando a Escala de Ligação Materna, que mede a ligação emocional entre a mãe e o bebé.
A Escala de Ligação Materna avalia a ligação emocional entre a mãe e o bebé.
A escala consiste em 18 itens pontuados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = quase nunca, 4 = quase sempre).
As pontuações totais variam de 18 a 72, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma ligação materna mais forte.
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Nas primeiras 48 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22051998
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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