- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354334
제왕절개 분만 후 수라 알인시라 청취가 산후 결과에 미치는 영향
제왕절개 분만 후 초기 산욕기에 수라 알-인시라를 듣는 것이 여성의 영적 안녕, 우울증 및 모성 애착에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 제왕절개 출산 후 초기 산후 기간에 수라 알-인시라의 낭독을 듣는 것이 여성의 영적 안녕, 우울 수준 및 모성 애착에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 산후 기간은 특히 제왕절개 분만 후 신체 회복, 정서적 변화 및 모성 역할 적응이 특징인 민감한 단계입니다. 영적 및 종교적 관행은 특히 무슬림 인구에서 이 기간에 대처 전략으로 일반적으로 사용됩니다.
이 연구에서 제왕절개 분만을 받은 여성은 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 일상적인 산후 관리 외에도 수라 알-인시라의 낭독을 듣는 반면, 대조 그룹은 일상적인 산후 관리만 받게 됩니다. 영적 안녕, 산후 우울증 및 모성 애착과 관련된 결과는 출생 후 첫 48시간 이내에 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 초기 산후 기간에 근거 기반, 문화적으로 민감하며 저비용 지원 관리 관행에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
산후기는 여성이 중요한 생리적, 심리적, 정서적 변화를 경험하는 중요한 전환기입니다. 제왕절개로 출산하는 여성은 수술 후 통증, 제한된 이동성, 회복 지연, 정서적 고통에 대한 취약성 증가와 같은 추가적인 어려움에 직면할 수 있습니다. 이러한 요인들은 영적 안녕에 부정적인 영향을 미치고, 산후 우울증 위험을 증가시키며, 모성 애착 형성을 방해할 수 있습니다.
영적 돌봄 중재는 모성 건강에서 지원적 접근법으로 점점 더 주목받고 있으며, 특히 종교적 신념과 관행이 스트레스와 정서적 어려움에 대처하는 데 중요한 역할을 하는 문화에서 그러합니다. 이슬람 전통에서는 꾸란 낭송 듣기가 내적 평화, 정서적 위안, 영적 힘을 촉진한다고 믿어집니다. 어려움 이후의 안도와 정서적 안정을 강조하는 수라 알-인시라흐는 산후 초기에 특히 의미 있을 수 있습니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, 상급 종합병원의 산후 병동에서 수행될 것입니다. 연구 대상은 제왕절개 출산을 경험하고 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 초산 여성으로 구성될 것입니다. 참가자는 할당 편향을 최소화하기 위해 독립적인 의료 전문가가 수행하는 무작위화 절차를 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정될 것입니다.
중재군의 여성들은 일상적인 산후 돌봄을 받고, 추가로 출생 후 첫 48시간 동안 표준화된 수라 알-인시라흐 오디오 녹음을 듣게 될 것입니다. 낭송은 안전한 음량으로 차분하고 편안한 환경에서 제공되며, 산후 초기에 여러 번의 청취 세션이 예정되어 있습니다. 대조군의 여성들은 추가적인 오디오나 영적 중재 없이 일상적인 산후 돌봄만 받게 될 것입니다.
데이터는 개인 정보 양식과 영적 안녕 지수, 에든버러 산후 우울증 척도, 모성 애착 척도를 포함한 검증된 측정 도구를 사용하여 수집될 것입니다. 측정은 기준선에서 수행되고, 결과 변화를 평가하기 위해 출생 후 약 48시간에 반복될 것입니다. 중재군과 대조군 간의 결과를 비교하기 위해 통계 분석이 수행될 것입니다.
이 연구는 제왕절개 출산 후 여성의 심리적, 정서적 안녕을 지원하기 위한 문화적으로 적절하고 저비용이며 비침습적인 영적 중재의 효과에 대한 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 모성 및 신생아 건강 서비스에서 전체적이고 문화적으로 민감한 산후 돌봄 관행에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 터키 (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 문해력이 있음
- 터키어를 말하고 이해할 수 있음
- 18세 이상
- 초산부
- 제왕절개 분만을 경험함
- 출생 시 재태 기간이 37주에서 42주 사이
- 이슬람교 신자로 자체 인식
- 서면 동의서를 제공한 후 자발적으로 참여할 의향이 있음
- 최근 48시간 내에 분만을 했고 산후 초기 기간 동안 입원 중인 여성
제외 기준:
- 진단된 정신 장애가 있음
- 신생아 중환자실에 입원한 신생아
- 사산을 경험함
- 청각 장애가 있음
연구 중단 기준
- 연구 중 어떤 이유로든 산과적 합병증이 발생
- 자료 수집 과정 중 연구에서 철회를 요청
- 자료 수집 과정 중 불편함이나 기분이 좋지 않다고 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹: 수라 알-인시라 청취 그룹
이 그룹의 참가자들은 정상적인 산후 관리를 받으며, 제왕절개 출산 후 초기 산후 기간 동안 추가로 수라 알-인시라의 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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참가자는 제왕절개 출산 후 처음 48시간 동안 정기적인 산후 관리 외에도 조용하고 편안한 환경에서 수라 알-인시라의 표준화된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 추가적인 오디오나 영적 중재 없이, 오로지 일상적인 산후 관리만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증 수준
기간: 출산 후 첫 48시간 이내
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산후 우울증은 산후 기간의 우울 증상을 측정하는 검증된 자가 보고 설문지인 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
EPDS는 산후 기간의 우울 증상을 평가하는 검증된 10문항 자가 보고 설문지입니다.
각 문항은 4점 척도(0-3)로 채점됩니다.
총점 범위는 0에서 30점이며, 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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출산 후 첫 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영적 안녕
기간: 출산 후 48시간 이내
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영적 웰빙은 영적 웰빙 지수(SIWB)를 사용하여 측정되며, 이는 개인의 인지된 영적 삶의 질과 의미 및 평화 감각을 평가합니다.
SIWB는 인지된 영적 삶의 질과 의미 및 평화 감각을 평가합니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨지는 12개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 12점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 높음을 나타냅니다.
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출산 후 48시간 이내
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모성 애착
기간: 출산 후 48시간 이내
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어머니-영아 애착 척도를 사용하여 산모와 영아 간의 정서적 유대감을 측정합니다.
어머니-영아 애착 척도는 산모와 영아 간의 정서적 유대감을 평가합니다.
이 척도는 4점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 4 = 거의 항상)로 채점되는 18개 항목으로 구성됩니다.
총점은 18점에서 72점 사이이며, 점수가 높을수록 어머니-영아 애착이 강함을 나타냅니다.
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출산 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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