- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07354334
Effekten af at lytte til Surah Al-Inshirah efter kejsersnitsfødsel på fødselsresultater
Effekten af at lytte til Surah Al-Inshirah i den tidlige postpartumperiode efter kejsersnitsfødsel på kvinders spirituelle velvære, depression og moderlig tilknytning: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effekten af at lytte til recitationen af Surah Al-Inshirah i den tidlige postpartumperiode efter kejsersnitsfødsel på kvinders åndelige velvære, depressionsniveauer og moderlig tilknytning. Postpartumperioden er en følsom fase karakteriseret ved fysisk genopretning, følelsesmæssige forandringer og tilpasning til den moderlige rolle, især efter kejsersnitsfødsel. Åndelige og religiøse praksisser bruges almindeligvis som copingstrategier i denne periode, især i muslimske befolkninger.
I denne undersøgelse vil kvinder, der har gennemgået kejsersnitsfødsel, blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil lytte til recitationen af Surah Al-Inshirah ud over at modtage rutinemæssig postpartumpleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig postpartumpleje. Resultater relateret til åndeligt velvære, postpartumdepression og moderlig tilknytning vil blive vurderet inden for de første 48 timer efter fødslen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaserede, kulturelt følsomme og lavpris-støtteplejepraksisser i den tidlige postpartumperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den postnatale periode er en kritisk overgangsfase, hvor kvinder oplever betydelige fysiologiske, psykologiske og følelsesmæssige forandringer. Kvinder, der føder med kejsersnit, kan stå over for yderligere udfordringer såsom postoperative smerter, begrænset mobilitet, forsinket restitution og øget sårbarhed over for følelsesmæssig belastning. Disse faktorer kan påvirke den åndelige trivsel negativt, øge risikoen for postnatal depression og forstyrre udviklingen af den moderskabelige tilknytning.
Åndelige plejeinterventioner har fået stigende opmærksomhed som støttende tilgange i den moderskabelige sundhed, især i kulturer, hvor religiøse overbevisninger og praksis spiller en vigtig rolle i håndteringen af stress og følelsesmæssige vanskeligheder. I den islamiske tradition menes det, at lytning til recitationen af Koranen fremmer indre fred, følelsesmæssig trøst og åndelig styrke. Surah Al-Inshirah, som lægger vægt på lettelse efter besvær og følelsesmæssig afslapning, kan være særligt meningsfuld i den tidlige postnatale periode.
Dette studie er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil blive udført på de postnatale afdelinger på et tertiært hospital. Studiepopulationen vil bestå af førstegangsfødende kvinder på 18 år og derover, der har gennemgået kejsersnitsfødsel og opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en randomiseringsprocedure udført af en uafhængig sundhedsprofessionel for at minimere allokeringsbias.
Kvinder i interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig postnatal pleje og vil desuden lytte til en standardiseret lydoptagelse af Surah Al-Inshirah i løbet af de første 48 timer efter fødsel. Recitationen vil blive leveret i et roligt og behageligt miljø på et sikkert lydniveau, med flere lytningssessioner planlagt i den tidlige postnatale periode. Kvinder i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig postnatal pleje uden yderligere lyd- eller åndelig intervention.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af et personoplysningsskema og validerede måleværktøjer, herunder Spirituality Index of Well-Being, Edinburgh Postpartum Depression Scale og Maternal Attachment Scale. Målinger vil blive udført ved baseline og gentaget cirka 48 timer efter fødsel for at vurdere ændringer i resultaterne. Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Dette studie har til formål at give videnskabelige beviser for effektiviteten af en kulturelt passende, lavpris og ikke-invasiv åndelig intervention for at støtte kvinders psykologiske og følelsesmæssige velvære efter kejsersnitsfødsel. Resultaterne kan bidrage til helhedsorienterede og kulturelt følsomme postnatale plejepraksisser i moderskabs- og nyfødte sundhedstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- 18 år eller ældre
- Førstegangsfødende kvinder
- At have gennemgået kejsersnit
- Gestationsalder ved fødsel mellem 37 og 42 uger
- At identificere sig som muslim
- Villig til at deltage frivilligt efter at have givet skriftlig informeret samtykke
- Kvinder, der har født inden for de sidste 48 timer og er indlagt i den tidlige postpartale periode
Eksklusionskriterier:
- At have en diagnosticeret psykisk lidelse
- Nyfødt indlagt på neonatal intensiv afdeling
- At opleve dødfødsel
- At have hørenedsættelse
Kriterier for tilbagetrækning fra studiet
- Udvikling af obstetriske komplikationer af enhver årsag under studiet
- Anmodning om tilbagetrækning fra studiet under dataindsamlingsprocessen
- Rapportering af at føle sig utilpas eller ubehagelig under dataindsamlingsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Surah Al-Inshirah Lyttningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig pleje efter fødslen og vil desuden lytte til en lydoptagelse af Surah Al-Inshirah i den tidlige periode efter fødslen efter kejsersnit.
|
Deltagerne vil lytte til en standardiseret lydoptagelse af Surah Al-Inshirah i et stille og behageligt miljø i løbet af de første 48 timer efter kejsersnit, udover den sædvanlige postnatale pleje.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage rutinemæssig postpartumpleje uden yderligere lyd- eller åndelig intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau for postnatal depression
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel
|
Postpartum depression vil blive vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler depressive symptomer i barselsperioden.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
EPDS er et valideret 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer depressive symptomer i barselsperioden.
Hvert punkt scores på en 4-punkts skala (0-3).
Samlet score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Inden for de første 48 timer efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirituel Trivsel
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel
|
Åndelig trivsel vil blive målt ved hjælp af Spirituality Index of Well-Being (SIWB), som vurderer enkeltpersoners opfattede åndelige livskvalitet og følelse af mening og fred.
SIWB vurderer opfattet åndelig livskvalitet og følelse af mening og fred.
Skalaen indeholder 12 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Samlede scores spænder fra 12 til 60, hvor højere scores indikerer større åndelig trivsel.
|
Inden for de første 48 timer efter fødsel
|
|
Moderskabsforbindelse
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel
|
Moderlig tilknytning vil blive evalueret ved hjælp af Maternal Attachment Scale, som måler den følelsesmæssige bånd mellem mor og spædbarn.
Maternal Attachment Scale evaluerer den følelsesmæssige bånd mellem mor og spædbarn.
Ska består af 18 punkter scoret på en 4-punkts Likert-skala (1 = næsten aldrig, 4 = næsten altid).
Samlede point spænder fra 18 til 72, hvor højere point indikerer stærkere moderlig tilknytning.
|
Inden for de første 48 timer efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22051998
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .